articole despre anticorpi monoclonali

Certolizumab pegol, primul tratament aprobat de FDA pentru spondiloartrita axială non-radiografică

Pe baza rezultatelor studiului de fază III C-AXSPAND, FDA (Food and Drug Administration) a extins indicația Cimzia (certolizumab pegol) pentru tratamentul adulților cu spondiloartrită axială non-radiografică (nr-axSpA) cu semne obiective de inflamație. „Spondiloartrita axială non-radiografică necesită diagnostic precoce, urmat de tratamentul potrivit. Însă, pentru unii pacienți, drumul către diagnostic poate dura aproape un deceniu de la […]


Risankizumab, recomandat spre aprobare în UE pentru formele moderat-severe de psoriazis în plăci

Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman al Agenției Europene a Medicamentului (CHMP) recomandă risankizumab (Skyrizi) pentru tratamentul formelor moderat-severe de psoriazis în plăci la pacienții candidați pentru terapie sistemică. Această opinie va fi transmisă Comisiei Europene în sprijinul adoptării deciziei de autorizație de marketing în Uniunea Europeană (EU). Opinia pozitivă s-a bazat pe datele […]


#ERSCongress. 74% din pacienții cu astm eozinofilic sever în al doilea an de tratament cu benralizumab nu au avut exacerbări

Rezultatele studiului de extensie de faza III BORA asupra siguranței și eficacității pe termen lung a Fasenra (benralizumab) ca tratament suplimentar pentru controlul astmului eozinofilic sever au fost prezentate de AstraZeneca în cadrul Congresului Societății Europene de Boli Respiratorii, Paris, 2018. Cei 1926 de participanți au fost recrutați din cei care au completat studiile SIROCCO […]


#EADV2018. Terapia KPL-716, eficientă prin țintirea inflamației asociate pruritului cronic

Primele date asupra profilului de siguranță și tolerabilitate și efectulului anti-pruritic al inhibării OSMRβ, utilizând KPL-716, au fost prezentate în cadrul Congresului Asociației Europene de Dermatologie și Venerologie 2018 (EADV 2018). Acestea susțin dezvoltarea clinică suplimentară pentru pruritul cronic. KPL-716 este un anticorp monoclonal complet uman a receptorului anti-oncostatină M beta (OSMRβ) – implicat în […]


#EADV2018. Studiu de fază I: anticorp anti receptor IL-36, sigur și eficace în psoriazisul pustular generalizat

O singură doză de anticorp anti receptor IL-36 a fost bine tolerată și a determinat o ameliorare rapidă și susținută a simptomelor și a biomarkerilor biochimici, celulari și farmacologici asociați cu psoriazisul pustular generalizat (PPG), conform unui studiu prezentat astăzi în cadrul Congresului Asociației Europene de Dermatologie și Venerologie 2018 (EADV 2018). Studiul de fază […]


Istoricul tratamentelor pentru cancer: de la chimioterapie, la dezvoltarea terapiilor CAR-T

Cancerul este o boală ce a afectat omenirea dintotdeauna, iar domeniul oncologic este atât de vast încât putem spune că valorifică cea mai mare parte dintre cunoștințele acumulate până acum despre corpul uman, de către omenire.  Însă și metodele de tratament au evoluat permanent, iar astăzi avem terapii sofisticate și eficiente, precum CAR (Chimeric Antigen […]


Erenumab, primul tratament țintit pentru prevenția migrenei, aprobat în UE

Aimovig (erenumab) a fost aprobat de către Comisia Europeană pentru prevenția migrenei la adulții care prezintă cel puțin 4 episoade de migrenă pe lună, înregistrând în studiile clinice o reducere cu peste 50% a episoadelor migrenoase pe lună. Este singurul anticorp monoclonal aprobat pentru prevenția migrenei, care țintește în mod specific receptorul neuropeptidului CGRP (calcitonin […]


Mepolizumab – prima terapie biologică țintită pentru tratamentul astmului eozinofilic sever al pacienților pediatrici din Europa, recomandat pentru aprobare

Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea mepolizumab (cu denumirea comercială Nucala) ca terapie complementară pentru tratamentul astmului eozinofilic sever refractar al pacienților cu vârste cuprinse între șase și 17 ani. Odată cu aprobarea, mepolizumab ar deveni prima terapie biologică țintită cu aceste indicații de […]


Hemlibra – Tratamentul pentru hemofilia A cu inhibitori a fost aprobat în UE

Comisia Europeană a aprobat Hemlibra, un nou medicament profilactic destinat pacienților cu hemofilie A, care prezintă inhibitor de factor VIII. Hemlibra este primul astfel de medicament aprobat în Uniunea Europeană în ultimii 10 ani. Comisia Europeană a aprobat Hemlibra pe baza a două studii clinice în cadrul cărora produsul a demonstrat eficiență superioară comparativ cu […]


Ixekizumab, primul tratament care poate induce o remisiune completă a psoriazisului în plăci, compensat în România

Pe 20 ianuarie,  aproximativ o sută de medici specialiști dermatologi s-au reunit la București pentru a dezbate noutățile din domeniul conduitei terapeutice asociate psoriazis-ului. Evenimentul a marcat și lansarea în România a ixekizumab (Taltz), primul tratament biologic care poate induce o remisiune completă a psoriazisului în plăci. Informații cheie: psoriazis este o afecțiune puțin înțeleasă de […]