articole despre EMA – Agentia Europeana pentru Medicamente

Accesul la terapii inovatoare în Uniunea Europeană: sinteza activității EMA în primul trimestru al 2024

EMA (European Medicines Agency) este agenția Uniunii Europene responsabilă de evaluarea științifică, supravegherea și monitorizarea siguranței medicamentelor. În cadrul său funcționează o serie de comitete, rolul principal în autorizarea medicamentelor de uz uman revenind CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use). CHMP se întrunește o dată pe lună pentru a evalua aplicațiile pentru avizarea […]


STUDIU. Analogii GLP1, precum Ozempic, nu sunt asociați cu un risc crescut de cancer tiroidian

Într-un studiu desfășurat în trei țări scandinave – Danemarca, Norvegia și Suedia – specialiștii de la Institutul Karolinska din Suedia și-au propus să exploreze, în mod detaliat, relația dintre utilizarea agoniștilor receptorului GLP-1, o clasă de medicamente pentru diabet, și riscul de cancer tiroidian. Acest studiu, semnificativ prin amploarea și profunzimea sa, răspunde preocupărilor internaționale […]


Pembrolizumab, indicație nouă aprobată în UE: tratamentul cancerului pulmonar non-microcelular, înainte și după intervenția chirurgicală

Comisia Europeană a autorizat utilizarea pembrolizumab ca parte din tratamentul perioperator pentru pacienții cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) considerați cu risc ridicat de recidivă. Această abordare terapeutică duală implică administrarea inițială ca terapie neoadjuvantă, urmată de continuarea sa ca monoterapie în faza adjuvantă post-chirurgicală. Pembrolizumab este prima terapie anti-PD-1 aprobată în Europa pentru NSCLC rezecabil, […]


Anul 2023 din perspectiva accesului pacienţilor la terapii inovatoare în Uniunea Europeană. Care sunt medicamentele aprobate în ultimul trimestru de EMA

La finalul anului 2023, raportuldegarda.ro vă prezintă principalele progrese înregistrate în domeniul medicamentelor în Uniunea Europeană (UE) în ultimele 12 luni, cele mai inovatoare terapii care au devenit disponibile sau au primit aviz pozitiv pentru aprobare în UE, precum și rezultatele studiilor care au constituit baza autorizării pentru comercializare.  Cele mai importante realizări din al […]


Anul 2023 din perspectiva accesului pacienţilor la terapii inovatoare în Uniunea Europeană. Care sunt medicamentele aprobate în al treilea trimestru de EMA

La finalul anului 2023, raportuldegarda.ro vă prezintă principalele progrese înregistrate în domeniul medicamentelor în Uniunea Europeană (UE) în ultimele 12 luni, cele mai inovatoare terapii care au devenit disponibile sau au primit aviz pozitiv pentru aprobare în UE, precum și rezultatele studiilor care au constituit baza autorizării pentru comercializare.  Cele mai importante realizări din al […]


Anul 2023 din perspectiva accesului pacienţilor la terapii inovatoare în Uniunea Europeană. Care sunt medicamentele aprobate în al doilea trimestru de EMA

La finalul anului 2023, raportuldegarda.ro vă prezintă principalele progrese înregistrate în domeniul medicamentelor în Uniunea Europeană (UE) în ultimele 12 luni, cele mai inovatoare terapii care au devenit disponibile sau au primit aviz pozitiv pentru aprobare în UE, precum și rezultatele studiilor care au constituit baza autorizării pentru comercializare.  Cele mai importante realizări din al […]


Anul 2023 din perspectiva accesului pacienţilor la terapii inovatoare în Uniunea Europeană. Care sunt medicamentele aprobate în primul trimestru de EMA?

La finalul anului 2023, Raportuldegardă.ro vă prezintă principalele progrese înregistrate în domeniul terapiilor inovatoare în Uniunea Europeană (UE) în ultimele 12 luni, medicamentele disponibile sau care au primit aviz pozitiv pentru aprobare în UE, precum și rezultatele studiilor care au constituit baza autorizării pentru comercializare.  Cele mai importante realizări din primul trimestru al anului 2023: […]


Criza de medicamente din pandemie schimbă politica UE. Care sunt măsurile Comisiei Europene

Într-o Uniune Europeană a Sănătății puternică, este de neconceput ca pacienții să rămână fără medicamentele de care au nevoie. Pandemia COVID-19, dar și războiul din Ucraina au evidențiat însă slăbiciuni și vulnerabilități ale lanțurilor de aprovizionare și de dependență la nivelul UE. Criza de medicamente, inclusiv de antibiotice, a determinat Comisia Europeană să ia în […]


#EsențialSănătatePublică. Diversitatea microbiomului intestinal la sugari, redusă în perioada pandemiei COVID-19

Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial în sănătate publică” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei COVID-19, dar și al altor patogeni care amenință sănătatea la nivel local și internațional. Accesează pagina Esențial în sănătate publică. Știrile săptămânii 28 august – 3 septembrie 2023: Diversitatea microbiomului intestinal la sugari, redusă în perioada pandemiei COVID-19. […]


Esențial în sănătate publică: Speranță de viață cu doi ani mai redusă la persoanele care au suferit un infarct miocardic în primul val al pandemiei COVID-19

Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19 și alte amenințări de sănătate publică” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19, dar și al altor patogeni care amenință sănătatea la nivel local și internațional. Accesează Esențial în sănătate publică de săptămâna aceasta. Săptămâna 5 – 11 iunie 2023: Persoanele care au suferit un infarct miocardic […]