Canalul Youtube Raportul de gardă
Rolul educației pentru sănătate în medicina personlizată

Ixekizumab, primul tratament care poate induce o remisiune completă a psoriazisului în plăci, compensat în România

mm
22 ian. 2018
13940 Views
4

Pe 20 ianuarie,  aproximativ o sută de medici specialiști dermatologi s-au reunit la București pentru a dezbate noutățile din domeniul conduitei terapeutice asociate psoriazis-ului. Evenimentul a marcat și lansarea în România a ixekizumab (Taltz), primul tratament biologic care poate induce o remisiune completă a psoriazisului în plăci.

Informații cheie:

  • psoriazis este o afecțiune puțin înțeleasă de populația generală, iar pacienții sunt de multe ori stigmatizați
  • deși cauzele psoriazisului nu sunt pe deplin înțelese, tratamentele autoimune au avut rezultate bune în tratarea bolii
  • în timpul studiilor clinice, ixekizumab a obținut rezultate mai bune decât restul medicamentelor, reușind să reducă efectele bolii cu 75% în 9/10 pacienți
  • ixekizumab este primul tratament care a reușit să obțină remisiunea completă a psoriazisului la 4/10 pacienți
  • răspunsul la tratamentul cu ixekizumab s-a menținut pe o durată de doi ani

Ixekizumab în tratarea psoriazisului în plăci

Ixekizumab este un anticorp monoclonal anti-IL-17A, care inhibă producția de citokine în organism. Nivelul ridicat de citokine a fost asociat cu boli inflamatorii cronice, precum psoriazis și scleroza multiplă.  Din decembrie 2017, pacienții români cu psoriazis moderat sau sever au acces gratuit la noul tratament biologic. Ixekizumab este disponibil sub formă de soluție injectabilă, în cantitate de 80 mg, în stilou injector preumplut. Tratamentul s-a dovedit a fi o soluție rapidă și eficientă în tratarea psoriazisului în plăci în timpul studiilor clinice din seria UNCOVER.

Pentru a evalua severitatea formei de psoriazis de la pacient la pacient, cercetătorii folosesc PASI (Psoriasis Area Severity Index). Astfel, un pacient care a atins PASI 75 a beneficiat de o reducere a severității bolii cu 75%. Pe de altă parte, o persoană care a atins PASI 100 este considerată complet vindecată de psoriazis. Parametrul PASI a fost folosit în cadrul studiilor UNCOVER pentru a măsura eficiența ixekizumab în comparație cu alte tratamente sau placebo.

În timpul studiilor clinice de fază III UNCOVER, ixekizumab a avut rezultate superioare etanercept, obținând PASI 75 în 9/10 pacienți, PASI 90 în 7/10 pacienți și PASI 100 în 4/10 pacienți, în 12 săptămâni de terapie. În medie, starea pacienților incluși în studiu s-a îmbunătățit cu 50% în mai puțin de două săptămâni.

Așadar, ixekizumab a devenit primul tratament biologic care a reușit să elimine complet psoriazis într-o proporție semnificativă dintre persoanele cărora le-a fost administrat. În plus, ixekizumab a avut rezultate foarte bune chiar și în cazul pacienților care nu au răspuns la alte tratamente tradiționale sau biologice.

Dacă 10-50% dintre pacienții cu psoriazis moderat sau sever pierd răspunsul la tratament după 36 de luni, analizele pe termen lung au arătat că rezultatele terapiei cu ixekizumab s-au menținut chiar și după doi ani de tratament.

„Pacienții care au răspuns bine la tratament inițial au continuat să răspundă bine și în următorii doi ani. Majoritatea pacienților ating PASI 75 după primele 12 săptămâni, folosind ixekizumab. După un an de tratament, aproximativ o jumătate dintre pacienți vor fi în remisiune completă” – Marin Dossenbach, Lider de Arie Terapeutică, Eli Lilly

 

În ceea ce privește profilul de siguranță, majoritatea efectelor secundare au fost ușoare sau moderate și nu au dus la întreruperea tratamentului. Cele mai comune efecte secundare au fost infecțiile, mai ales cele din tractul respirator superior și candidoza bucală. De asemenea, 17% dintre pacienți au prezentat eritem de injectare după administrarea medicamentului, dar nu au necesitat îngrijiri suplimentare.

