articole despre mielom multiplu

Cilta-cel, a doua terapie celulară CAR-T anti-BCMA pentru mielomul multiplu, aproape de aprobare condiționată în UE

În cadrul întâlnirii de la finalul lunii martie, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) din cadrul EMA a emis recomandarea de aprobare condiționată pentru terapia celulară CAR-T, ciltacabtagene autoleucel (denumire comercială Carvykti), cu indicație în tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivat și refractar, care au primit cel puțin trei linii terapeutice anterioare […]


Terapiile celulare CAR-T pentru mielomul multiplu: cum funcționează agenții anti-BCMA și care sunt cele mai importante date din studiile clinice

Dezvoltarea tehnologiilor care permit reprogramare a celulelor efectoare ale sistemului imun a deschis o nouă etapă în tratamentul cancerului, care a culminat cu succesul terapiilor celulare CAR-T, considerate cel mai înalt grad posibil de personalizare a tratamentului oncologic. Acestea implică modificarea genetică a limfocitelor T ale pacientului și reintroducerea lor în organism pentru a recunoaște […]


STUDIU. Noi subtipuri ale mielomului multiplu, identificate prin analiză multiomică. Rezultatele ar putea schimba sistemele internaționale de clasificare

Mielomul multiplu este un tip de cancer hematologic în care se observă o mare heterogenitate clinică și moleculară. Deși pacienții răspund inițial la terapia standard, majoritatea înregistrează recăderi și trebuie să urmeze linii multiple de tratament. Aproximativ 15% din cazuri fac parte din categoria de risc înalt și au o recădere în primii 2 ani […]


Raport EFPIA: Provocări și facilitatori în dezvoltarea medicamentelor orfane și pediatrice. Recomandări pentru adoptarea inovației

Federația Europeană a Industriilor și Asociațiilor Farmaceutice (EFPIA), împreună cu Oficiul de Economie Sanitară (OHE – Office of Health Economics), au lansat recent un raport asupra provocărilor cu privire la dezvoltarea medicamentelor orfane sau pediatrice. Raportul oferă și o serie de recomandări, sumarizate astfel: Multe dintre barierele identificate în acest raport – în special lipsa […]


Prima terapie celulară CAR-T pentru pacienții adulți cu mielom multiplu recidivat și refractar, aprobată condiționat în UE

Update august 2021: Comisia Europeană (CE) a acordat autorizația condiționată de introducere pe piață. Iunie 2021: EMA (Agenția Europeană a Medicamentului) a recomandat acordarea autorizației condiționate de introducere pe piață (CMA) în Uniunea Europeană (UE) pentru Abecma (idecabtagene vicleucel) pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivant și refractar care au primit cel puțin trei […]


#AACR21. Vaccinul genomic personalizat PGV-001, sigur și eficient după tratamentul adjuvant în cancerele cu risc înalt de recurență

Administrarea vaccinului PGV-001 (Personalized Genomic Vaccine 001), un vaccin neoantigenic personalizat, adaptat în funcție de particularitățile tumorii fiecărui pacient a fost bine tolerat și a arătat un beneficiu clinic potențial la pacienții cu diferite tipuri de cancere solide și hematologice, cu risc înalt de recurență. Rezultatele provin dintr-un studiu clinic de fază I prezentat în […]


FDA aprobă prima terapie celulară anti-BCMA pentru pacienții cu mielom multiplu recidivat și refractar la cel puțin patru terapii anterioare

FDA a aprobat idecabtagene vicleucel (Abecma) pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivant sau refractar la patru sau mai multe linii terapeutice. Aceasta este prima terapie genică și terapie celulară aprobată de FDA pentru mielomul multiplu. Idecabtagene vicleucel este o terapie CAR-T orientată împotriva markerului BCMA. Siguranța și eficacitatea terapiei au fost evaluate în […]


#ASCO20. Studiu KarMMa. Ide-cel, terapia celulară anti-BCMA, arată o rată generală de răspuns de 73% pentru pacienții cu mielom multiplu care nu mai au alte opțiuni de tratament

O nouă terapie celulară de tip CAR-T anti-BCMA arată o rată generală de răspuns de 73% pentru pacienții cu mielom multiplu tratat agresiv sau refractar la mai multe linii de tratament. Acestea, împreună cu profilul complet de eficacitate și siguranță, sunt cele mai recente date despre terapia idecabtagen vicleucel (cunoscută și drept Ide-cel, sau bb2121), […]


#ASCO20. CELMoD, o nouă clasă terapeutică pentru mielomul multiplu: primele rezultate favorabile dintr-un studiu de fază I, la pacienți cu forme refractare și recidivate de boală

O nouă moleculă experimentală (CC92480), din clasa terapeutică a modulatorilor de cereblon-ligază, a avut rezultate pozitive în tratamentul mielomului multiplu refractar sau recidivant. Rezultatele studiului de fază I au fost prezentate în cadrul Întâlnirii Anuale a Societății Americane de Oncologie Clinică, desfășurate virtual anul acesta, în perioada 29-31 mai. Rezultatele studiului CC92480  a demonstrat deja […]


STUDIU. Testarea genetică pentru pacienții cu mielom multiplu permite selecția cazurilor la risc înalt, care nu răspund la tratamentul standard

Un studiu publicat recent în revista „Leukemia” a examinat valoarea predictivă de risc înalt a anomaliilor cromozomiale și a profilului de expresie genică „SKY92” la pacienții cu mielom multiplu. Rezultatele subliniază importanța stratificării pacienților în funcție de rezultatele testării moleculare și posibilitatea introducerii unei abordări terapeutice personalizate. „Nu toți pacienții cu mielom multiplu prezintă aceleași caracteristici […]