EMA: „Varianta Omicron este foarte contagioasă și este prea devreme să considerăm că determină o formă ușoară de Covid-19”




Pe 11 ianuarie, reprezentanții Agenției Europene a Medicamentului (EMA) au susținut o nouă conferință de presă pe tema vaccinării COVID-19.

„Situația epidemiologică este în continuare îngrijorătoare în UE și observăm o creștere rapidă a numărului de cazuri în toate statele membre – o situație cauzată de circulația variantelor Delta și Omicron, care devine rapid dominantă. Deși datele de până acum sugerează un risc mai scăzut de spitalizare în urma infecției cu Omicron, este nevoie de mai multe date, inclusiv din populații vulnerabile, care să confirme acest lucru” – Dr. Marco Cavaleri, Conducătorul Strategiei privind vaccinurile și amenințările biologice la adresa sănătății.

abonare
Dr. Marco Cavaleri, EMA
Sursa foto: Agenția Europeană a Medicamentului

Iată care sunt principalele mesaje:

  • Varianta Omicron este foarte contagioasă, rezultând un număr mare de persoane infectate. Este important să fim conștienți de povara sa potențială și să nu o considerăm o boală ușoară. Așteptăm mai multe date;
  • Dovezile emergente, inclusiv date de eficacitate din lumea reală, sugerează că vaccinurile oferă o protecție ridicată împotriva bolii severe și a spitalizării legate de Omicron;
  • Datele din Africa de Sud arată că persoanele care au primit 2 doze de vaccin ARNm au o protecție de până la 70%.
  • Datele din Marea Britanie arată că, deși protecția scade la câteva luni după vaccinare, aceasta crește din nou până la 90% după o a treia doză (a fost evaluată atât schema omoloagă de vaccinare, cât și heterologă).
  • Cetățenii trebuie să își finalizeze vaccinarea primară cu unul dintre vaccinurile COVID19 autorizate, iar cei vaccinați deja cu o schemă primară, ar trebui să primească a treia doză cât mai repede posibil;
  • EMA a primit și evaluează o cerere de extindere a utilizării dozei booster a vaccinului Pfizer/BioNTech la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 16 și 17 ani. Se așteaptă, în curând, o cerere similară pentru rapel la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani.
  • La unii copii, COVID-19 poate duce la boli severe, spitalizare și chiar deces, având un impact negativ mult mai mare decât alte infecții virale specifice copilăriei. Pentru copii, datele arată că vaccinurile previn majoritatea cazurilor de COVID-19 și sunt foarte eficiente în prevenirea spitalizării, având un profil de siguranță foarte bun;
  • Femeile însărcinate au un risc mai mare de Covid-19 sever, în comparație cu femeile care nu sunt însărcinate. Datele arată că vaccinurile reduc riscul de spitalizare/deces în timpul sarcinii fără a provoca complicații sarcinii sau a dăuna fătului;
  • Antiviralele orale și intravenoase, precum Paxlovid și remdesivir își mențin eficacitatea împotriva Omicron și pot ajuta la limitarea poverii bolii asociate cu această variantă;
  • De asemenea, Omicron afectează și eficacitatea tratamentelor cu anticorpi monoclonali autorizate în UE. Până acum, sotrovimab pare că este singurul anticorp monoclonal autorizat în UE care poate neutraliza Omicron.

Dr. Marco Cavaleri a vorbit și despre adaptarea vaccinurilor aprobate în acest moment pentru varianta Omicron:

„Avem nevoie de mai multe date și de o înțelegere mai clară a epidemiologiei Omicron pentru a evalua dacă vaccinurile actuale trebuie actualizate și cât de rapid. În plus, este foarte important să ținem cont de faptul că în timp ce vaccinurile sunt în curs de actualizare pentru Omicron, este posibil ca situația epidemiologică în UE să se schimbe complet – să apară noi variante sau să aflăm lucruri noi cu privire la imunitatea în urma expunerii la Omicron. De aceea, luăm în considerare și un vaccin multi-valent și suntem în discuții cu companiile producătoare. Însă orice astfel de schimbare trebuie să fie coordonată la nivel global. De aceea, EMA și FDA vor susține, pe 12 ianuarie, o întâlnire cu toți membri din Coaliția internațională a autorităților de reglementare a medicamentelor”.

Comentând asupra administrării unei a 4-a doze booster și a fazei endemice Covid-19, Dr. Marco Cavaleri a declarat:

„Nu avem încă date solide cu privire la administrarea unei a 4-a doze și, în același timp, suntem îngrijorați cu privire la o strategie care implică vaccinarea repetată, la 3-4 luni cu doză booster. De aceea, trebuie să decidem care este cea mai bună strategie în timp. Dacă ne raportăm la persoanele vulnerabile, ecuația se schimbă – pentru aceste persoane este de așteptat ca o a 4-a doză să fie luată în considerare. (…) Nu știm momentan când va fi finalul pandemiei, însă pare că ne îndreptăm către faza endemică, dar nu cred că putem afirma că suntem acolo”.

Citește și: