articole despre EMA – Agentia Europeana pentru Medicamente

Studiul REVERSE-AD confirmă siguranța și eficiența administrării antidotului Praxbind la pacienții care utilizează Pradaxa

Studiul REVERSE-AD confirmă siguranța și eficiența administrării Praxbind (idarucizumab) la pacienții care utilizează Pradaxa și prezintă o hemoragie necontrolată ori necesită o intervenție chirurgicală de urgență. Conform acestui studiu, Praxbind neutralizează rapid și în totalitate Pradaxa la peste 98% dintre pacienți, fără efecte adverse grave. Rezultatele au fost prezentate la al 26-lea Congres al Societății […]


Ribociclib (Kisqali), aprobat în UE ca terapie de primă linie în cancerul la sân avansat

Agenția Europeană a Medicamentului a aprobat ribociclib  (Kisqali) combinat cu un inhibitor de aromatază de tipul letrozol, ca tratament hormonal de inițiere pentru femeile cu cancer de sân local avansat sau metastatic HR pozitiv / HER2 negativ, aflate în postmenopauză. În momentul actual, terapia disponibilă în România pentru tratarea acestui tip de cancer este medicamentul […]


Avelumab si atezolizumab, două imunoterapii aproape de aprobarea în UE pentru mai multe tipuri de cancer

Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă aprobarea punerii pe piață pentru 11 noi medicamente, în cadrul ședinței din iulie 2017. Printre acestea se numără şi două tratamente biologice pentru cancer, din categoria imunoterapiilor: Bavencio (avelumab) şi Tecentriq (atezolizumab). Ambele molecule sunt anticorpi monoclonali ce inhibă PD-L1, […]


Două noi medicamente interferon-free pentru hepatita C (Maviret și Vosevi), foarte aproape de aprobarea în UE

Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea Maviret și Vosevi pentru tratarea infecției cu virusul hepatitei C (HCV) la adulți. Noile medicamente au fost supuse mecanismului accelerat de aprobare al EMA datorită importanței lor pentru sănătatea publică și eficacității fără precedent pe care au dovedit-o […]