articole despre FDA
Dr. Bianca Cucoș 12 aprilie 2024 Citit de 188 ori
#AACR24. Mai puțin de 50% din terapiile aprobate pe cale accelerată de FDA demonstrează beneficii clinice după 5 ani
Mai puțin de jumătate dintre medicamentele aprobate de FDA (Food and Drug Administration) pe cale accelerată au arătat beneficii reale în termen de cinci ani de la obținerea aprobării. Pentru cele mai multe terapii oncologice nu s-a putut demonstra o creștere a supraviețuirii globale sau a îmbunătățirii calității vieții în această perioada Studiul a fost […]
Dr. Bianca Cucoș 18 octombrie 2023 Citit de 298 ori
FDA aprobă primul test care detectează riscul de zeci de cancere ereditare dintr-o singură probă de sânge
Compania Invitae a primit autorizația de punere pe piață din partea FDA (Food and Drug Administration) pentru un nou panel care evaluează riscul de cancere ereditare. Common Hereditary Cancers Panel este test de diagnostic in vitro conceput pentru a evalua, dintr-o singură probă de sânge, sute de variante asociate cu predispozitia pentru cancer. De asemenea, […]
Dr. Bianca Cucoș 08 mai 2023 Citit de 141 ori
Esențial în sănătate publică: OMS anunță că pandemia COVID-19 nu mai reprezintă o urgență de sănătate publică de interes internațional
Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19 și alte amenințări de sănătate publică” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19, dar și al altor patogeni care amenință sănătatea la nivel local și internațional. Accesează Esențial în sănătate publică de săptămâna aceasta. Săptămâna 1 – 6 mai 2023 OMS: Pandemia COVID-19 nu mai reprezintă o […]
Dr. Bianca Cucoș 05 aprilie 2023 Citit de 230 ori
FDA: aprobare accelerată pentru combinația enfortumab vedotin-ejfv și pembrolizumab în cancerul urotelial avansat
Food and Drug Administration (FDA) a acordat autorizare accelerată pentru combinația enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) și pembrolizumab, cu indicație în tratamentul adulților cu cancer urotelial avansat local sau metastatic, care nu sunt eligibili pentru chimioterapia pe bază de cisplatin. Aceasta este prima combinație dintre un conjugat anticorp-medicament și o imunoterapie din categoria inhibitorilor punctelor de control […]
Dr. Monica Dugăeșescu 19 ianuarie 2023 Citit de 106 ori
Terapia genică fidanacogene elaparvovec reduce cu 71% rata sângerărilor anuale la pacienții cu hemofilie B severă
Terapia genică fidanacogene elaparvovec are o eficacitate ridicată şi un profil de siguranţă favorabil, în urma administrării la bărbaţii adulţi cu hemofilie B de la moderat severă la severă, conform rezultatelor studiului clinic de fază III anunţate de Pfizer, compania care a dezvoltat noul tratament. Administrarea unei doze unice din această terapie a scăzut cu […]
Dr. Denisa Petrescu 19 decembrie 2022 Citit de 291 ori
Esențial Covid-19. Asediul viral și circulația crescută a streptococului de grup A pun la risc sănătatea copiilor în sezonul rece al 2022
Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19 și alte amenințări de sănătate publică” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19, dar și al altor patogeni care amenință sănătatea la nivel local și internațional. Accesează Esențial Covid-19 de săptămâna aceasta. Știrile săptămânii 12 – 18 decembrie 2022: Adunările în masă din Qatar ar […]
Ruxandra Schitea 15 octombrie 2022 Citit de 210 ori
Podcast #știința360. Dr. Marius Geantă, despre primii pacienți cu lupus eritematos sistemic tratați cu o terapie celulară CAR-T
Podcastul #știința360 reprezintă varianta completă a emisiunii Știința 360 difuzată în fiecare marți, începând cu ora 14:00 la Radio România Cultural. Așa cum îi spune și numele, podcastul cuprinde cele mai importante avansuri științifice ale momentului, comentate săptămânal de Dr. Marius Geantă și jurnalistul RRC, Corina Negrea, pe măsură ce apar sau sunt validate. În […]
Dr. Bianca Cucoș 05 septembrie 2022 Citit de 284 ori
Esențial Covid-19. EMA și FDA autorizează vaccinuri actualizate contra noilor variante Omicron
Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19 și alte amenințări de sănătate publică” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19, dar și al altor patogeni care amenință sănătatea la nivel local și internațional. Accesează Esențial Covid-19 de săptămâna aceasta. Știrile săptămânii 29 august – 4 septembrie 2022: EMA și FDA autorizează vaccinuri […]
Ruxandra Schitea 28 iulie 2022 Citit de 234 ori
FDA aprobă EMAS, software bazat pe învățare automată care ajută medicii în diagnosticul valvulopatiilor
Aplicarea algoritmilor de învățare automată (machine learning, ML) în abordările terapeutice, în serviciile medicale de screening și diagnostic, precum și la nivelul sistemului de sănătate în sine este din ce în ce mai răspândită. Îmbunătățirea deciziilor medicale, sporirea acurateței și preciziei instrumentelor de diagnostic, eficientizarea screeningului și creșterea accesibilității la serviciile de sănătate de înaltă […]
Dr. Carmina Georgescu 20 iunie 2022 Citit de 314 ori
Esențial Covid-19 (13-19 iunie 2022). Implicațiile răspândirii variantelor SARS-CoV-2 BA.4 și BA.5 la nivel european
Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19. Accesează Esențial Covid-19 de săptămâna aceasta. FDA a autorizat utilizarea de urgență a vaccinurilor împotriva COVID-19, produse de companiile Moderna și Pfizer-BioNTech, la copiii în vârstă de peste 6 luni FDA […]