articole despre EMA – Agentia Europeana pentru Medicamente
Maria Marinescu 11 decembrie 2017 Citit de 2999 ori
Bavencio (avelumab): de la o descoperire de laborator la un tratament imuno-oncologic împotriva cancerului
Povestea imunoterapiei cu avelumab a început cu o informație importantă despre sistemul imun: acesta poate fi inhibat. Mai exact, limfocitele T („soldații” sistemului imun, care au rolul de a ataca și distruge celule străine corpului uman) prezintă un mecanism prin care pot fi inhibate, pentru a evita auto-imunitatea (atacarea celulelor proprii organismului). Acest mecanism este […]
Adriana Boată 17 octombrie 2017 Citit de 4001 ori
CHMP recomandă actualizarea prospectului Pradaxa prin includerea pacienților cu fibrilație atrială tratați prin ablație
Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat ca în prospectul anticoagulantului de nouă generație Pradaxa (dabigatran) pentru tratamentul pacienților cu fibrilație atrială (FA) să fie incluse concluziile studiului clinic RE-CIRCUIT. Acesta a demonstrat că neîntreruperea tratamentului cu Pradaxa 150 de mg, de 2 ori pe zi, […]
Dr. Bianca Cucoș 16 octombrie 2017 Citit de 5168 ori
Alecensa (alectinib) primește aviz pozitiv pentru aprobarea în UE ca monoterapie de linia I pentru carcinomul pulmonar non-microcelular (NSCLC), ALK pozitiv
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP), din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) a emis un aviz pozitiv, ce recomandă aprobarea medicamentului Alecensa (alectinib) ca monoterapie pentru linia întâi de tratament al carcinomului pulmonar fără celule mici (NSCLC, non-small cell lung carcinoma), ALK pozitiv. CHMP recomandă, de asemenea, Alecensa ca tratament de linia […]
Maria Marinescu 01 septembrie 2017 Citit de 4622 ori
Studiul REVERSE-AD confirmă siguranța și eficiența administrării antidotului Praxbind la pacienții care utilizează Pradaxa
Studiul REVERSE-AD confirmă siguranța și eficiența administrării Praxbind (idarucizumab) la pacienții care utilizează Pradaxa și prezintă o hemoragie necontrolată ori necesită o intervenție chirurgicală de urgență. Conform acestui studiu, Praxbind neutralizează rapid și în totalitate Pradaxa la peste 98% dintre pacienți, fără efecte adverse grave. Rezultatele au fost prezentate la al 26-lea Congres al Societății […]
Adriana Boată 26 august 2017 Citit de 12746 ori
Ribociclib (Kisqali), aprobat în UE ca terapie de primă linie în cancerul la sân avansat
Agenția Europeană a Medicamentului a aprobat ribociclib (Kisqali) combinat cu un inhibitor de aromatază de tipul letrozol, ca tratament hormonal de inițiere pentru femeile cu cancer de sân local avansat sau metastatic HR pozitiv / HER2 negativ, aflate în postmenopauză. În momentul actual, terapia disponibilă în România pentru tratarea acestui tip de cancer este medicamentul […]
Maria Marinescu 24 iulie 2017 Citit de 3942 ori
Avelumab si atezolizumab, două imunoterapii aproape de aprobarea în UE pentru mai multe tipuri de cancer
Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă aprobarea punerii pe piață pentru 11 noi medicamente, în cadrul ședinței din iulie 2017. Printre acestea se numără şi două tratamente biologice pentru cancer, din categoria imunoterapiilor: Bavencio (avelumab) şi Tecentriq (atezolizumab). Ambele molecule sunt anticorpi monoclonali ce inhibă PD-L1, […]
Adriana Boată 26 iunie 2017 Citit de 10327 ori
Două noi medicamente interferon-free pentru hepatita C (Maviret și Vosevi), foarte aproape de aprobarea în UE
Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea Maviret și Vosevi pentru tratarea infecției cu virusul hepatitei C (HCV) la adulți. Noile medicamente au fost supuse mecanismului accelerat de aprobare al EMA datorită importanței lor pentru sănătatea publică și eficacității fără precedent pe care au dovedit-o […]