UPDATE: Varianta B.1.1.7 a SARS-CoV-2, identificată și în România. Ce impact au noile variante asupra controlului pandemiei?

UPDATE 8 ianuarie 2021: Conform unei comunicări oficiale a Ministerului Sănătății, „una dintre tulpinile SARS-CoV-2 secvențiate în perioada 5-8 ianuarie 2021 la INBI Matei Balș se încadrează în varianta cu transmisibilitate crescută B.1.1.7 descrisă în Marea Britanie”. Dr. Marius Geantă, președinte Centrul pentru Inovație în Medicină, a declarat: „Identificarea tulpinii B.1.1.7, în premieră în România, trebuie […]


Recomandări ASCO: aplicarea lecțiilor învățate pe parcursul pandemiei în managementul cancerului și cercetarea clinică

Societatea Americană de Oncologie Clinică (ASCO) a emis recomandări pentru a ghida recuperarea comunității oncologice în contextul perturbării activității din cauza pandemiei COVID-19. Raportul „ASCO’s Road to Recovery: Learning from the COVID-19 Experience to Improve Clinical Research and Cancer Care” intenționează ca managementul oncologic și oportunitățile de cercetare a cancerului să devină mai accesibile și […]


Dr. Marius Geantă lansează emisiunea Semne Vitale – despre viață, oameni, știință și inovație. Primul episod: Ce personaj esențial are imunitate împotriva Covid-19?

Iată care sunt temele primei ediții a emisiunii: Ce personaj esențial are imunitate împotriva Covid-19 Care sunt lecțiile învățate ale pandemiei, care trebuie să rămână Esențialul despre vaccinul Pfizer/BioNTech și campania de vaccinare din România De ce este acceptabil să răspundem “Nu știu” la unele dintre întrebările pandemiei Cum a identificat Marea Britanie, nu altă […]


BREAKING NEWS. FDA a autorizat vaccinul Moderna contra COVID-19 pentru utilizare de urgență în SUA

Vaccinul de tip ARN mesager produs de Moderna contra COVID-19 a primit autorizația de utilizare de urgență în SUA, cu indicație la persoanele în vârstă 18 ani și peste. Este a doua aprobare a unui vaccin contra COVID-19: pe 11 decembrie, FDA a emis o autorizație de utilizare de urgență (EUA) similară pentru vaccinul Pfizer-BioNTech. […]


Cum a fost posibilă dezvoltarea atât de rapidă a vaccinurilor contra COVID-19?

La mai puțin de un an de la raportarea primului caz de COVID-19, există deja un vaccin disponibil pentru prevenția acestei infecții, situație excepțională, fără precedent în lumea medicală. Vaccinul împotriva COVID-19, de tip ARNm, realizat de Pfizer/BioNTech a primit aprobare pentru utilizare în regim de urgență în Marea Britanie pe 2 decembrie și pe […]


Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii. FDA a autorizat vaccinul Pfizer/BioNTech pentru utilizare de urgență în SUA, iar anumite mutații genetice se asociază cu formele severe de boală

Accesează Esențial Covid-19 Știrile săptămânii 07-13 decembrie 2020: FDA a autorizat vaccinul Pfizer/BioNTech pentru utilizare de urgență în SUA Administrația Alimentelor și Medicamentelor (FDA) din Statele Unite ale Americii a aprobat vaccinul contra COVID-19 (BNT162b2), produs de Pfizer/BioNTech pentru utilizare în regim de urgență (EUA – emergency use authorisation). Această aprobare a venit în urma unui proces […]


CONCLUZII. Consultarea publică pentru vaccinul anti-COVID19, organizată de Agenția Europeană a Medicamentului

LIVE TEXT 18:35 Ne aflăm la sfârșitul a două zile esențiale pentru viitorul aprobării vaccinului COVID-19, nu numai de către autoritățile internaționale de reglementare, dar și importante pentru acceptarea vaccinării de către populație.  Ideile centrale ale celor două ședințe FDA și EMA sunt transparența datelor și comunicarea avizată din partea experților – singura cale prin care […]


FDA acordă aprobarea completă pentru vaccinul Comirnaty, cu indicație în prevenția bolii COVID-19 la persoanele cu vârste de peste 16 ani

Update 23 august 2021. FDA (Food and Drug Administration) a aprobat vaccinul Comirnaty, produs de Pfizer/BioNTech, pentru prevenția bolii COVID-19 la persoanele cu vârste de peste 16 ani. Vaccinul este în continuare disponibil și sub autorizație în regim de urgență (EUA – emergency use authorisation)  pentru categoria de vârstă 12-15 ani și pentru anumite categorii […]


BREAKING NEWS: Vot pozitiv pentru utilizarea de urgență a vaccinului Pfizer/BioNTech în Statele Unite ale Americii

LIVE TEXT 00:45 La sfârșitul unei zile importante de discuții, totul s-a redus la o întrebare al cărui răspuns îl anticipam – vaccinul Pfizer-BioNTech contra COVID-19 primește opinie pozitivă pentru EUA din partea comisiei FDA. Din acest moment, este doar o formalitate până când FDA va elibera EUA pentru vaccinul contra COVID-19 pentru persoanele de peste 16 ani. […]


Cum se acordă autorizarea condiționată de punere pe piață în Uniunea Europeană pentru vaccinurile împotriva COVID-19?

Autorizarea condiționată de punere pe piață (în cazul Agenției Europene a Medicamentului) sau autorizarea în regim de urgență (Emergency Use Authorization, EUA în SUA) pentru vaccinurile contra COVID-19 sunt mecanisme care fac parte din eforturile de combatere a pandemiei și vor determina rapiditatea cu care vaccinul va fi disponibil pe scară largă. Pentru transparentizarea procesului, […]