articole despre EMA – Agentia Europeana pentru Medicamente
Cătălina Mărculescu 22 august 2018 Citit de 4469 ori
Tofacitinib, aprobat de Comisia Europeană pentru tratamentul colitei ulcerative
Comisia Europeană a aprobat tofacitinib citrat (denumire comercială Xeljanz) pentru pacienții cu colită ulcerativă moderată sau severă care nu au avut un răspuns favorabil la tratamentul convențional sau cu un agent biologic. Xeljanz este comercializat de compania farmaceutică Pfizer. Substanța activă, tofacitinib, este un inhibitor puternic și selectiv al familiei JAK. Medicamentul este disponibil sub formă […]
Adriana Boată 08 august 2018 Citit de 2766 ori
Mepolizumab – prima terapie biologică țintită pentru tratamentul astmului eozinofilic sever al pacienților pediatrici din Europa, recomandat pentru aprobare
Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea mepolizumab (cu denumirea comercială Nucala) ca terapie complementară pentru tratamentul astmului eozinofilic sever refractar al pacienților cu vârste cuprinse între șase și 17 ani. Odată cu aprobarea, mepolizumab ar deveni prima terapie biologică țintită cu aceste indicații de […]
Adriana Boată 06 august 2018 Citit de 4300 ori
Eravaciclina – un nou antibiotic din clasa tetraciclinelor, primește recomandarea CHMP pentru a fi aprobat în UE
Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă aprobarea autorizației de punere pe piață a antibioticului eravaciclina (cu denumirea comercială Xerava) pentru tratamentul adulților care suferă de infecții intra-abdominale complicate (IAIc). Cele mai întâlnite reacții adverse care însoțesc IAIc sunt greața, voma și flebita la locul de injectare. […]
Adriana Boată 05 iulie 2018 Citit de 8390 ori
Prima imunoterapie eficientă pentru cancerul la sân triplu-negativ avansat: atezolizumab, rezultate promițătoare în combinația cu nab-paclitaxel la pacientele PD-L1 pozitive
Anticorpul monoclonal atezolizumab (cu denumirea comercială Tecentriq) + chimioterapia nab-paclitaxel (cu denumirea comercială Abraxane), administrate ca primă linie de tratament, au redus semnificativ riscul de agravare a bolii sau deces la pacientele cu cancer de sân triplu negativ (TNBC), local avansat, metastatic sau inoperabil, PD-L1 pozitiv. Rezultatele reprezintă unul dintre obiectivele primare (supraviețuirea fără progresie […]
Adriana Boată 03 iulie 2018 Citit de 5856 ori
ISTORIC. Primele două terapii CAR-T au primit recomandarea EMA pentru a fi puse pe piață în UE
Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) recomandă autorizarea de punere pe piață a primelor două terapii CAR-T, care astfel vor fi disponibile pacienților din Uniunea Europeană (UE). Este vorba despre medicamentele Kymriah (tisagenlecleucel) și Yescarta (axicabtagene ciloleucel), imunoterapii de nouă generație, CAR (Chimeric Antigen Receptor)-T, pentru tratamentul anumitor tipuri de cancere de sânge. Kymriah și Yescarta […]
Dr. Bianca Cucoș 18 iunie 2018 Citit de 8772 ori
Erenumab, primul anticorp monoclonal pentru prevenția migrenei, recomandat de EMA pentru punerea pe piață
Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă aprobarea autorizației de punere pe piață pentru Aimovig (erenumab), primul medicament dintr-o clasă nouă cu indicație în prevenția migrenei. Recomandarea CHMP urmează a fi trimisă Comisiei Europene pentru adoptarea deciziei de comercializare la nivelul UE. Până acum standardul […]
Maria Marinescu 14 iunie 2018 Citit de 6749 ori
Osimertinib, tratament aprobat în Uniunea Europeană pentru cancerul pulmonar non-microcelular avansat cu mutație EGFR
Cancerul pulmonar beneficiază din plin de inovațiile în oncologie, precum tratamentele țintite. Un subtip al acestui neoplasm, cel cu mutație EGFR, are drept tratament de primă linie inhibitorii de receptor al factorului de creștere epidermal (EGFR-TKI), deoarece aduc o supraviețuire mai îndelungată decât chimioterapia. Și performanța acestei clase de medicamente crește cu osimertinib – un […]
Mihai Dorobantu 26 februarie 2018 Citit de 2429 ori
Document de poziție ASCO despre medicamentele biosimilare folosite în oncologie
Societatea Americană de Oncologie Clinică (ASCO) a lansat un document prin care își propune să explice concepțiile greșite cu privire la medicamentele biosimilare și să informeze persoanele interesate cu privire la importanța acestor medicamente pentru oncologie. Inițiativa ASCO este motivată de numărul crescut al medicamentelor biosimilare aprobate în ultimii ani și de faptul că mulți […]
Mihai Dorobantu 09 februarie 2018 Citit de 5021 ori
FDA a aprobat prima terapie pentru o formă rară de cancer digestiv: tumorile neuroendocrine gastro-entero-pancreatice
Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Lutathera, prima terapie cu radionuclizi pentru receptorii peptidici (PRRT), indicată în tratarea tumorilor neuroendocrine gastro-entero-pancreatice – o formă rară de cancer a tractului digestiv. FDA a aprobat Lutathera pe baza rezultatelor studiului clinic de fază III NETTER-1, în cadrul căruia medicamentul a redus șansele de progresie a bolii […]
Mihai Dorobantu 09 ianuarie 2018 Citit de 5484 ori
2017 este anul cu cele mai multe medicamente aprobate la nivel mondial
În 2017 au fost aprobate mai multe noi medicamente decât în oricare alt an din ultimele două decenii. Pacienții cu boli rare și anumite subtipuri de cancer au acum mai multe opțiuni de tratament ca niciodată. SUA este lider mondial în această privință, cu 46 de noi medicamente originale aprobate, un vârf care nu a […]