articole despre FDA
Ruxandra Schitea 11 decembrie 2017 Citit de 3149 ori
FDA aprobă primul medicament din ultimii 20 de ani pentru hemofilia A cu inhibitori
Food and Drug Administration aduce o veste foarte importantă pentru pacienții de pretutindeni care suferă de Hemofilie tip A cu inhibitori. Hemlibra (emicizumab-kxwh) este primul medicament din ultimii 20 de ani, aprobat de FDA, care s-a dovedit a fi eficient în prevenirea și reducerea frecvenței episoadelor de sângerare în cazul acestor pacienți. Aprobarea medicamentului reprezintă […]
Ruxandra Schitea 21 noiembrie 2017 Citit de 8889 ori
FDA a aprobat primul medicament cu un senzor digital încorporat, pentru monitorizarea administrării corecte
FDA a aprobat primul medicament din Statele Unite ale Americii în care este integrat un sistem de urmărire digital. Abilify MyCite (tablete de aripiprazol cu senzor integrat) conțin un senzor ingerabil, încorporat în pilule, care înregistrează dacă medicația a fost luată corespunzător. Produsul este aprobat pentru tratamentul schizofreniei (tratamentul acut al episoadelor de manie asociate […]
Ruxandra Schitea 13 noiembrie 2017 Citit de 3863 ori
Criza medicamentelor oncologice ieftine în SUA: cum au intervenit autoritățile, ce au făcut medicii și câte medicamente lipsesc încă
Lipsa medicamentelor ieftine de pe piață este o problemă întâlnită și în Statele Unite ale Americii, nu numai în România. Cu toate că autoritățile au încercat să abordeze diferite metode de soluționare a acestei probleme, chiar și acum, la 6 ani de la debutul crizei în SUA, se constată că situația nu a fost substanțial […]
Adriana Boată 30 octombrie 2017 Citit de 4062 ori
Inițiativa Cancer Moonshot: 215 milioane de dolari, investiți pentru a descoperi pacienții cu cancer care vor răspunde la terapiile imuno-oncologice
Institutul Național de Sănătate (NIH) al Statelor Unite împreună cu PhRMA și alte nouă companii farmaceutice afiliate au semnat Parteneriatul pentru Accelerarea Terapiilor Oncologice (PACT), un parteneriat în valoare de 215 milioane de dolari care se va desfășura pe durata a 5 ani. Proiectul este o parte a inițiativei Cancer Moonshot și urmărește, în primă […]
Ruxandra Schitea 20 octombrie 2017 Citit de 5466 ori
Apple țintește implicarea activă în asistența medicală primară
Interesul pe care compania Apple îl are în domeniul sănătății devine din ce în ce mai proeminent. Recent, compania a urmărit dezvoltarea diverselor startup-uri cu temă medicală, precum Crossover Health, în vederea colaborării. Este însă incert dacă Apple urmărește deținerea și conducerea unui lanț de clinici medicale sau pur și simplu dorește comercializarea pe o […]
Mihai Dorobantu 16 octombrie 2017 Citit de 4395 ori
Prima terapie genică pentru o formă rară de orbire, la un pas de aprobarea FDA
Comitetul Food and Drug Administration (FDA) a votat în unanimitate (16-0) pentru aprobarea Luxturna, o nouă terapie genică menită să trateze o formă rară de orbire care se manifestă cel mai des în copilărie. Decizia comitetului a fost motivată de rezultatele pozitive ale medicamentului în cadrul unui studiu de fază III și de declarațiile înduioșătoare […]
Ruxandra Schitea 11 octombrie 2017 Citit de 2881 ori
AUDIO. Ascultă RaportuldeGarda.ro la Radio România Cultural (ediția II – 10 octombrie)
A doua ediție a segmentului RaportuldeGarda.ro, din cadrul emisiunii „Știința în cuvinte potrivite” de pe Radio România Cultural, a avut loc pe data de 10 octombrie. Dr. Marius Geantă, președintele Centrului pentru Inovație în Medicină, a discutat despre principalele știri care au marcat domeniul medical în această săptămână. Ascultă mai jos întreaga emisiune pe contul de […]
Ruxandra Schitea 09 octombrie 2017 Citit de 2142 ori
Apple, Fitbit, Johnson & Johnson, Roche și Samsung – selectate de FDA pentru proiectul-pilot de reglementare în medicina digitală
Noul program FDA urmărește reglementarea device-urilor medicale capabile să obțină date semnificative despre pacienți, date care să ajute în prevenția, diagnosticul sau tratamentul diferitelor afecțiuni. Întregul concept de medicină tradițională va fi revoluționat, în contextul în care oportunitățile oferite de aceste device-uri vor ajuta nu numai pacientul în sine, ci și întregul sistem de sănătate. FDA […]
Adriana Boată 03 octombrie 2017 Citit de 11975 ori
Prima metodă de monitorizare a glicemiei fără înțepături. FDA a aprobat glucometrul FreeStyle Libre
Noua tehnologie – FreeStyle® Libre s-a dovedit extrem de eficientă în monitorizarea nivelului glucozei din sânge în cazul pacienților diabetici adulți, eliminând înțepăturile clasice și nevoia dispozitivului de a fi calibrat prin înțeparea în deget. Aceste beneficii au constituit principalele motive pentru care FDA (Food and Drug Administration) a aprobat acest glucometru ca metodă oficială […]
Mihai Dorobantu 19 septembrie 2017 Citit de 4507 ori
FDA aprobă primul anticorp monoclonal biosimilar pentru tratarea cancerului
Food and Drug Administration (FDA) a aprobat primul medicament oncologic biosimilar, de tip anticorp monoclonal. Mvasi (bevacizumab-awwb), biosimilar al medicamentului Avastin (bevacizumab), este aprobat pentru tratarea cancerului pulmonar, colorectal, cervical, cancer la rinichi și cancer la creier. Lista completă de indicații este disponibilă pe site-ul FDA. „Este important să aprobăm noi medicamente biosimilare, mai ales […]