articole despre EMA – Agentia Europeana pentru Medicamente

#EsențialSănătatePublică. Diversitatea microbiomului intestinal la sugari, redusă în perioada pandemiei COVID-19

Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial în sănătate publică” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei COVID-19, dar și al altor patogeni care amenință sănătatea la nivel local și internațional. Accesează pagina Esențial în sănătate publică. Știrile săptămânii 28 august – 3 septembrie 2023: Diversitatea microbiomului intestinal la sugari, redusă în perioada pandemiei COVID-19. […]


Esențial în sănătate publică: Speranță de viață cu doi ani mai redusă la persoanele care au suferit un infarct miocardic în primul val al pandemiei COVID-19

Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19 și alte amenințări de sănătate publică” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19, dar și al altor patogeni care amenință sănătatea la nivel local și internațional. Accesează Esențial în sănătate publică de săptămâna aceasta. Săptămâna 5 – 11 iunie 2023: Persoanele care au suferit un infarct miocardic […]


UE reformează legislația farmaceutică. Către cine înclină balanța beneficiilor?

Comisia Europeană a publicat joi, 26 aprilie, proiectul de modificare a legislației farmaceutice a Uniunii Europene, cea mai mare reformă de acest tip din ultimele două decenii. Scopul inițiativei este, în esență, acela de a mări disponibilitatea medicamentelor, accesibilitatea lor pentru cetățenii statelor membre, în condițiile unor prețuri convenabile. Revizuirea legislației, mai spune Comisia, s-a […]


Recomandare EMA de extinderea indicației pentru terapia CAR-T liso-cel: linia a II-a de tratament a limfoamelor non-Hodgkin cu celule B

Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a emis o opinie pozitivă cu privire la actualizarea aprobării de introducere pe piață a terapiei CAR-T lisocabtagene maraleucel (denumire comercială Breyanzi) pentru tratamentul adulților cu anumite limfoame cu celule B mari refractare sau recidivate, după administrarea unei linii anterioare […]


Terapia genică fidanacogene elaparvovec reduce cu 71% rata sângerărilor anuale la pacienții cu hemofilie B severă

Terapia genică fidanacogene elaparvovec are o eficacitate ridicată şi un profil de siguranţă favorabil, în urma administrării la bărbaţii adulţi cu hemofilie B de la moderat severă la severă, conform rezultatelor studiului clinic de fază III anunţate de Pfizer, compania care a dezvoltat noul tratament. Administrarea unei doze unice din această terapie a scăzut cu […]


Tabelecleucel, prima terapie celulară pentru sindromul limfoproliferativ asociat infecției cu virusul Epstein-Barr, aproape de aprobare în UE

Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă aprobarea autorizației de punere pe piață a Ebvallo™ (tabelecleucel) pentru tratamentul sindromului limfoproliferativ post-transplant asociat infecției cu virusul Epstein-Barr (EBV). Dacă va fi autorizată, tabelecleucel va deveni prima terapie celulară utilizată pentru acest tip de cancer. O decizie în acest […]


Esențial Covid-19. Subvarianta Omicron BQ1.1 ar putea deveni dominantă în Europa începând cu mijlocul lunii noiembrie

Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19 și alte amenințări de sănătate publică” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19, dar și al altor patogeni care amenință sănătatea la nivel local și internațional. Accesează Esențial Covid-19 de săptămâna aceasta. Știrile săptămânii 17-23 octombrie 2022: ECDC: Subvarianta Omicron BQ1.1 ar putea deveni dominantă […]


Teclistamab, o nouă terapie tip anticorp monoclonal bispecific, autorizată condiţionat în UE pentru mielomul multiplu refractar

Tecvayli (teclistamab) a primit autorizaţia condiţionată de punere pe piaţă în Uniunea Europeană din partea Comisiei Europene, pentru tratamentul adulţilor cu mielom multiplu refractar sau cu recăderi ale bolii, care au primit anterior minim 3 terapii, dintre care un imunomodulator, un inhibitor de proteazomi şi un anticorp împotriva CD-38 şi a căror boală s-a agravat de […]


Esențial Covid-19. EMA și FDA autorizează vaccinuri actualizate contra noilor variante Omicron

Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19 și alte amenințări de sănătate publică” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19, dar și al altor patogeni care amenință sănătatea la nivel local și internațional. Accesează Esențial Covid-19 de săptămâna aceasta. Știrile săptămânii 29 august – 4 septembrie 2022: EMA și FDA autorizează vaccinuri […]


Esențial Covid-19 (8-14 august 2022). Noile variante Omicron sunt mai rezistente la terapia cu anticorpi monoclonali

Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19 și alte amenințări de sănătate publică” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19, dar și al altor patogeni care amenință sănătatea la nivel local și internațional. Accesează Esențial Covid-19 de săptămâna aceasta. Știrile săptămânii 8-14 august EMA a început procedura de revizuire continuă pentru vaccinul […]