articole despre Acces la inovație

Olaparib, în curs de aprobare în UE pentru cancerul pancreatic metastatic BRCA pozitiv

Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman al Agenției Europene a Medicamentului (CHMP) recomandă adăugarea unei noi indicații a olaparib (denumire comercială Lynparza): monoterapie în tratamentul de menținere a pacienților adulți cu adenocarcinom pancreatic metastatic BRCA1/2 pozitiv, care nu a progresat cel puțin 16 săptămâni după un tratament chimioterapic de primă linie cu compuși de […]


Nintedanib, primul tratament aprobat în Europa pentru pacienții adulți cu boală pulmonară interstițială asociată sclerozei sistemice

În septembrie 2019, Ofev (nintedanib) a fost aprobat în SUA ca primul și singurul tratament care scade rata declinului funcției pulmonare la pacienții cu boală pulmonară interstițială asociată sclerozei sistemice. În februarie 2020, Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a emis opinia pozitivă pentru extinderea indicației nintedanib […]


#EULAR20. Consumul de analgezice opioide a crescut în domeniul reumatologiei – un sfert dintre pacienții cu artroză primesc acest tratament

Opioidele sunt o clasă de medicamente cu riscuri la fel de mari ca beneficiile: sunt esențiale în tratamentul durerilor care, altfel, ar scădea major calitatea vieții (precum în reumatologie sau oncologie), însă aduc cu sine riscul de a dezvolta dependență și alte reacții adverse. În cadrul Congresului Ligii Europene de Luptă Împotriva Reumatismului (EULAR) 2020, […]


Contribuție românească. Studiul CheckMate -9LA: nivolumab + ipilimumab combinate cu chimioterapie, cresc supraviețuirea în prima linie de tratament a cancerului pulmonar non-microcelular metastazat, indiferent de expresia PD-L1

Rezultatele studiului CheckMate -9LA demonstrează beneficiul combinării a două imunoterapii cu chimioterapia limitată pentru pacienții cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC), indiferent de statusul PD-L1. La realizarea acestuia au contribuit și experți români în oncologie: Prof. Dr. Tudor-Eliade Ciuleanu, de la Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta din Cluj Napoca, Conf. Dr. Michael Schenker, de la […]


#ASCO20. Imunoterapia avelumab, eficientă într-o formă rară de cancer ginecologic rezistent la chimioterapie

Primul studiu asupra unei imunoterapii în tratamentul tumorilor trofoblastice gestaționale a dovedit eficiența acesteia la aproape 50% dintre pacienții rezistenți la chimioterapie. Rezultatele au fost prezentate în cadrul Întâlnirii Anuale a Societății Americane de Oncologie Clinică, desfășurată virtual anul acesta, în perioada 29-31 mai. Tratamentul cu avelumab (Bavencio) a vindecat 8 din 15 femei cu această […]


Raport IHE. Tratamentul personalizat al cancerului: cum au evoluat țintele terapeutice în oncologie în ultimele două decenii?

Tratamentul cancerului a evoluat rapid în ultimul deceniu, către o abordare personalizată. Tehnologiile moderne, precum NGS, permit astăzi o caracterizare moleculară ce conturează un tablou unic pentru fiecare pacient. Pe baza modificărilor genomice tumorale au fost descoperite ținte noi de tratament, unele dintre ele putând fi acționate în mod direct prin terapii personalizate. Testările genomice […]


FDA aprobă atezolizumab ca primă linie de tratament în cancerul pulmonar non-microcelular metastazat cu expresie PD-L1 ridicată

Administrația Alimentelor și Medicamentelor SUA (FDA) a aprobat atezolizumab (denumire comercială Tecentriq, produs de Genentech Inc.), pentru a fi utilizat în monoterapie la pacienții diagnosticați cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) metastatic, în cazul tumorilor care prezintă o expresie ridicată a PD-L1. De asemenea, a fost aprobat testul diagnostic care însoțește tratamentul, pe baza căruia atezolizumab […]


#COVID19. AstraZeneca și Universitatea Oxford: parteneriat pentru dezvoltarea, fabricarea și distribuirea la nivel mondial a vaccinului ChAdOx1 nCoV-19, după aprobarea acestuia

AstraZeneca și Universitatea Oxford au anunțat stabilirea unui acord pentru dezvoltarea și distribuția globală a vaccinului adenovirus recombinant creat de universitate, unul dintre candidații pentru prevenția COVID-19. Vaccinul este cunoscut sub numele ChAdOx1 nCoV-19 și a fost dezvoltat de Institutul Jenner și Grupul de vaccinuri Oxford, din cadrul Universității Oxford. Conform acordului, compania farmaceutică AstraZeneca […]


FDA aprobă selumetinib, prima terapie țintită pentru tratamentul copiilor cu neurofibromatoză tip 1, o afecțiune neurologică rară

FDA (Food and Drug Administration) a aprobat selumetinib pentru tratamentul pacienților cu vârsta de peste 2 ani cu neurofibromatoză de tip 1 (NF1), cu neurofibroame plexiforme simptomatice, inoperabile. Acesta este primul medicament aprobat pentru a trata această afecțiune neurologică rară, întrucât tratamentele anterioare se adresau numai gestionării simptomelor. Koselugo (selumetinib) reprezintă un progres major în […]


Studiul BEAT-MS. Terapiile biologice versus transplantul de celule stem hematopoietice în scleroza multiplă

Începutul anului 2020 a adus o nouă inițiativă științifică în domeniul sclerozei multiple (SM) recurent remisive: un studiu comparativ, menit să evalueaze eficiența auto-transplantului de celule stem hematopoietice (AHSCT), față de terapia biologică de ultimă generație. BEAT-MS reprezintă inițiativa diviziei Immune Tollerance Network din cadrul Institutului Național de Boli Alergice și Infecțioase (NIAID) din Statele Unite […]