articole despre Acces la inovație
Dr. Amelia Voinea 16 septembrie 2018 Citit de 2240 ori
#EADV2018. Secukinumab- eficiența în psoriazisul plachetar susținută de date din practica medicală
Eficacitatea și siguranța Cosentyx (secukinumab) în psoriazisul plachetar moderat-sever confirmate de studii de stadiu 4, din clinica curentă, prezentate în cadrul Congresului Asociației Europene de Dermatologie și Venerologie 2018 (EADV 2018). XPOSE, PROSPECT, CORRONA și PURE Datele prezentate provin din 2 studii non-intervenționale și 2 registre din Canada, Germania, Statele Unite ale Americii și America […]
Dr. Amelia Voinea 13 septembrie 2018 Citit de 4374 ori
#EADV2018. O nouă clasă de terapii biologice eficace în hidradenita supurativă
Secukinumab- inhibitor al IL-17A, a ameliorat simptomele și a crescut calitatea vieții pacienților cu hidradenită supurativă (HS) moderată până la severă, într-un studiu pilot deschis, prezentat astăzi în cadrul Congresului Asociației Europene de Dermatologie și Venerologie 2018 (EADV 2018) Studiul a înrolat 18 pacienți, 50% bărbati, cu HS moderată până la severă (durată medie a […]
Loredana Gheorghe 03 septembrie 2018 Citit de 10197 ori
Xarelto (rivaroxaban), utilizare extinsă pentru pacienții cu ateroscleroză
Bayer a primit aprobarea Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru extinderea utilizării Xarelto, care să includă pacienții cu ateroscleroză, deschizând astfel o nouă piață cu potențial. Posibila nouă utilizare a medicamentului are scopul de a preveni formarea cheagurilor de sânge la pacienții cu risc crescut de boală arterială coronariană sau boală arterială periferică. Pacienții cu […]
Cătălina Mărculescu 22 august 2018 Citit de 4479 ori
Tofacitinib, aprobat de Comisia Europeană pentru tratamentul colitei ulcerative
Comisia Europeană a aprobat tofacitinib citrat (denumire comercială Xeljanz) pentru pacienții cu colită ulcerativă moderată sau severă care nu au avut un răspuns favorabil la tratamentul convențional sau cu un agent biologic. Xeljanz este comercializat de compania farmaceutică Pfizer. Substanța activă, tofacitinib, este un inhibitor puternic și selectiv al familiei JAK. Medicamentul este disponibil sub formă […]
Dr. Carmina Georgescu 15 august 2018 Citit de 8582 ori
Erenumab, primul tratament țintit pentru prevenția migrenei, aprobat în UE
Aimovig (erenumab) a fost aprobat de către Comisia Europeană pentru prevenția migrenei la adulții care prezintă cel puțin 4 episoade de migrenă pe lună, înregistrând în studiile clinice o reducere cu peste 50% a episoadelor migrenoase pe lună. Este singurul anticorp monoclonal aprobat pentru prevenția migrenei, care țintește în mod specific receptorul neuropeptidului CGRP (calcitonin […]
Dr. Diana Chițimuș 14 august 2018 Citit de 5448 ori
Enzalutamida, aprobată de FDA pentru tratamentul cancerului de prostată hormono-rezistent nemetastazat
Enzalutamida (Xtandi, Astellas/Pfizer), antagonist pentru receptorii androgenici, a primit aprobarea FDA (U.S.A Food and Drug Administration) pentru extinderea indicației de tratament la pacienții diagnosticați cu neoplasm de prostată stadiul M0 CRPC (castration-resistant prostate carcinoma), în urma efectuării studiului clinic PROSPER. Enzalutamida era utilizată până acum doar în terapia carcinomului de prostată hormono-rezistent metastazat (M1 CRPC). Studiul […]
Adriana Boată 08 august 2018 Citit de 2808 ori
Mepolizumab – prima terapie biologică țintită pentru tratamentul astmului eozinofilic sever al pacienților pediatrici din Europa, recomandat pentru aprobare
Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea mepolizumab (cu denumirea comercială Nucala) ca terapie complementară pentru tratamentul astmului eozinofilic sever refractar al pacienților cu vârste cuprinse între șase și 17 ani. Odată cu aprobarea, mepolizumab ar deveni prima terapie biologică țintită cu aceste indicații de […]
Adriana Boată 07 august 2018 Citit de 3602 ori
Combinația terapeutică tezacaftor și ivacaftor pentru controlul fibrozei chistice, aproape de aprobarea în UE
Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă aprobarea autorizației de punere pe piață a combinației terapeutice alcătuită din tezacaftor (100 mg)/ivacaftor (150 mg) în doză fixă și ivacaftor, pentru tratamentul pacienților cu o vârstă minimă de 12 ani, care suferă de fibroză chistică (CF) și prezintă anumite […]
Adriana Boată 06 august 2018 Citit de 4356 ori
Eravaciclina – un nou antibiotic din clasa tetraciclinelor, primește recomandarea CHMP pentru a fi aprobat în UE
Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă aprobarea autorizației de punere pe piață a antibioticului eravaciclina (cu denumirea comercială Xerava) pentru tratamentul adulților care suferă de infecții intra-abdominale complicate (IAIc). Cele mai întâlnite reacții adverse care însoțesc IAIc sunt greața, voma și flebita la locul de injectare. […]
Adriana Boată 30 iulie 2018 Citit de 6005 ori
BREAKING NEWS. FDA a aprobat Orilissa (elagolix – primul antagonist de GnRH) pentru durerile moderate și severe asociate endometriozei
Elagolix (cu denumirea comercială Orilissa) a primit aprobarea FDA (Food and Drug Administration) pentru gestionarea durerilor moderate până la severe cauzate de endometrioză. Este primul și singurul antagonist al hormonului eliberator de gonadotropine (GnRH), cu administrare orală, aprobat de FDA după mai bine de zece ani. Elagolix reprezintă un tratament specific pentru femeile care suferă […]