Canalul Youtube Raportul de gardă
Rolul educației pentru sănătate în medicina personlizată

Tag: FDA

#ASCO19: Apalutamida scade cu 33% riscul de deces în cancerul de prostată metastatic, hormonosensibil
Acces la inovație
3208 views
Acces la inovație

#ASCO19: Apalutamida scade cu 33% riscul de deces în cancerul de prostată metastatic, hormonosensibil

Maria Corbu - Jun 02, 2019
3208 views

Apalutamida, administrată împreună cu hormonoterapia, crește supraviețuirea la pacienții cu cancer prostatic metastatic, sensibil la castrare. Rezultatele studiului au fost comunicate în cadrul Best of ASCO, o…

FDA aprobă alpelisib, primul inhibitor PI3K pentru cancerul de sân avansat
Medicina personalizată
1220 views
Medicina personalizată

FDA aprobă alpelisib, primul inhibitor PI3K pentru cancerul de sân avansat

Bianca Cucos - May 28, 2019
1220 views

Alpelisib (Piqray) este primul inhibitor PI3K care a demonstrat beneficii clinice la pacienții cu diagnosticul de cancer de sân avansat sau metastatic, HR pozitiv, HER2 negativ și…

FDA a aprobat Zolgensma, prima terapie genică pentru atrofia musculară spinală
Acces la inovație
902 views1
Acces la inovație
1

FDA a aprobat Zolgensma, prima terapie genică pentru atrofia musculară spinală

Bianca Cucos - May 27, 2019
902 views

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Zolgensma, prima terapia genică pentru copiii cu atrofie musculară spinală (AMS), cu vârste sub 2 ani. Terapia este indicată inclusiv…

FDA a aprobat primul medicament bazat pe un biomarker pentru carcinomul hepatocelular
Acces la inovație
164 views
Acces la inovație

FDA a aprobat primul medicament bazat pe un biomarker pentru carcinomul hepatocelular

Carmina Georgescu - May 22, 2019
164 views

FDA (US Food and Drug Administration) a aprobat ramucirumab (Cyramza) ca monoterapie în carcinomul hepatocelular la pacienții cu nivel crescut al alfa-fetoproteinei (AFP) și tratați anterior cu…

FDA a finalizat ghidul pentru medicamentele biosimilare interschimbabile
Biotehnologie
163 views
Biotehnologie

FDA a finalizat ghidul pentru medicamentele biosimilare interschimbabile

Bianca Cucos - May 17, 2019
163 views

Food and Drug Administration (FDA) a publicat varianta finală a ghidului care include criterii științifice clar definite pe care studiile trebuie să le îndeplinească pentru a se…

FDA aprobă primul dispozitiv medical pentru tratarea copiilor cu ADHD
Biotehnologie
190 views1
Biotehnologie
1

FDA aprobă primul dispozitiv medical pentru tratarea copiilor cu ADHD

Carmina Georgescu - Apr 24, 2019
190 views

FDA (US Food and Drug Administration) a aprobat sistemul Monarch de stimulare nervoasă trigeminală externă (eTNS) pentru tratamentul tulburării de deficit de atenție și hiperactivitate (ADHD). Dispozitivul…

FDA aprobă prima terapie țintită pentru cancerul de vezică urinară metastazat
Medicina personalizată
158 views
Medicina personalizată

FDA aprobă prima terapie țintită pentru cancerul de vezică urinară metastazat

Carmina Georgescu - Apr 18, 2019
158 views

FDA (US Food and Drug Administration) a aprobat erdafitinib pentru tratamentul cancerului de vezică urinară, localizat sau metastazat, care prezintă mutații genetice la nivelul FGFR3 sau FGFR2…

FDA aprobă dispozitivul Cervella, un electrostimulator cranian eficient în tratarea anxietății, depresiei și insomniei
Medicina digitală
256 views
Medicina digitală

FDA aprobă dispozitivul Cervella, un electrostimulator cranian eficient în tratarea anxietății, depresiei și insomniei

Ruxandra Schitea - Apr 03, 2019
256 views

FDA a aprobat recent dispozitivul Cervella, un electrostimulator cranian care vizează tratarea anxietății, depresiei și a insomniei. Pe lângă eficiență, avantajul major pe care îl propune dispozitivul,…

Certolizumab pegol, primul tratament aprobat de FDA pentru spondiloartrita axială non-radiografică
Acces la inovație
195 views
Acces la inovație

Certolizumab pegol, primul tratament aprobat de FDA pentru spondiloartrita axială non-radiografică

Amelia Voinea - Apr 02, 2019
195 views

Pe baza rezultatelor studiului de fază III C-AXSPAND, FDA (Food and Drug Administration) a extins indicația Cimzia (certolizumab pegol) pentru tratamentul adulților cu spondiloartrită axială non-radiografică (nr-axSpA) cu…

Noile reglementări FDA pentru denumirea medicamentelor biologice și biosimilare
Biotehnologie
2714 views
Biotehnologie

Noile reglementări FDA pentru denumirea medicamentelor biologice și biosimilare

Bianca Cucos - Mar 12, 2019
2714 views

Food and Drug Administration (FDA) a publicat o nouă variantă a ghidului referitor la nomenclatura medicamentelor obținute prin biotehnologie. Noile medicamente biologice şi medicamentele biosimilare, inclusiv cele…