„Efectele adverse apar cel mai des în primele 12 săptămâni și au incidență din ce în ce mai redusă de-a lungul timpului” – Dr. Stefan Wilhelm, Medical Advisor, Eli Lilly

Prof. Călin Giurcăneanu, Președinte al Societății Române de Dermatologie, a declarat că specialiștii dermatologi români nu vor întâmpina probleme în privința includerii ixekizumab caopțiune de tratament pentru pacienții cu psoriazis.

„România are una dintre cele mai bune experiențe europene în ceea ce privește terapiile biologice în psoriazis. Până în acest moment, am tratat 6.400 de pacienți tratați folosind aceste terapii” – Prof. dr. Călin Giurcăneanu

Ixekizumab a fost deja aprobat în alte 31 țări și a fost folosit pentru tratarea a peste 23.000 de pacienți. În luna decembrie 2017, tratamentul a fost inclus pe lista de medicamente compensate în România.

În curând, Agenția Europeană a Medicamentului ar putea extinde recomandarea ixekizumab pentru a include și psoriazisul artropatic.

Despre psoriazis

Psoriazisul este o boala dermatologică cronică, caracterizată prin descuamări la nivelul pielii, însoțite de mâncărime și pete roșii de dimensiuni diferite. Cauzele afecțiunii nu sunt încă pe deplin înțelese. Aproximativ o treime dintre persoanele cu psoriazis au cel puțin un membru al familiei care suferă de aceeași boală. Specialiștii consideră una dintre principalele cauze ale bolii ca fiind o dereglare autoimună, deoarece pacienții răspund la tratamente imunosupresive.

„Pacienții care suferă de boli dermatologice sunt cazuri aparte, pentru că sunt afectați atât din punct de vedere al sănătății, cât și din punct de vedere social” – Dr. Alin Nicolescu, Secretar General al Societății Române de Dermatologie

În luna martie 2017, raportul „Încurajarea politicilor publice destinate adresării provocărilor psoriazis-ului”, publicat de The Economist Intelligence Unit (EIU) a evaluat progresele făcute în urma apelurilor Organizației Mondiale a Sănătății pentru acțiune globală împotriva psoriazisului, din 2014 și 2016.

Concluziile raportului:

  • Gradul general de conștientizare al suferințelor asociate psoriazis-ului este scăzut
  • Percepția comună este că avem de-a face cu „mâncărimi ale pielii”, nu cu o situație medicală de tip autoimun, cu implicații serioase și pe termen lung, inclusiv în ceea ce privește gradul de stigmatizare și discriminare asociate psoriazis-ului
  • Psoriazisul poate afecta negativ majoritatea activităților zilnice de rutină, dar și psihicul bolnavului, care se confruntă cu depresii, anxietate și alte probleme mentale ce apar din cauza aspectului pielii și a simptomelor persistente asociate. Pacienții cu psoriazis sunt de două ori mai predispuși la gânduri de sinucidere comparativ cu cei care au alte boli cronice și pot prezenta o incidență crescută a unor suferințe asociate, precum bolile de inimă, diabetul, bolile articulare și altele
  • Lucrătorii din domeniul sănătății trebuie să fie în mod regulat bine informați despre psoriazis, astfel încât acesta sa poată fi diagnosticat într-un stadiu incipient

Alte articole relevante:

Studiu IQVIA: „Accesul pacienților români la medicamente inovatoare”

2017 este anul cu cele mai multe medicamente aprobate la nivel mondial

De două ori mai multe medicamente noi au fost compensate în 2017, comparativ cu 2015, în România

Cele mai agresive tumori de piele: melanomul malign și carcinomul cu celule Merkel. Diferențe și asemănări

4 Responses

  1. Care sunt contraindicatiile acestui tratament la pacienții cu psoriazis si care au antecedente de cancer de sîn? — eu de exemplu.
    Psoriazis din 1960, peste 60 ani.

    Reply
    • Eu sunt jurnalist. Vă recomand să puneți această întrebare unui medic specialist. Mulțumesc oricum pentru interesul acordat!

      Reply

Leave a Comment

Your email address will not be published.