#ESHRE24. O nouă terapie orală non-hormonală ar putea crește cu 7% ratele de nașteri vii după fertilizarea in vitro
O nouă terapie inovatoare demonstrează îmbunătățirea ratei de implantare a embrionilor, sarcinilor și nașterilor vii în rândul femeilor infertile care urmează fertilizare in vitro (FIV) sau injectare intracitoplasmatică de spermă (ICSI). Prezentate la cea de-a 40-a întâlnire anuală a Societății Europene de Reproducere Umană și Embriologie (ESHRE) din Amsterdam, rezultatele evidențiază eficacitatea OXO-001, un medicament oral non-hormonal de primă clasă, care ar putea schimba paradigma în medicina reproductivă.
Infertilitatea afectează una din șase persoane de vârstă reproductivă la nivel global, cu peste 3 milioane de cicluri FIV efectuate anual. În ciuda avansului în tehnologia FIV, eșecul de implantare a embrionilor rămâne o provocare considerabilă. Pentru a aborda această nevoie neacoperită, studiul clinic de fază 2 OXOART2 a explorat potențialul OXO-001, care acționează direct asupra endometrului (mucoasa interioară a uterului) pentru a îmbunătăți ratele de implantare a embrionilor și șansele de a rămâne însărcinată.
Studiul randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo a implicat 96 de femei de până la 40 de ani, fiecare supusă unui transfer unic de embrion. Participantele au primit fie o doză zilnică de OXO-001, fie placebo, începând cu un ciclu menstrual înainte și continuând până la cinci săptămâni după transferul embrionar. Rezultatele au arătat o îmbunătățire semnificativă statistic în ratele de sarcină detectată timpuriu, cu 75,9% în grupul OXO-001 comparativ cu 52,4% în grupul placebo – ceea ce demonstrează îmbunătățirea implantării. De asemenea, ratele de sarcină clinică (confirmarea bătăilor inimii fetale la cinci săptămâni post-transfer) și ratele de sarcină în curs (10 săptămâni post-transfer) au crescut cu 14,3% și respectiv 10,6%.
Ratele de nașteri vii au înregistrat o creștere absolută de 6,9% cu OXO-001 (42,6% comparativ cu 35,7% cu placebo). Dr. Agnès Arbat, CEO și CMO al OXOLIFE (Compania producătoare), a subliniat semnificația clinică a acestor descoperiri, menționând că o creștere de mai mult de 5 puncte procentuale în ratele de sarcină în curs este considerată deosebit de importantă. Aceasta e prima abordare terapeutică pentru îmbunătățirea succesului implantării embrionilor folosind o metodă non-hormonală.
Rezultatele studiului indică faptul că OXO-001 este bine tolerat, cu efecte secundare similare între grupurile de tratament și placebo. Efectele secundare comune au inclus dureri de cap ușoare până la moderate, greață, vărsături, probleme gastrointestinale și amețeli. Important, o urmărire de șase luni a relevat nicio diferență de dezvoltare la bebelușii născuți din studiul clinic comparativ cu cei din grupul placebo.
Profesorul Dr. Karen Sermon, președintele ESHRE, a subliniat că această îmbunătățire notabilă a ratei de nașteri vii reprezintă un progres remarcabil. Rezultatele vor fi publicate în Human Reproduction. OXO-001 ar putea oferi o nouă speranță cuplurilor care se confruntă cu infertilitatea, revoluționând potențial tratamentele de reproducere asistată.
Privind în viitor, OXOLIFE plănuiește să avanseze OXO-001 prin dezvoltarea clinică suplimentară, inclusiv un studiu pivotal de fază III destinat evaluării eficacității sale la femeile care utilizează propriile lor ovule.
Citește și:
- #ESMOBreast24. Supraviețuitoarele cancerului de sân BRCA 1/2 pot utiliza tehnici de reproducere asistată în siguranță
- #ESHG2024. Creșterea ratelor de succes pentru fertilizarea in vitro la femeile în vârstă: majoritatea embrionilor în mozaic sunt viabili
- STUDIU. Dieta keto ar putea îmbunătăți fertilitatea femeilor care au sindromul ovarelor polichistice