#ESC25. Inclisiran ajută de aproape trei ori mai mulți pacienți să ajungă la valorile țintă de LDL-colesterol, cu mai puține efecte adverse musculare
Un studiu prezentat la Congresul Societății Europene de Cardiologie (ESC) 2025 sugerează că o injecție împotriva colesterolului administrată de două ori pe an ar putea ajuta mult mai mulți pacienți cu risc crescut de boli cardiovasculare să își țină colesterolul sub control.
Medicamentul, numit inclisiran, funcționează diferit față de statine și are potențialul de a rezolva două dintre cele mai mari probleme în tratamentul dislipidemiilor: faptul că mulți pacienți nu ating țintele recomandate și efectele adverse, precum durerile musculare, care îi fac pe unii să renunțe la tratament.
Nivelurile crescute de colesterol LDL („colesterolul rău”) reprezintă unul dintre principalii factori care determină ateroscleroza, procesul prin care arterele se îngustează din cauza depunerilor de grăsime, crescând riscul de infarct și accident vascular cerebral. Ghidurile europene stabilesc ținte stricte pentru pacienții cu risc cardiovascular înalt sau foarte înalt. Problema este că, în practică, mulți pacienți nu reușesc să ajungă la aceste ținte, fie pentru că tratamentul actual nu este suficient de puternic, pacienții nu iau medicamentele în mod regulat sau apar efecte adverse, în special durerile musculare provocate de statine. Aceasta înseamnă că milioane de persoane rămân cu un risc ridicat, în ciuda terapiilor existente.
În luna septembrie se machează Ziua Conștientizării Hipercolesterolemiei Familiale (FH Awareness Day, 24 septembrie), o afecțiune genetică ce determină niveluri foarte ridicate de colesterol încă de la vârste tinere. Pentru a afla mai multe despre FH, importanța screeningului și noile opțiuni de tratament, vă invităm să accesați secțiunea specială dedicată pe Raportuldegarda.ro.
Studiul VICTORION-Difference
Pentru a răspunde acestei provocări, cercetătorii au testat inclisiran, o terapie pe bază de RNA interferent mic (siRNA). Spre deosebire de statine, inclisiran blochează producția unei proteine (PCSK9) care ridică nivelurile de colesterol LDL. Rezultatul: colesterolul scade și rămâne scăzut luni întregi după o singură injecție.
Studiul VICTORION-Difference a inclus 1.770 de pacienți din opt țări europene, aproape toți cu risc cardiovascular foarte înalt. Participanții au fost împărțiți aleatoriu pentru a primi:
- Inclisiran, administrat la 3–6 luni, pe lângă tratamentul obișnuit.
- Placebo, cu terapie standard optimizată individual.
Întrebarea principală a fost: câți pacienți reușesc să atingă țintele de LDL-C după 90 de zile? Cercetătorii au analizat și efectele musculare adverse, dar și impactul asupra calității vieții.
Rezultatele
Diferențele dintre grupurile de pacienți au fost evidente încă din primele luni de tratament. Cei care au primit inclisiran nu doar că au atins mai repede țintele de colesterol, dar au reușit să le mențină pe termen lung, cu mai puține efecte adverse și cu o toleranță bună.
Cele mai importante concluzii sunt:
- Ținte atinse mai frecvent: 84,9% dintre pacienții tratați cu inclisiran au ajuns la nivelurile recomandate de LDL-C, comparativ cu doar 31,0% în grupul placebo.
- Scădere mai mare și de durată: pacienții din grupul inclisiran au avut o reducere medie a LDL-C de aproape 60%, față de doar 24% în grupul placebo.
- Mai puține probleme musculare: doar 11,9% dintre pacienții pe inclisiran au raportat efecte adverse musculare, comparativ cu 19,2% în grupul placebo.
- Profil de siguranță bun: rata generală a efectelor adverse a fost similară între cele două grupuri, ceea ce confirmă tolerabilitatea inclisiranului.
Studiul arată că inclisiran poate rezolva probleme majore în tratamentul colesterolului:
- Conveniență: doar două injecții pe an, după dozele inițiale.
- Eficiență: mai mulți pacienți ajung la țintele recomandate.
- Tolerabilitate: mai puține efecte adverse musculare.
- Siguranță: un profil comparabil cu tratamentul standard.
În plus, faptul că este administrat în cabinetul medicului înseamnă că pacienții nu pot „uita” tratamentul, iar medicii pot urmări mai bine aderența.
Profesorul Ulf Landmesser, investigator principal, a declarat:
„Acest studiu de mari dimensiuni a demonstrat că inclisiran aduce mult mai mulți pacienți la țintele de colesterol rapid și pe termen lung, cu mai puține probleme musculare comparativ cu tratamentul standard. Este o opțiune convenabilă, eficientă și bine tolerată pentru pacienții cu risc ridicat care nu răspund suficient la alte terapii.”
Ce urmează?
Inclisiran este deja aprobat în Europa pentru scăderea colesterolului, însă acest studiu întărește argumentul pentru utilizarea sa în practica de zi cu zi, mai ales la pacienții care nu ating țintele în ciuda tratamentului optim cu statine.
Următorul pas va fi confirmarea dacă aceste rezultate se traduc și în mai puține infarcte, AVC și decese, în studiile de rezultate clinice pe termen lung. Dacă acesta este cazul, inclisiran ar putea deveni un pilon al tratamentului de rutină al dislipidemiilor.
Citește și
- #ESCCongress2023. Inclisiran scade colesterolul LDL cu 50% pe o perioadă de cel puțin 6 ani
- STUDIU. O nouă terapie genică scade semnificativ colesterolului LDL fără efectele adverse frecvente asociate cu tratamentele pe bază de statine