articole despre Keytruda

Raport FDA: 39% dintre medicamentele aprobate în 2020 au fost terapii personalizate

Anul trecut, FDA a aprobat 19 terapii personalizate, o imunoterapie celulară și 8 noi indicații de diagnostic, care vor ajuta medicii să aloce tratamente țintite pacienților care pot beneficia de ele. Terapiile personalizate au reprezentat 39% din medicamentele nou-aprobate anul trecut de FDA, reprezentând o treime din medicamentele aprobate pentru a treia oară în ultimii […]


#WCLC2020. Combinația pembrolizumab – chimioterapie standard dublează supraviețuirea globală la 4 ani pentru pacienții cu cancer pulmonar non-microcelular metastatic, în linia I de tratament

Terapia cu pembrolizumab (Keytruda, Merck) și pemetrexed/chimioterapie cu derivați de platină dublează supraviețuirea la pacienții cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC), subtipul non-scuamos, în comparație cu administrarea chimioterapiei standard, conform rezultatelor studiului Keynote-189. Rezultatele prezentate pe 28 ianuarie 2021 în cadrul Conferinței Mondiale despre Cancerul Pulmonar 2020 (WCLC2020,World Conference on Lung Cancer) provin din urmărirea pe […]


#ESMO20. Pembrolizumab crește supraviețuirea pacienților cu forme rare de sarcom

Tratamentul cu pembrolizumab s-a dovedit eficient la pacienții cu sarcoame rare, prin creșterea supraviețuirii fără progresie tumorală și a supraviețuirii generale. Răspunsurile terapeutice au variat însă în funcție de histotip, conform concluziilor prezentate în cadrul sesiunilor online ale Congresului Societății Europene de Oncologie (ESMO 2020). Studiul clinic AcSé Pembrolizumab Primele rezultate de fază II au […]


FDA a aprobat pembrolizumab împreună cu testul FoundationOne CDx, pentru tumorile solide care prezintă markerul TMB-H, indiferent de localizare

FDA (U.S. Food and Drug Administration) a aprobat FoundationOne®CDx ca un test diagnostic de însoțire pentru Keytruda (pembrolizumab), care a fost, de asemenea, aprobată accelerat pentru tratamentul pacienților adulți și pediatrici cu tumori solide nerezecabile sau metastatice, cu încărcătură mutațională mare (TMB-H) [≥10 mutații/megabase (mut / Mb)], care au progresat în urma tratamentului prealabil și […]


Pembrolizumab, aprobat de FDA pentru tratamentul de linia întâi al cancerului colorectal metastatic MSI-H/dMMR

Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat prin procedură accelerată pembrolizumab (Keytruda) pentru tratamentul de primă linie al cancerului colorectal metastatic sau nonrezecabil MSI-H/dMMR (instabilitate satelitară înaltă/deficit de mismatch repair). Această extindere a indicației și la tratamentul de linia întâi era așteptată după prezentarea în cadrul în cadrul Întâlnirii Anuale a Societății Americane […]


#EHA2020. Pembrolizumab determină o rată de răspuns de 65,6% în tratamentul limfomului Hodgkin de tip clasic refractar sau recidivant

Pembrolizumab (Keytruda) îmbunătățește în mod semnificativ rata de supraviețuire fără progresia bolii față de vedotin brentuximab (Adcetris) pentru pacienții diagnosticați cu limfom Hodgkin de tip clasic la care transplantul a eșuat sau nu au fost eligibili pentru transplant. Acestea sunt rezultatele studiului KEYNOTE-204, prezentate în cadrul celui de-al 25-lea Congres Anual al Asociației Europene de […]


Pembrolizumab, prima imunoterapie aprobată de FDA pentru cancerul esofagian avansat

Pembrolizumab a fost aprobat de către FDA (US Food and Drug Administration) ca monoterapie la pacienții cu carcinom esofagian cu celule scuamoase  avansat local sau metastatic, care exprimă PD-L1, recidivat după cel puțin o altă linie de terapie sistemică. Odată cu aprobarea pembrolizumab, cancerul esofagian s-a alăturat astfel formelor de cancer care pot beneficia de […]


FDA aprobă pembrolizumab în prima linie de tratament pentru cancerul de cap și gât avansat

Pembrolizumab a fost aprobat de către FDA în tratamentul de primă line a cancerului scuamos de cap și gât, metastatic sau nonrezecabil. Acesta era deja aprobat în tratamentul de linie a doua. Extinderea indicația s-a făcut pe baza rezultatelor studiului de fază 3 KEYNOTE-048, prezentate recent în cadrul întâlnirii anuale a Societății Americane de Oncologie […]


Pembrolizumab, disponibil în România, în regim compensat, pentru pacienții cu cancer pulmonar metastatic și melanom

Tratamentul cu pembrolizumab (Keytruda) este acum disponibil și în România, în regim compensat, pentru pacienții cu cancer pulmonar metastatic și pentru cei cu melanom avansat, metastatic sau nerezecabil. Terapia poate dubla șansele de supraviețuire în cazul persoanelor cu cancer pulmonar metastatic, fiind utilizată drept primă linie de tratament. De asemenea, rezultate majore s-au obținut și […]


Monoterapia cu pembrolizumab, superioară chimioterapiei în cancerul pulmonar non-microcelular cu expresie PD-L1, din perspectiva supraviețuirii generale de lungă durată

Studiul pivot de fază III – KEYNOTE-042, care a studiat eficacitatea pembrolizumab (Keytruda) ca monoterapie de primă linie în tratamentul cancerului pulmonar non-microcelular avansat local sau metastazat a atins obiectivul primar în ceea ce privește rata de supraviețuire generală. Analiza interimară efectuată de Comitetul de Monitorizare a Datelor (DMC), un comitet cu activitate independentă de […]