articole despre studii clinice

Bolile rare în România: actualizări privind accesul la terapii în 2023

La nivel mondial, peste 300 de milioane de persoane sunt diagnosticate cu boli rare. Dintre acestea, mai mult de 30 de milioane sunt europeni. Uniunea Europeană definește boala rară ca fiind cea care afectează cel mult 5 persoane din 10.000, numărul bolilor rare diagnosticate până acum variind între 5.000 și 8.000. Însă cele mai recente […]


STUDIU. Un model AI ar putea evalua răspunsul pacienților la potențiale terapii oncologice, pe baza datelor de laborator, ghidând începerea studiilor clinice

Un nou model de inteligență artificială poate indica răspunsul personalizat al pacienţilor la medicamente care au fost testate doar pe culturi celulare, dar nu şi în studii clinice. Context-aware Deconfounding Autoencoder (CODE-AE) a fost dezvoltat în cadrul CUNY Graduate Center, iar rezultatele evaluării sale au fost publicate în Nature Machine Intelligence. CODE-AE utilizează datele multi-omice, […]


Prima moleculă imuno-oncologică proiectată prin AI a intrat în studii clinice umane

Prima moleculă imuno-oncologică proiectată cu ajutorul inteligenței artificiale a intrat în studii clinice umane. Antagonistul receptorului A2a este cercetat pentru potențialul beneficiu la pacienții adulți cu tumori solide avansate. Celulele maligne produc în cantități mari adenozină, o moleculă care le ajută să nu fie detectate de sistemul imunitar prin legarea de receptorul A2a al celulelor […]


Facilitarea accesului la studii clinice la nivel european: Clinical Trial and Information System va fi lansat începutul anului 2022

Consiliul de administrație al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a confirmat faptul că Portalul și Baza de Date Europeană pentru Studii Clinice (EU Portal and Database) sunt pe deplin funcționale și vor fi inaugurate pe 31 ianuarie 2022. Acestea sunt facilitate prin Sistemului Informatic pentru Studiile Clinice (CTIS), care reprezintă un pas important în aplicarea […]


Simpozionul Anual de Studii Clinice 2020: impactul pandemiei COVID-19 asupra cercetării clinice și oportunități pentru viitor

Pandemia COVID-19 a avut un impact semnificativ asupra dezvoltării studiilor clinice, o etapă importantă din parcursul dezvoltării unei noi molecule care stă la baza unui medicament, dar și cea care oferă multiple beneficii pacienților, medicilor și bugetului statului. Simpozionul Anual de Studii Clinice, desfășurat online, pe 20 noiembrie, s-a concentrat asupra transformărilor aduse de pandemie […]


#ESMO20. Diferențe majore în materie de acces la medicamente oncologice și studii clinice între statele Uniunii Europene. Care sunt cauzele?

Accesul la medicamentele oncologice este „extrem de inegal” în Europa, atât pentru noile medicamente în curs de dezvoltare, din cauza accesului neuniform la studiile clinice, cât și pentru medicamentele recent aprobate, din cauza diferențelor în ceea ce privește cheltuielile cu asistența medicală de la nivelul diverselor țări. Rezultatele provin din două studii prezentate la ESMO […]


Raportul „Studii Clinice – investiții străine în România”: doar 10 studii clinice la 1 milion de locuitori se află în derulare începând cu mai 2019

Investițiile totale în studii clinice realizate de companii și sponsori au reprezentat contribuții la bugetul de stat de aproximativ 19,8 milioane de EUR în 2019. Acestea s-au tradus într-o economie minimă a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate (CNAS), generată de studiile clinice din 2019, de 5,3 mil EUR în cazul afecțiunilor oncologice și de […]


Pfizer Breakthrough Growth – o nouă inițiativă prin care Pfizer pune la dispoziție 500 de milioane de dolari pentru proiecte de cercetare ale companiilor de biotehnologie

Pfizer Breakthrough Growth – noul program care susține inovația în biotehnologie – este o inițiativă care se concentrează în vederea realizării de investiții de 500 de milioane de dolari în pachete minoritare de acțiuni în companii listate, care desfășoară programe de studii clinice, au o capitalizare de piață de dimensiuni medii și mici și care se […]


INTERVIU. Dr. Martine Dehlinger Kremer, Președinte EUCROF: “Aplicarea unei legislații uniforme la nivelul UE va crea premisele pentru accesul egal la studii clinice”

Studiile clinice reprezintă un element esențial în practica medicală modernă, care conferă acces pacienților la terapii inovatoare. În România asistăm însă la un proces de evaluare și aprobare a desfășurării studiilor îndelungat și ineficient, ceea ce scade accesul pacienților români la studii. În acest context, a fost organizat Simpozionul dedicat Studiilor Clinice în București, și […]


Simpozionul Anual de Studii Clinice 2019: cum accelerăm accesul la terapii moderne

Studiile clinice reprezintă o verigă esențială în sistemele moderne de sănătate: acestea asigură avansul științific, propun noi soluții în cazul maladiilor cu nevoi terapeutice ridicate și oferă o șansă în plus pacienților care nu mai au alte variante eficiente de tratament. În acest context, în București a avut loc Clinical Trials Symposium 2019, prima ediție […]