articole despre Acces la inovație
Adriana Boată 07 august 2018 Citit de 3612 ori
Combinația terapeutică tezacaftor și ivacaftor pentru controlul fibrozei chistice, aproape de aprobarea în UE
Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă aprobarea autorizației de punere pe piață a combinației terapeutice alcătuită din tezacaftor (100 mg)/ivacaftor (150 mg) în doză fixă și ivacaftor, pentru tratamentul pacienților cu o vârstă minimă de 12 ani, care suferă de fibroză chistică (CF) și prezintă anumite […]
Adriana Boată 06 august 2018 Citit de 4565 ori
Eravaciclina – un nou antibiotic din clasa tetraciclinelor, primește recomandarea CHMP pentru a fi aprobat în UE
Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă aprobarea autorizației de punere pe piață a antibioticului eravaciclina (cu denumirea comercială Xerava) pentru tratamentul adulților care suferă de infecții intra-abdominale complicate (IAIc). Cele mai întâlnite reacții adverse care însoțesc IAIc sunt greața, voma și flebita la locul de injectare. […]
Adriana Boată 30 iulie 2018 Citit de 6040 ori
BREAKING NEWS. FDA a aprobat Orilissa (elagolix – primul antagonist de GnRH) pentru durerile moderate și severe asociate endometriozei
Elagolix (cu denumirea comercială Orilissa) a primit aprobarea FDA (Food and Drug Administration) pentru gestionarea durerilor moderate până la severe cauzate de endometrioză. Este primul și singurul antagonist al hormonului eliberator de gonadotropine (GnRH), cu administrare orală, aprobat de FDA după mai bine de zece ani. Elagolix reprezintă un tratament specific pentru femeile care suferă […]
Dr. Carmina Georgescu 16 iulie 2018 Citit de 13898 ori
Baricitinib – primul tratament sintetic țintit al artritei reumatoide, compensat în România
Olumiant (baricitinib) este primul reprezentant aprobat și compensat în România al noii clase de medicamente antireumatice modificatoare de boală sintetice țintite (tsDMARDs). Medicamentul este indicat în formele moderate până la severe de artrită reumatoidă, atunci când există contraindicații sau rezultate nesatisfăcătoare la tratamentul standard (Metotrexat). Olumiant este comercializat de compania farmaceutică Eli Lilly și a fost lansat în cadrul […]
Dr. Amelia Voinea 11 iulie 2018 Citit de 8800 ori
Raport The Economist: soluții pentru finanțarea sistemului de sănătate din România
Raportul The Economist Intelligence Unit: ”Modele Europene: Opțiuni pentru finanțarea sănătății și medicamentelor inovatoare în România”, realizat la solicitarea Local American Working Group (LAWG), prezintă probleme si posibile soluții ale sistemului român de sănătate, în privința finanțării și accesului la medicamente inovatoare. Raportul și-a propus să evidențieze diferențele și asemănările tendințelor finanțării sistemelor de sănătate […]
Adriana Boată 09 iulie 2018 Citit de 4989 ori
Nivolumab ca terapie adjuvantă pentru melanom, aproape de aprobarea în UE
Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă extinderea aprobării nivolumab (Opdivo) prin includerea indicației de tratament adjuvant pentru pacienții adulți care suferă de melanom cu implicarea ganglionilor limfatici sau care au o formă metastatică de boală și au fost supuși anterior unei rezecții complete a tumorii. Acțiunea […]
Adriana Boată 03 iulie 2018 Citit de 5870 ori
ISTORIC. Primele două terapii CAR-T au primit recomandarea EMA pentru a fi puse pe piață în UE
Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) recomandă autorizarea de punere pe piață a primelor două terapii CAR-T, care astfel vor fi disponibile pacienților din Uniunea Europeană (UE). Este vorba despre medicamentele Kymriah (tisagenlecleucel) și Yescarta (axicabtagene ciloleucel), imunoterapii de nouă generație, CAR (Chimeric Antigen Receptor)-T, pentru tratamentul anumitor tipuri de cancere de sânge. Kymriah și Yescarta […]
Mihai Dorobantu 22 iunie 2018 Citit de 9093 ori
VIDEO. Primul tratament injectabil cu două clase de medicamente antidiabetice, lansat în România
Primul tratament injectabil cu două clase de medicamente antidiabetice este disponibil acum în România. Suliqua este prima combinație titrabilă cu raport fix de insulină glargin 100 unități/ml și lixisenatidă, un agonist al receptorilor GLP-1. Noua opțiune terapeutică a fost inclusă recent în lista de medicamente compensate integral, cu indicație pentru pacienții cu diabet zaharat tip […]
Dr. Bianca Cucoș 18 iunie 2018 Citit de 8923 ori
Erenumab, primul anticorp monoclonal pentru prevenția migrenei, recomandat de EMA pentru punerea pe piață
Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă aprobarea autorizației de punere pe piață pentru Aimovig (erenumab), primul medicament dintr-o clasă nouă cu indicație în prevenția migrenei. Recomandarea CHMP urmează a fi trimisă Comisiei Europene pentru adoptarea deciziei de comercializare la nivelul UE. Până acum standardul […]
Mihai Dorobantu 13 iunie 2018 Citit de 4992 ori
Primii pași către înființarea unei asociații române a pacienților cu astm
Astmul este o afecțiune cronică a plămânilor, care provoacă inflamarea căilor respiratorii. Boala se manifestă prin episoade recurente de respiraţie şuierătoare (wheezing), lipsă de aer (dispnee), apăsare în piept şi tuse. 334 milioane de oameni suferă de astm la nivel global iar în Europa statisticile arată că există 30 de milioane de bolnavi. Până în […]