articole despre FDA

GammaCore – dispozitivul non-invaziv aprobat de FDA pentru tratarea migrenelor la adulți

FDA (Food and Drug Administration) a aprobat utilizarea device-ului gammaCore pentru tratamentul durerilor cauzate de migrene în cazul adulților. GammaCore acționează într-un mod non-invaziv, transmițând semnale electrice către nervul vag și astfel eliminând simptomele. GammaCore este primul device non-invaziv dezvoltat cu scopul de a trata rapid și eficient durerile cauzate de migrene și de episoadele […]


Analiză ASCO: Utilizarea imunoterapiilor pentru tratamentul cancerului pulmonar ar putea salva 250.000 de ani de viață

O nouă analiză efectuată de către ASCO (Societatea Americană de Oncologie Clinică) aduce în atenția medicilor, sistemelor de sănătate și a publicului larg faptul că 250.000 de ani de viață ar putea fi salvați datorită utilizării imunoterapiilor deja aprobate, pentru tratamentul cancerului pulmonar, în Statele Unite. Rezultatele au fost publicate în numărul anual al raportului „Evoluții […]


UPDATE. CE SPUN STUDIILE despre consumul de tutun: OMS trage un semnal de alarmă la metodele alternative de consum de nicotină

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a elaborat recent un raport despre epidemia de fumat din acest moment. Deși s-au făcut progrese remarcabile în lupta contra consumului de tutun, noile sisteme precum țigările electronice sau tutunul încălzit, intens promovate în rândul tinerilor, împiedică progresul către eradicarea acestui obicei. „Nicotina este o substanță cu un risc înalt […]


Stimularea electrică transcraniană – posibil tratament adjuvant pentru depresia bipolară

Primul studiu pe efectele stimulării electrice transcraniene (tDCS) asupra depresiei bipolare a arătat că procedura este eficientă, sigură și bine tolerată de pacienți ca tratament adjuvant împotriva afecțiunii. Potrivit prof. dr. Andre R. Brunoni, de la Universitatea din São Paulo, tratamentele farmacologice și psihologice disponibile în acest moment au doar efecte modeste asupra pacienților cu […]


Primul smartwatch care monitorizează continuu tensiunea arterială

Compania Omron țintește aprobarea FDA pentru noul dispozitiv dezvoltat, un smartwatch capabil să monitorizeze tensiunea zi și noapte, ajutându-se de o manșetă gonflabilă atașată brățării. Pe lângă aceste caracteristici, avantajul ceasului inteligent constă în autonomia bateriei, aceasta putând rămâne încărcată până la 2 săptămâni. Nu este întotdeauna confortabil pentru o persoană cu hipertensiune să poarte […]


O nouă combinație care include imunoterapia (lenvatinib+pembrolizumab), aproape de aprobare în SUA pentru tratamentul cancerului renal

O nouă combinație terapeutică a fost desemnată terapie inovatoare de către FDA în SUA, pentru tratamentul carcinomului cu celule renale, avansat local sau metastatic. Această combinație constă în lenvatinib mesilat (denumire comercială Lenvima, dezvoltat și produs de Eisai) și pembrolizumab (denumire comercială Keytruda, dezvoltat și produs de Merck). Desemnarea titlului de terapie inovatoare are scopul […]


2017 este anul cu cele mai multe medicamente aprobate la nivel mondial

În 2017 au fost aprobate mai multe noi medicamente decât în oricare alt an din ultimele două decenii. Pacienții cu boli rare și anumite subtipuri de cancer au acum mai multe opțiuni de tratament ca niciodată. SUA este lider mondial în această privință, cu 46 de noi medicamente originale aprobate, un vârf care nu a […]


BREAKING NEWS. Luxturna, prima terapie genică aprobată de FDA pentru o boală ereditară care determină orbire

După 28 de ani de la primul transfer al unei gene la om, asistăm la începutul unei noi ere în medicină, în care tratamentul de precizie ar putea deveni standardul pentru fiecare pacient. 2017 este anul unor mari schimbări, care s-au petrecut într-un ritm accelerat. Pe 30 august s-a aprobat în SUA prima terapie genică pentru tratarea […]


FoundationOne CDx: testul pe 324 de gene care ajută alegerea terapiilor țintite, a imunoterapiilor sau a studiilor clinice la pacienții cu cancer

Agenția americană Food and Drug Administration (FDA) a aprobat pe 30 noiembrie FoundationOne CDx, primul diagnostic genomic pentru tumori solide care înglobează mai multe teste companion. Testul este menit să ajute medicii să aleagă cele mai potrivite terapii inovatoare și imunoterapii pentru combaterea cancerului, în funcție de profilul genomic al pacientului. Testul FoundationOne CDx pote […]


Bavencio (avelumab): de la o descoperire de laborator la un tratament imuno-oncologic împotriva cancerului

Povestea imunoterapiei cu avelumab a început cu o informație importantă despre sistemul imun: acesta poate fi inhibat. Mai exact, limfocitele T („soldații” sistemului imun, care au rolul de a ataca și distruge celule străine corpului uman) prezintă un mecanism prin care pot fi inhibate, pentru a evita auto-imunitatea (atacarea celulelor proprii organismului). Acest mecanism este […]