articole despre FDA
Dr. Carmina Georgescu 05 februarie 2019 Citit de 5034 ori
FDA aprobă prima combinație de tratament non-chimioterapic pentru leucemia limfocitară cronică
FDA (US Food and Drug Administration) a aprobat ibrutinib (Imbruvica) în combinație cu obinutuzumab (Gazyva) la pacienții anterior netratați pentru leucemie limfocitară cronică (LLC) / limfom limfocitic cu celule mici, cea mai frecventă formă de leucemie întâlnită la adulți. Pacienții tratați cu acest regim terapeutic au obținut o reducere cu 77% a riscului de progresie […]
Dr. Bianca Cucoș 01 februarie 2019 Citit de 11706 ori
Artrita psoriazică: ce progrese s-au înregistrat până astăzi și ce poate fi îmbunătățit?
Aproape o treime dintre bolnavii cu psoriazis dezvoltă și artrită psoriazică. Studii recente indică faptul că spre deosebire de alte boli reumatologice, managementul artritei psoriazice se află cu mulți ani în urmă, deși există o tendință de conștientizare a impactului bolii. Doar în 2017 s-au înregistrat de două ori mai multe articole științifice despre această […]
Ruxandra Schitea 08 noiembrie 2018 Citit de 1065 ori
FDA aprobă OpenSight – tehnologia care îmbunătățește precizia, viteza și siguranța intervențiilor chirurgicale
FDA aprobă utilizarea primului sistem de realitate augmentată, OpenSight, creat cu scopul de a îmbunătăți precizia, viteza și siguranța intervențiilor chirurgicale. Tehnologia inovatoare se utilizează împreună cu dispozitivul Microsoft HoloLens și vine în ajutorul medicilor în planificarea unei astfel de intervenții. Avantajele pe care le aduce OpenSight: Reduce timpul intervenției chirurgicale; Îmbunătățește modul de planificare […]
Dr. Diana Chițimuș 05 noiembrie 2018 Citit de 2971 ori
Metabolizarea anumitor medicamente poate fi prezisă individual prin noul test genetic aprobat de FDA
Testul 23andMe Personal Genome Service Pharmacogenetic Reports poate fi efectuat direct de către pacient și indică asocierea dintre expresia anumitor gene și abilitatea organismului de a metaboliza diferite medicamente. FDA (Food and Drug Administration) a aprobat testul pentru 33 de variante genetice. Prin analizarea ADN-ului din salivă este cuantificată expresia anumitor gene necesare metabolizării unui medicament. […]
Cătălina Mărculescu 01 noiembrie 2018 Citit de 22494 ori
FDA: vaccinul împotriva HPV, aprobat și la grupa de vârstă 27-45 de ani
Vaccinul împotriva papilomavirusului uman (HPV), care previne cancerul de col uterin și alte boli maligne, a primit aprobarea din partea Food and Drug Administration (FDA) pentru extinderea grupei de vârstă 27-45 de ani. Vaccinul Gardasil 9 a fost aprobat anterior pentru persoanele până în 26 de ani. Gardasil 9 este un vaccin recombinat, non-infecțios, adjuvant […]
Cătălina Mărculescu 26 octombrie 2018 Citit de 2887 ori
FDA: Suplimentele alimentare conțin, de fapt, produse farmaceutice. Risc major: suplimentele alimentare utilizate pentru disfuncția erectilă, scăderea în greutate și creșterea masei musculare
Conform Food And Drug Administration (FDA), mai mult de 700 de suplimente alimentare au fost analizate între anii 2007 și 2016. Studiile au demonstrat faptul că acestea conțin produse farmaceutice, care implicit sunt neautorizate sau nedeclarate. „Aceste produse pot cauza efecte adverse severe din cauza utilizării abuzive sau a interacțiunii acestora cu alte medicamente”, a declarant […]
Adriana Boată 08 septembrie 2018 Citit de 3124 ori
Indicațiile de tratament ale terapiei celulare CAR-T, Kymriah – tisagenlecleucel
Kymriah (Tisagenlecleucel) este o imunoterapie cu celule T autologe modificate genetic pentru identificarea antigenului CD-19, prezent pe suprafața celulelor B. În momentul actual, această terapie celulară CAR-T este aprobată pentru două indicații de tratament diferite: Tratamentul pediatric și al tinerilor de până la 25 de ani, care suferă de leucemie limfocitară cu celule B, […]
Adriana Boată 03 septembrie 2018 Citit de 6031 ori
Prima pastilă digitală va fi disponibilă în regim compensat, pacienților din Statele Unite. Tratează schizofrenia și depresia, și are un cost lunar de 1.650 euro
Abilify MyCite, prima pastilă digitală, care conține aripiprazol și un senzor integrat pentru monitorizarea ingerării, va fi disponibilă compensat anumitor pacienți cu tulburări psihice, asigurați prin serviciul Medicaid din Statele Unite. Prețul pe lună al tratamentului inovator este de 1.650 de dolari, în timp ce prețul pentru aceeași perioadă de timp al pastilelor clasice cu […]
Adriana Boată 23 august 2018 Citit de 5418 ori
Imunoterapia cu nivolumab, primul tratament aprobat de FDA în ultimii 20 de ani pentru cancerul pulmonar microcelular
Nivolumab (denumirea comercială, Opdivo) a primit aprobarea de comercializare din partea FDA (Food and Drug Administration), fiind primul și singurul medicament imuno-oncologic cu recomandare pentru tratamentul pacienților care suferă de cancer pulmonar microcelular (SCLC) metastazat, care au experimentat progresia bolii după administrarea chimioterapiei cu platină și a cel puțin unei alte linii de tratament. Aprobarea […]
Cătălina Mărculescu 14 august 2018 Citit de 4071 ori
Primul iris artificial pentru adulți și copii, CustomFlex, a fost aprobat de FDA
FDA (Food and Drug Administration) a aprobat primul iris artificial folosit în tratamentul adulților, dar și al copiilor diagnosticați cu aniridie congenitală sau alte defecte ale irisului cauzate din diverse motive cum ar fi: albinism, leziuni traumatice sau anorexie. Irisul artificial CustomFlex (Human Optics AG) este un dispozitiv implantabil, realizat din silicon subțire, pliabil, cu […]