articole despre EMA – Agentia Europeana pentru Medicamente

Esențial Covid-19 (4 – 10 iulie 2022). Sabizabulin, o terapie oncologică, scade cu 55% riscul de deces la pacienții spitalizați cu infecție SARS-CoV-2

Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19. Accesează Esențial Covid-19 de săptămâna aceasta. Știrile săptămânii 3 – 10 iulie 2022: Sabizabulin, o terapie oncologică, scade cu 55% riscul de deces la pacienții spitalizați cu COVID-19 O analiză interimară […]


Cilta-cel, a doua terapie celulară CAR-T anti-BCMA pentru mielomul multiplu, aproape de aprobare condiționată în UE

În cadrul întâlnirii de la finalul lunii martie, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) din cadrul EMA a emis recomandarea de aprobare condiționată pentru terapia celulară CAR-T, ciltacabtagene autoleucel (denumire comercială Carvykti), cu indicație în tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivat și refractar, care au primit cel puțin trei linii terapeutice anterioare […]


Terapia celulară CAR-T Kymriah, aprobată pentru a treia indicație în UE – limfomul folicular 

UPDATE: Terapia a fost aprobată la începutul lunii mai, devenind astfel prima terapie CAR-T pentru tratamentul adulților cu limfom folicular din Uniunea Europeană. În cadrul întâlnirii de la finalul lunii martie, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat un aviz pozitiv prin care recomandă Comisiei Europene […]


Esențial Covid-19. Recomandări ECDC și EMA pentru administrarea celei de-a patra doze de vaccin ARNm

Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19. Accesează Esențial Covid-19 de săptămâna aceasta. Ca în fiecare săptămână, topul a fost comentat de Dr. Marius Geantă, președinte Centrul pentru Inovație în Medicină, în cadrul emisiunii săptămânale de la Radio România […]


EMA respinge solicitarea de punere pe piață pentru aducanumab, imunoterapia contra bolii Alzheimer

La sfârșitul anului trecut, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a decis respingerea solicitării de aprobare pentru aducanumab, considerând că beneficiile terapiei nu depășesc riscurile asociate acesteia. Refuzul a fost acordat în urma analizei rezultatelor a două studii clinice controlate placebo care au inclus peste 3.000 de pacienți cu boală Alzheimer în stadiul incipient. EMA a […]


#COVID19. Ce știm despre terapiile antivirale orale aflate în curs de aprobare în Uniunea Europeană?

Până în prezent, două terapii antivirale orale pentru tratarea adulților cu infecție Covid-19, care nu necesită oxigen suplimentar și au risc crescut de evoluție severă, după un test pozitiv, și-au demonstrat eficacitatea – Lagevrio și Paxlovid. Indicația este ca tratamentul să înceapă cât mai repede posibil de la diagnostic, în decurs de 5 zile de […]


EMA: „Varianta Omicron este foarte contagioasă și este prea devreme să considerăm că determină o formă ușoară de Covid-19”

Pe 11 ianuarie, reprezentanții Agenției Europene a Medicamentului (EMA) au susținut o nouă conferință de presă pe tema vaccinării COVID-19. „Situația epidemiologică este în continuare îngrijorătoare în UE și observăm o creștere rapidă a numărului de cazuri în toate statele membre – o situație cauzată de circulația variantelor Delta și Omicron, care devine rapid dominantă. […]


EMA publică, în premieră, o listă cu subiecte de cercetare în domeniul reglementării medicamentelor, cu scopul de a facilita accesul la inovație în UE

Agenția Europeană a Medicamentului a publicat, în premieră, o listă cu 100 de subiecte de cercetare privind mecanismele de reglementare pentru medicamente. Scopul este de a stimula accesul pacienților la terapii inovatoare în Uniunea Europeană. Atât pentru medicamentele de uz uman, cât și pentru cele de uz veterinar, subiectele au fost împărțite în patru categorii: […]


Esențial Covid-19. Primul vaccin pan-coronavirus, dezvoltat la Institutul Walter Reed din SUA, a încheiat studiile umane de fază I

Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19. Accesează Esențial Covid-19 de săptămâna aceasta. Știrile săptămânii 19-26 decembrie 2021: Vaccinurile de tip pan-coronavirus: primul candidat, dezvoltat la Institutul de cercetare militară Walter Reed din SUA, a încheiat studiile umane […]


Esențial Covid-19. Nu există dovezi clare, până la acest moment, care să susțină că varianta Omicron este mai puțin severă decât Delta

Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19. Accesează Esențial Covid-19 de săptămâna aceasta.   Știrile săptămânii 13-19 decembrie 2021: Agenția Europeană a Medicamentului: cele mai recente actualizări și recomandări cu privire la tratamentele și vaccinurile Covid-19 Finalul anului 2021, […]