articole despre Kymriah

Centrul pentru Inovație în Medicină a lansat ediția actualizată a Cartei Albe a Terapiilor Genice. Ce schimbări importante a adus anul 2022 în România?

Carta Albă a Terapiilor Genice 2022 (ediție actualizată) a fost lansată la începutul acestei săptămâni, într-o conferință de presă, de către Centrul pentru Inovație în Medicină. Documentul prezintă terapiile genice aprobate la nivel internațional începând cu anul 2017 – odată cu etapa modernă a acestora, descrie și adresează provocările asociate costurilor, aprobării și rambursării, precum […]


5 ani de la prima aprobare a terapiei CAR-T Kymriah. Peste jumătate dintre pacienții cu leucemie limfoblastică tratați în studiul clinic de aprobare sunt încă în viață

Analiza finală a studiului ELIANA, publicată luna trecută de compania producătoare Novartis, arată că peste jumătate (55%) dintre pacienții cu leucemie limfoblastică acută (ALL) cu celule B, refractară sau recidivantă, tratați cu terapia CAR-T Kymriah (tisagenlecleucel) în studiu, sunt în viață la 5 ani de la tratament. 44% dintre pacienții care au intrat în remisiune […]


Terapia celulară CAR-T Kymriah, aprobată pentru a treia indicație în UE – limfomul folicular 

UPDATE: Terapia a fost aprobată la începutul lunii mai, devenind astfel prima terapie CAR-T pentru tratamentul adulților cu limfom folicular din Uniunea Europeană. În cadrul întâlnirii de la finalul lunii martie, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat un aviz pozitiv prin care recomandă Comisiei Europene […]


Terapia celulară CAR-T Kymriah demonstrează beneficii clinice la adulții cu limfom folicular

Novartis a anunțat rezultate preliminare pozitive din studiul ELARA, în cadrul căruia a fost evaluată eficiența terapiei CAR-T, tisagenlecleucel (Kymriah), la pacienți adulți cu limfom folicular (LF) recidivat sau refractar (r/r). La analiza interimară prestabilită, obiectivul primar care vizează rata de răspuns complet a fost îndeplinit. Beneficiile clinice demonstrate de terapie în studiu vor fi […]


CAR-T, tratamentul oncologic creat pentru fiecare pacient în parte: care sunt provocările pentru extinderea utilizării terapiilor celulare în practică?

Imunoterapia câștigă teren în oncologie, pe măsură ce noi tratamente se impun și demonstrează superioritate față de ceea ce se considera standardul terapeutic. Dacă inhibitorii punctelor de control au reprezentat o descoperire care a revoluționat tratamentul oncologic prin blocarea mecanismelor folosite de celulele tumorale pentru a scăpa de sub recunoașterea de către componentele sistemului imun, […]


Studiu. Terapia CAR-T crește atât durata de supraviețuire, cât și calitatea vieții la pacienții cu limfom difuz cu celule B mari

Urmărirea pe termen lung a pacienților din studiul de fază 2 JULIET a arătat creșteri ale calității vieții, semnificative clinic, de lungă durată, la pacienții cu limfom difuz cu celule B mari (DLBCL) rezistent sau recidivant (r/r), care a răspuns la tisagenlecleucel. Aceste rezultate au fost publicate în Blood Advances. Rezultate privind eficacitatea clinică a tisagenlecleucel […]


Noile generații de terapii CAR-T: cele mai importante studii prezentate la ASH 2019

Terapia genică, celulară și imunoterapia CAR-T a reprezentat un punct de turnură în înțelegerea și tratarea cancerului, cu rezultate pozitive durabile în cazul unor pacienți care nu mai aveau alte opțiuni terapeutice. Cele două terapii aprobate în 2017 în SUA și în 2018 în UE, Kymriah și Yescarta, sunt deja utilizate în mai multe sisteme […]


#ASH19. Datele din practica medicală confirmă eficacitatea și siguranța terapiei celulare Kymriah, pentru pacienții cu limfom difuz cu celulă mare B și leucemie acută limfoblastică

Datele din practica medicală susțin beneficiile demonstrate de terapia CAR-T, tisagenlecleucel (Kymriah), în studiile care au condus la aprobarea tratamentului pentru două tipuri de neoplasmele hematologice, conform unor analize prezentate în cadrul Întâlnirii Anuale a Societății Americane de Hematologie (ASH2019). În ceea ce privește limfomul difuz cu celulă mare de tip B (DLBCL), tratamentul cu […]


State of Innovation 2019. Terapiile celulare CAR-T: momentul actual și direcții viitoare

Terapiile celulare CAR-T au reprezentat un moment de răscruce în oncologia modernă: această imunoterapie, care este în același timp terapie celulară și terapie genică a schimbat prognosticul într-o serie de cancere hematologice deosebit de agresive, iar rezultate promițătoare încep să apară și în cazul tumorilor solide.  Terapiile celulare CAR-T – un subiect important pe agenda […]


EMA: 42 de medicamente noi au fost autorizate în 2018 în Uniunea Europeană

Raportul publicat de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) pentru anul 2018 evidențiază noile indicații de utilizare a moleculelor autorizate în anul precedent. Monitorizarea continuă include evaluarea calității și a raportului beneficiu/risc pentru fiecare tratament și are ca scop instituirea unor reglementări precum actualizarea informațiilor privind efectele adverse sau chiar înlăturarea medicamentului de pe piață. În […]