articole despre Acces la inovație

Zanubrutinib, aprobat de FDA în regim accelerat pentru tratamentul adulților cu limfom cu celule de manta tratat anterior

Zanubrutinib (Brukinsa) a primit aprobarea de comercializare din partea FDA (Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente) cu indicație în tratamentul adulților cu limfom cu celule de manta care au primit cel puțin o terapie anterioară. Această aprobare a fost garantată prin mecanismul de autorizare accelerată al FDA, care vizează terapiile asupra cărora nu există îndoială […]


Raportul IQVIA „Evaluarea inovațiilor terapeutice centrate pe pacient”. ARPIM face apel pentru includerea experienței pacientului în procesul de evaluare a tehnologiilor medicale

În urma publicării raportului IQVIA „Evaluarea inovațiilor terapeutice centrate pe pacient” (“Assessing Person-Centered Therapeutic Innovations”), Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM) se alătură eforturilor Federației Europene a Industriilor și Asociațiilor Farmaceutice (EFPIA – European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) și face un apel pentru includerea experienței și preferințelor pacientului în Evaluarea Tehnologiilor […]


Începând cu 2020, medicii din Germania vor putea prescrie pacienților aplicații digitale, ale căror costuri de utilizare vor fi rambursate

Începând cu anul 2020, medicii din Germania vor putea prescrie pacienților aplicații digitale, care vor putea fi rambursate prin sistemul național de sănătate, a anunțat Parlamentul Germaniei. Astfel, companiile de asigurări de sănătate din Germania vor furniza servicii digitale de sănătate pe dispozitive electronice personale, tablete, computere și smartphone-uri. Ministrul sănătății, Jens Spahn, a descris […]


FDA extinde aprobarea rituximab pentru două forme rare de vasculită cu debut în copilarie

FDA (Food and Drug Administration) a aprobat rituximab pentru tratamentul granulomatozei cu poliangiita (GPA) și poliangiitei microscopice (MPA) la copiii cu vârstă de peste 2 ani, în asociere cu corticoterapia. Este primul tratament aprobat pentru copiii cu aceste două forme rare de vasculită. „Aplicațiile rituximabului la copiii cu GPA și MPA au fost aprobate după […]


Easy HPV Test – o metodă unică de depistare a virusului HPV, care permite autorecoltarea probelor la domiciliu, lansată în România

Neumann Labs, companie de biotehnologie care se ocupă de peste 20 de ani de diagnosticarea HPV, lansează în România Easy HPV Test, metodă unică pentru prevenirea cancerului de col uterin. Testul cu autorecoltarea de probe la domiciliu poate să identifice prezenţa virusului papilloma uman (HPV) cu o precizie de aproape 100%, înainte ca acesta să […]


Ogivri, trastuzumab biosimilar, eficient și sigur pentru tratamentul cancerului mamar și cancerului gastric HER2-pozitive

Ogivri, trastuzumab biosimilar, disponibil în România începând cu luna august 2019, a fost prezentat în cadrul unui eveniment ce a avut loc la Barcelona cu ocazia Congresului European de Oncologie (ESMO 2019). Ogivri este indicat în tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar incipient HER2-pozitiv, cancer mamar metastazat HER2-pozitiv și cancer gastric metastazat HER2-pozitiv. Tratamentul cancerului […]


FDA aprobă tratamentul oral cu semaglutidă pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2

FDA (US Food and Drug Administration) a aprobat tratamentul oral cu semaglutidă (Rybelsus), de 7 mg și 14 mg, la pacienții adulți cu diabet de tip 2 pentru îmbunătățirea controlului glicemic, în asociere cu dieta și exercițiul fizic. Acesta este primul medicament de tip GLP-1 (glucagon-like peptide-1) aprobat pentru administrare orală. Analogii GLP-1 sunt medicamente […]


FDA aprobă dapagliflozin pentru reducerea spitalizărilor provocate de insuficiența cardiacă la pacienții cu diabet de tip 2

Dapagliflozin (Farxiga), un medicament antidiabetic, a fost aprobat în SUA pentru a reduce riscul spitalizărilor provocate de insuficiența cardiacă la adulții cu diabet de tip 2 care asociază boală cardiovasculară sau factori de risc cardiovasculari multipli. Aprobarea din partea FDA vine la câteva luni de la prezentarea rezultatelor studiului DECLARE-TIMI 58 asupra efectelor cardiovasculare ale […]


INTERVIU. Dr. Martine Dehlinger Kremer, Președinte EUCROF: “Aplicarea unei legislații uniforme la nivelul UE va crea premisele pentru accesul egal la studii clinice”

Studiile clinice reprezintă un element esențial în practica medicală modernă, care conferă acces pacienților la terapii inovatoare. În România asistăm însă la un proces de evaluare și aprobare a desfășurării studiilor îndelungat și ineficient, ceea ce scade accesul pacienților români la studii. În acest context, a fost organizat Simpozionul dedicat Studiilor Clinice în București, și […]


Simpozionul Anual de Studii Clinice 2019: cum accelerăm accesul la terapii moderne

Studiile clinice reprezintă o verigă esențială în sistemele moderne de sănătate: acestea asigură avansul științific, propun noi soluții în cazul maladiilor cu nevoi terapeutice ridicate și oferă o șansă în plus pacienților care nu mai au alte variante eficiente de tratament. În acest context, în București a avut loc Clinical Trials Symposium 2019, prima ediție […]