articole despre Acces la inovație

Risankizumab, recomandat spre aprobare în UE pentru formele moderat-severe de psoriazis în plăci

Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman al Agenției Europene a Medicamentului (CHMP) recomandă risankizumab (Skyrizi) pentru tratamentul formelor moderat-severe de psoriazis în plăci la pacienții candidați pentru terapie sistemică. Această opinie va fi transmisă Comisiei Europene în sprijinul adoptării deciziei de autorizație de marketing în Uniunea Europeană (EU). Opinia pozitivă s-a bazat pe datele […]


FDA aprobă combinația trifluridină/tipiracil pentru tratamentul cancerului gastric metastazat

Acum este disponibilă o nouă opțiune de tratament pentru pacienții cu adenocarcinom gastric metastazat. FDA (US Food and Drug Administration) a aprobat combinația trifluridină/tipiracil (Lonsurf) pentru terapia cancerului gastric metastazat, inclusiv a joncțiunii esogastrice, care nu a răspuns anterior la tratament. Aprobarea medicamentului pentru această indicație s-a bazat pe rezultatele studiului TAGS de fază 3, […]


SOMA, dispozitivul pentru administrare orală a insulinei ar putea înlocui injecțiile la pacienții cu diabet zaharat de tip 1

O echipă de specialiști de la MIT (Massachusetts Institute of Technology) a dezvoltat o capsulă care poate fi utilizată pentru administrarea orală a dozelor de insulină. Astfel, injecțiile zilnice pe care trebuie să le facă pacienții cu diabet de tip 1 ar putea fi înlocuite. Într-un studiu publicat în revista Science, cercetătorii au prezentat o capsulă […]


FDA a aprobat un număr record de terapii personalizate în anul 2018, dublu față de anul 2014

Mai mult de una din trei terapii aprobate de către FDA (Food and Drug Administration) în anul 2018 include în prospect informații care identifică persoanele cu cea mai mare probabilitate de a avea beneficii majore sau de a dezvolta mai puține reacții adverse în urma tratamentului, arată un nou raport al Coaliției pentru Medicină Personalizată. […]


Hemlibra – recomandare de aprobare în UE pentru tratarea hemofiliei severe de tip A fără inhibitori

CHMP (Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat o opinie pozitivă pentru Hemlibra, produs de compania Roche, pentru profilaxia de rutină a episoadelor de sângerare la adulţi şi copii cu hemofilie de tip A severă (deficit congenital de factor VIII, FVIII <1%) fără inhibitori ai factorului VIII. […]


FDA aprobă prima terapie țintită pentru purpura trombotică trombocitopenică dobândită

FDA (U.S. Food and Drug Administration) a aprobat Cablivi (caplacizumab), prima terapie indicată specific în tratamentul purpurei trombotice trombocitopenice dobândite (aTTP), o tulburare rară și amenințătoare de viață. „Cablivi este prima terapie țintită care inhibă formarea cheagurilor de sânge. Oferă astfel o nouă opțiune de tratament care ar putea scădea recăderile la acești pacienți”, a […]


Dapagliflozin – primul tratament oral complementar insulinoterapiei, pentru diabetul zaharat de tip 1, aproape de aprobare în UE

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman al Agenției Europe a Medicamentului (CHMP) recomandă pentru prima dată o terapie adjuvantă sub formă de tabletă, pentru anumiți pacienții cu diabet zaharat tip 1 (DZ1) care nu își pot controla adecvat glicemia cu ajutorul insulinei. Această opinie va fi transmisă Comisiei Europene în sprijinul adoptării deciziei de […]


Apalutamida, aprobată în UE pentru tratamentul cancerului de prostată hormono-rezistent la pacienții cu risc înalt de a dezvolta metastaze

Comisia Europeană a acordat autorizaţia de punere pe piaţă pentru ERLEADA (apalutamidă), un medicament oral de nouă generaţie, inhibitor al receptorilor de androgen, adresat tratamentului pacienţilor adulţi diagnosticaţi cu cancer de prostată non-metastatic rezistent la castrare (nmCRPC) care prezintă risc crescut de dezvoltare a metastazelor. „Este crucial să întârziem dezvoltarea metastazelor cât mai mult posibil. […]


AMLI 2018. Implementarea directivei UE privind asistența medicală transfrontalieră și poziția spitalelor private europene

Știri importante despre viitorul managementului spitalelor au venit din cadrul celei de-a doua ediții a conferinței Athens Medical Leadership and Innovation, organizată de către Athens Medical Group la Atena, în noiembrie 2018. În contextul unei conferințe multidisciplinare, care a devenit un eveniment de referință în domeniul medical, au fost prezentate mai multe aspecte legate de […]


Rețeaua de sănătate REGINA MARIA finalizează primul spital privat cu servicii integrate din Cluj

După 10 ani de prezență pe piața serviciilor medicale din Cluj-Napoca, Rețeaua de sănătate REGINA MARIA finalizează primul spital privat multidisciplinar cu servicii integrate din oraș. Spitalul, a cărui construcție a început în aprilie 2017, reprezintă cea mai mare investiție a rețelei de sănătate din țară. Valoarea totală a acestui proiect de investiții depășește 18 […]