articole despre Acces la inovație
Dr. Amelia Voinea 27 martie 2019 Citit de 2236 ori
Dapagliflozin, aprobat în UE pentru diabetul zaharat de tip 1
Comisia Europeană a aprobat utilizarea Forxiga (dapagliflozin) ca terapie adjuvantă insulinei la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 (DZ1), cu indice de masă corporală ≥ 27 kg/m2, atunci când monoterapia optimă cu insulină nu este suficientă pentru controlul glicemic. „Forxiga este prima terapie adjuvantă orală aprobată în Europa pentru pacienții cu DZ1 ale căror […]
Dr. Amelia Voinea 14 martie 2019 Citit de 3819 ori
Sorina Pintea, Ministrul Sănătăţii: „Începând cu acest an, va fi introdus un program de finanţare a markerilor moleculari pentru cancer”
Ministrul Sănătăţii, Sorina Pintea, a anunțat în cadrul workshopului „Politici publice în domeniul cancerului pulmonar” două decizii care susțin abordarea modernă a diagnosticului și terapiei cancerului: demararea unui program de finanțare a markerilor moleculari și condiționarea finanțării centrelor oncologice de activitatea unei comisii multidisciplinare. Plecând de la faptul că formularea unui diagnostic corect și complet […]
Dr. Carmina Georgescu 13 martie 2019 Citit de 4302 ori
Risankizumab, recomandat spre aprobare în UE pentru formele moderat-severe de psoriazis în plăci
Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman al Agenției Europene a Medicamentului (CHMP) recomandă risankizumab (Skyrizi) pentru tratamentul formelor moderat-severe de psoriazis în plăci la pacienții candidați pentru terapie sistemică. Această opinie va fi transmisă Comisiei Europene în sprijinul adoptării deciziei de autorizație de marketing în Uniunea Europeană (EU). Opinia pozitivă s-a bazat pe datele […]
Dr. Carmina Georgescu 05 martie 2019 Citit de 6064 ori
FDA aprobă combinația trifluridină/tipiracil pentru tratamentul cancerului gastric metastazat
Acum este disponibilă o nouă opțiune de tratament pentru pacienții cu adenocarcinom gastric metastazat. FDA (US Food and Drug Administration) a aprobat combinația trifluridină/tipiracil (Lonsurf) pentru terapia cancerului gastric metastazat, inclusiv a joncțiunii esogastrice, care nu a răspuns anterior la tratament. Aprobarea medicamentului pentru această indicație s-a bazat pe rezultatele studiului TAGS de fază 3, […]
Dr. Carmina Georgescu 25 februarie 2019 Citit de 9214 ori
SOMA, dispozitivul pentru administrare orală a insulinei ar putea înlocui injecțiile la pacienții cu diabet zaharat de tip 1
O echipă de specialiști de la MIT (Massachusetts Institute of Technology) a dezvoltat o capsulă care poate fi utilizată pentru administrarea orală a dozelor de insulină. Astfel, injecțiile zilnice pe care trebuie să le facă pacienții cu diabet de tip 1 ar putea fi înlocuite. Într-un studiu publicat în revista Science, cercetătorii au prezentat o capsulă […]
Dr. Amelia Voinea 15 februarie 2019 Citit de 6803 ori
FDA a aprobat un număr record de terapii personalizate în anul 2018, dublu față de anul 2014
Mai mult de una din trei terapii aprobate de către FDA (Food and Drug Administration) în anul 2018 include în prospect informații care identifică persoanele cu cea mai mare probabilitate de a avea beneficii majore sau de a dezvolta mai puține reacții adverse în urma tratamentului, arată un nou raport al Coaliției pentru Medicină Personalizată. […]
Loredana Gheorghe 13 februarie 2019 Citit de 6841 ori
Hemlibra – recomandare de aprobare în UE pentru tratarea hemofiliei severe de tip A fără inhibitori
CHMP (Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat o opinie pozitivă pentru Hemlibra, produs de compania Roche, pentru profilaxia de rutină a episoadelor de sângerare la adulţi şi copii cu hemofilie de tip A severă (deficit congenital de factor VIII, FVIII <1%) fără inhibitori ai factorului VIII. […]
Dr. Carmina Georgescu 11 februarie 2019 Citit de 8162 ori
FDA aprobă prima terapie țintită pentru purpura trombotică trombocitopenică dobândită
FDA (U.S. Food and Drug Administration) a aprobat Cablivi (caplacizumab), prima terapie indicată specific în tratamentul purpurei trombotice trombocitopenice dobândite (aTTP), o tulburare rară și amenințătoare de viață. „Cablivi este prima terapie țintită care inhibă formarea cheagurilor de sânge. Oferă astfel o nouă opțiune de tratament care ar putea scădea recăderile la acești pacienți”, a […]
Dr. Amelia Voinea 07 februarie 2019 Citit de 7112 ori
Dapagliflozin – primul tratament oral complementar insulinoterapiei, pentru diabetul zaharat de tip 1, aproape de aprobare în UE
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman al Agenției Europe a Medicamentului (CHMP) recomandă pentru prima dată o terapie adjuvantă sub formă de tabletă, pentru anumiți pacienții cu diabet zaharat tip 1 (DZ1) care nu își pot controla adecvat glicemia cu ajutorul insulinei. Această opinie va fi transmisă Comisiei Europene în sprijinul adoptării deciziei de […]
Dr. Amelia Voinea 21 ianuarie 2019 Citit de 9147 ori
Apalutamida, aprobată în UE pentru tratamentul cancerului de prostată hormono-rezistent la pacienții cu risc înalt de a dezvolta metastaze
Comisia Europeană a acordat autorizaţia de punere pe piaţă pentru ERLEADA (apalutamidă), un medicament oral de nouă generaţie, inhibitor al receptorilor de androgen, adresat tratamentului pacienţilor adulţi diagnosticaţi cu cancer de prostată non-metastatic rezistent la castrare (nmCRPC) care prezintă risc crescut de dezvoltare a metastazelor. „Este crucial să întârziem dezvoltarea metastazelor cât mai mult posibil. […]