articole despre anticorpi monoclonali

Enfortumab vedotin-ejfv, aprobat de FDA în regim accelerat pentru tratamentul adulților cu cancer urotelial avansat

Enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) este primul anticorp conjugat îndreptat împotriva nectinei-4, care a primit aprobarea de comercializare din partea FDA (Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente) pentru tratamentul adulților cu cancer urotelial, avansat local sau metastatic, care au primit anterior tratament neoadjuvant sau adjuvant cu inhibitori PD-L1 și chimioterapie pe bază de platină. Această aprobare a fost […]


#SABCS2019. Trastuzumab deruxtecan crește ratele de răspuns în cancerul mamar HER2-pozitiv, avansat, la pacientele care au primit anterior multiple linii terapeutice

Trastuzumab deruxtecan a înregistrat o rată de răspuns de 61% în tratamentul femeilor cu cancer mamar HER2-pozitiv metastazat, care au primit anterior multiple linii terapeutice. Datele studiului clinic DESTINY-Breast01 de fază 2 au fost prezentate în cadrul San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2019 și publicate în revista New England Journal of Medicine. Trastuzumab deruxtecan […]


Ogivri, trastuzumab biosimilar, eficient și sigur pentru tratamentul cancerului mamar și cancerului gastric HER2-pozitive

Ogivri, trastuzumab biosimilar, disponibil în România începând cu luna august 2019, a fost prezentat în cadrul unui eveniment ce a avut loc la Barcelona cu ocazia Congresului European de Oncologie (ESMO 2019). Ogivri este indicat în tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar incipient HER2-pozitiv, cancer mamar metastazat HER2-pozitiv și cancer gastric metastazat HER2-pozitiv. Tratamentul cancerului […]


#EADV2019. Ustekinumab este eficient și sigur pentru tratamentul copiilor cu psoriazis moderat-sever

Studiul CADMUS Jr a dovedit că ustekinumab are un profil bun de eficacitate și siguranță, inclusiv la pacienții pediatrici cu vârsta de peste 6 ani. Rezultatele studiului au fost prezentate în cadrul Congresului Societății Europene de Dermatologie și Venerologie (EADV 2019). În plus, compania producătoare a anunțat depunerea cererii către FDA (U.S. Food and Drug […]


#EADV2019. Abrocitinib dovedește eficiență crescută în remiterea leziunilor cutanate și a pruritului în dermatita atopică

Abrocitinib, un inhibitor oral de JAK1, a atins obiectivele primare și secundare în studiul JADE MONO-1 de fază 3, precum și profilul de siguranță în tratamentul formelor moderat-severe de dermatită atopică. Rezultatele au fost prezentate în cadrul celei de-a 29-a ediții a Congresului Societății Europene de Dermatologie și Venerologie (EADV 2019), care a avut loc […]


Studiul HERITAGE: Biosimilarul trastuzumab-dkst dovedește eficacitate și siguranță în tratamentul cancerului mamar metastazat HER2-pozitiv

Ogivri (trastuzumab-dkst) a dovedit similaritatea cu medicamentul de referință, trastuzumab (Herceptin), în cadrul studiului clinic HERITAGE. Datele pe termen lung au arătat că cele două medicamente biologice au același profil de eficacitate (supraviețuire globală similară) și siguranță în tratamentul cancerului mamar și gastric HER2-pozitiv. Studiul clinic HERITAGE HERITAGE este un studiu clinic de fază III, […]


Săptămâna Europeană a Biotehnologiei 2019: Simpozionul „Valoarea adăugată a biotehnologiei și medicamentelor biologice în sistemul de sănătate din România”

În următorii ani se așteaptă ca jumătate dintre medicamentele produse în întreaga lume să fie obținute cu ajutorul biotehnologiei. Și în România, medicamentele biologice se regăsesc din ce în ce mai des printre opțiunile terapeutice din multe specialități medicale. Săptămâna Europeană a Biotehnologiei a fost marcată în cadrul Conferinței de Medicină Personalizată, care a inclus […]


Daratumumab schimbă de un an perspectivele în managementul mielomului multiplu pentru pacienții din România

Daratumumab este primul şi singurul anticorp monoclonal complet umanizat disponibil în România destinat tratamentului pacienţilor diagnosticaţi cu mielom multiplu. Medicamentul a fost lansat în anul 2018 pe piaţa din România de Janssen (Companiile Farmaceutice ale Johnson & Johnson). Accesul la acest tratament a reprezentat o schimbare importantă pentru pacienții din România. Numărul de terapii disponibile […]


#EULAR2019. Secukinumab, primul medicament biologic eficient asupra tuturor manifestărilor din artrita psoriazică

Secukinumab (Cosentyx) a dovedit siguranță și eficiență în managementul manifestărilor axiale din artrita psoriazică, ce afectează până la 35 de milioane de persoane la nivel mondial. Este astfel prima terapie biologică cu efect asupra mai multor afectări de organ din cadrul psoriazisului: forma cutanată, artrita psoriazică și manifestările axiale. Datele au fost prezentate în cadrul […]


Risankizumab a fost aprobat în UE pentru tratamentul formelor moderat-severe de psoriazis în plăci

Comisia Europeană a aprobat risankizumab (Skyrizi) pentru tratamentul formelor moderat-severe de psoriazis în plăci la pacienții candidați pentru terapie sistemică. Opinia pozitivă s-a bazat pe datele oferite de un program de studiu global asupra psoriazisului, care a evaluat peste 2.000 de pacienți în cadrul a patru studii de fază 3 (ultiMMa-1, ultiMMa-2, IMMhance, IMMvent). Risankizumab […]