articole despre tratamente inovatoare

Rebyota: prima terapie bazată pe microbiotă fecală aprobată în SUA pentru pacienţii cu infecţii recurente cu Clostridioides difficile

Primul produs terapeutic bazat pe microbiotă fecală a fost aprobat de către U.S. Food and Drug Administration (FDA) pentru tratamentul infecţiilor recurente cu Clostridioides difficile (nomenclatură anterioară: Clostridium difficile), la care antibioticele tradiţionale nu sunt eficace. Rebyota a fost dezvoltată de Ferring Pharmaceuticals şi se adresează persoanelor care au minim 18 ani, după finalizarea unui […]


#ASCO22. Mortalitatea asociată cancerului de sân a scăzut semnificativ în ultimele două decenii datorită terapiilor inovatoare și programelor de screening

Mortalitatea asociată cancerului de sân a scăzut în ultimii 20 de ani, datorită măsurilor de screening şi noilor terapii administrate atât în stadii precoce, cât și în fazele metastatice, conform unui studiu prezentat în cadrul Întâlnirii Anuale a Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO, American Society of Clinical Oncology) din 2022. Analiza a indicat o […]


#EHA22. Terapia exa-cel, bazată pe tehnologia CRISPR/Cas9, ar putea determina vindecarea anumitor categorii de pacienți cu beta-talasemie și anemie falciformă

Exa-cel (exagamglogene autotemcel, CTX001) ar putea deveni prima terapie genică bazată pe tehnologia CRISPR/Cas9 care determină vindecarea pacienţilor cu beta-talasemie dependentă de transfuzii (TDT) şi anemie falciformă (SCD, siclemie), după o singură administrare. 95% dintre pacienţii cu talasemie dependentă de transfuzii trataţi cu exa-cel nu au mai avut nevoie de transfuzii şi niciun pacient cu […]


Patients WAIT 2021 Survey: trec aproximativ 2 ani jumătate din momentul aprobării unui medicament inovator în UE până când intră în sistemul de compensare din România

Inegalitățile în ceea ce privește timpul necesar pacienților pentru a avea acces la medicamente noi în diferite state membre ale UE sunt în creștere. Ediția 2021 a studiului anual WAIT, lansată recent de Federația Europeană a Asociațiilor şi Industriei Farmaceutice (EFPIA), arată că România se menține pe ultimul loc în UE în privința timpului de […]


ARPIM, 25 de ani de parteneriat strategic – Lansarea Pactului pentru Inovație în Sănătate: „Este cel mai bun moment să punem Sănătatea pe primul plan”

Informații cheie: ARPIM a lansat un document de colaborare structurat pe 4 axe strategice cu scopul de a alinia toți factorii de decizie și profesioniștii în domeniul sănătății în jurul unor măsuri concrete pentru revitalizarea unor segmente importante ale sistemului de sănătate din România. În prima fază, documentul va fi în supus atenției Comisiilor pentru […]


FDA aprobă aducanumab, prima imunoterapie care încetinește progresia bolii Alzheimer

Food and Drug Administration (FDA) a autorizat aducanumab pentru tratamentul bolii Alzheimer prin calea de aprobare accelerată. Aducanumab (denumire comercială Aduhelm) devine astfel nu doar prima imunoterapie utilizată în boala Alzheimer (BA), ci și primul medicament aprobat pentru această afecțiune din ultimii aproape 20 de ani. Mai mult decât atât, anticorpul monoclonal aducanumab este totodată […]


STUDIU. Donanemab reduce semnificativ declinul cognitiv și funcțional la pacienții cu boala Alzheimer

Anticorpul monoclonal donanemab a demonstrat încetinirea depunerii plăcilor de amiloid, acumulării proteinei tau și reducerea declinului cognitiv și funcțional în boala Alzheimer, conform unui studiu de fază II publicat recent în New England Journal of Medicine.  Atât rezultatele clinice, cât și cele privind evaluarea biomarkerilor, sugerează potențialul donanemab de a deveni o terapie modificatoare de […]


STUDIU. O injecție săptămânală cu semaglutidă reduce semnificativ greutatea corporală la persoanele obeze fără diabet zaharat

Semaglutida, un agonist GLP-1, și-a dovedit eficacitatea în controlul obezității, determinând o scădere ponderală de aproximativ 15%, la persoane fără diabet zaharat de tip 2, conform rezultatelor studiului clinic STEP1, publicate recent în The New England Journal of Medicine. Pacienții supraponderali sau obezi care au primit semaglutidă pe parcursul a 68 de săptămâni au raportat în […]


Soluție comună a industriei farmaceutice pentru taxa clawback: 20% pentru medicamentele generice și 25% pentru medicamentele inovative

Taxa de clawback a crescut până la 27,65 la finalul anului 2019 (comparativ cu 26,49% în trimestrul anterior), chiar și în condițiile în care bugetul alocat medicamentelor a fost ajustat cu rata inflației pentru această perioadă. Astfel, ARPIM solicita la începutul lunii februarie o majorare sustenabilă a bugetului medicamentelor. Aproximativ o săptămână mai târziu, demersului […]


Noua imunoterapie pentru leucemie limfoblastică acută poate fi acum prescrisă pacienților din România

Protocolul de prescriere pentru blinatumomab, tratamentul de nouă generație pentru leucemie limfoblastică acută (LLA), a fost aprobat la începutul lunii iulie. Pacienții au acum acces la noua opțiune de tratament în regim compensat. Blinatumomab este indicat pentru tratamentul adulţilor cu LLA cu precursor de celulă B şi cromozom Philadelphia negativ (Ph-), recidivată sau refractară. Tratamentul […]