articole despre Acces la inovație

Mielomul multiplu: Acces la doar 3 din cele 6 medicamente inovatoare. Studiile clinice, descurajate în România

Cu ocazia Lunii Internaționale a Acțiunilor de Combatere a Mielomului, Asociația S.O.S. Mielom solicită introducerea pe lista medicamentelor compensate a tratamentelor pentru mielom disponibile la nivel european și facilitarea accesului pacienților români la studii clinice în România. Doar 3 tratamente împotriva mielomului sunt incluse pe lista medicamentelor compensate și gratuite în România, dintre care unul […]


Primul medicament pentru tratamentul diabetului zaharat neonatal la nou-născuți și copii, aproape de aprobare în UE

Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă ca glibenclamida (cu denumirea comercială Amglidia) să primească autorizația de punere pe piață în Uniunea Europeană, cu indicație de tratament al diabetului zaharat neonatal la copii și nou-născuți. Glibenclamida este deja utilizată pentru tratamentul diabetului de tip 2 la adulți […]


Erleada, primul tratament aprobat de FDA care întârzie în medie cu 2 ani apariția metastazelor în cancerul de prostată rezistent la terapia hormonală

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat săptămâna trecută medicamentul apalutamida (Erleada), care a primit anterior statut prioritar, pentru pacienții cu cancer prostatic fără metastaze, rezistent la castrare. Erleada scade riscul de metastaze sau mortalitatea cu 72% comparativ cu placebo și crește rata medie de supraviețuire fără metastaze cu mai mult de doi ani. Această aprobare […]


Semaglutida, aprobată în UE pentru tratamentul diabetului de tip 2 la adulți

Comisia Europeană a aprobat comercializarea semaglutidei (Ozempic) pentru tratamentul diabetului de tip 2 în cazul adulților. Aceasta va fi pusă pe piață sub forma unei soluții injectabile, administrată o singură dată pe săptămână.  Informații cheie: Semaglutida a fost aprobată pentru comercializare în Uniunea Europeană și va fi valabilă în toate statele membre Tratamentul reduce nivelul […]


Ponderas Academic Hospital a lansat primul program integrat de chirurgie minim invazivă și robotică, bazat pe roboții daVinci Xi

Ponderas Academic Hospital a lansat miercuri primul Program Integrat de Chirurgie Minim Invazivă și Robotică din România. Proiectul, o premieră în sistemul medical privat din România, are la bază doi roboți chirurgicali de ultimă generație daVinci Xi, meniți să augmenteze prestația chirurgicală a medicului. Unul dintre roboții daVinci Xi este instalat în blocului operator al […]


200 de români au beneficiat deja de intervenții cu angiograful de ultimă generație Philips Azurion 7, la Spitalul Sanador

Pacienții cu afecțiuni arteriale au acum acces la angiograful de ultimă generație Philips Azurion 7, la Spitalul Clinic Sanador. Tehnologia Philips Azurion 7 ajută medicii să vizualizeze întreaga hartă vasculară a zonei dorite, minimizând cantitatea de substanță de contrast folosită și expunerea la radiații. Azurion 7 este cea mai recentă inovație medicală dedicată intervențiilor ghidate imagistic. […]


Simpozionul „Să discutăm altfel despre cancer: prevenție, screening, diagnostic de precizie, tratament”

În contextul Zilei Mondiale a Cancerului, campania „Să discutăm altfel despre cancer” a ajuns în Senatul României, în cadrul unui simpozion unde prevenția, screeningul, diagnosticul de precizie şi tratamentul cancerului au fost subiecte dezbătute de decidenți, medici, membri ai asociațiilor de pacienți și reprezentanți din domeniul farmaceutic, cu scopul de a contura o nouă viziune în managementul acestei […]


FDA a aprobat prima terapie pentru o formă rară de cancer digestiv: tumorile neuroendocrine gastro-entero-pancreatice

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Lutathera, prima terapie cu radionuclizi pentru receptorii peptidici (PRRT), indicată în tratarea tumorilor neuroendocrine gastro-entero-pancreatice – o formă rară de cancer a tractului digestiv. FDA a aprobat Lutathera pe baza rezultatelor studiului clinic de fază III NETTER-1, în cadrul căruia medicamentul a redus șansele de progresie a bolii […]


FDA accelerează aprobarea balovaptan, primul tratament pentru principalele simptome ale autismului

Balovaptan, tratamentul pentru tulburările de spectru autist (ASD), a fost catalogat de Food and Drug Administration (FDA) ca terapie inovativă (Breakthrough Therapy Designation). Această clasificare va permite medicamentului să fie testat și aprobat mai repede în Statele Unite. Catalogarea balovaptan ca terapie inovativă (Breakthrough Therapy Designation) se datorează în pricipal rezultatelor promițătoare ale medicamentului în […]


Hemlibra, aproape de aprobare în Europa: primul tratament pentru hemofilia A cu inhibitori dezvoltat în ultimele două decenii

Una dintre marile provocări ale tratamentului hemofiliei A este dezvoltarea anticorpilor împotriva factorului VIII, complicație care apare la aproximativ o treime dintre pacienți. Emicizumab-kxwh (Hemlibra), un anticorp monoclonal cu statut de medicament inovator, care se administrează subcutanat, o dată pe săptămână, depășeste multe dintre dezvantajele terapiei profilactice intravenoase de substituție cu factor VIII. Pe baza […]