articole despre EMA – Agentia Europeana pentru Medicamente
Dr. Monica Dugăeșescu 13 octombrie 2022 Citit de 778 ori
Teclistamab, o nouă terapie tip anticorp monoclonal bispecific, autorizată condiţionat în UE pentru mielomul multiplu refractar
Tecvayli (teclistamab) a primit autorizaţia condiţionată de punere pe piaţă în Uniunea Europeană din partea Comisiei Europene, pentru tratamentul adulţilor cu mielom multiplu refractar sau cu recăderi ale bolii, care au primit anterior minim 3 terapii, dintre care un imunomodulator, un inhibitor de proteazomi şi un anticorp împotriva CD-38 şi a căror boală s-a agravat de […]
Dr. Bianca Cucoș 05 septembrie 2022 Citit de 311 ori
Esențial Covid-19. EMA și FDA autorizează vaccinuri actualizate contra noilor variante Omicron
Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19 și alte amenințări de sănătate publică” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19, dar și al altor patogeni care amenință sănătatea la nivel local și internațional. Accesează Esențial Covid-19 de săptămâna aceasta. Știrile săptămânii 29 august – 4 septembrie 2022: EMA și FDA autorizează vaccinuri […]
Dr. Bianca Cucoș 15 august 2022 Citit de 393 ori
Esențial Covid-19 (8-14 august 2022). Noile variante Omicron sunt mai rezistente la terapia cu anticorpi monoclonali
Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19 și alte amenințări de sănătate publică” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19, dar și al altor patogeni care amenință sănătatea la nivel local și internațional. Accesează Esențial Covid-19 de săptămâna aceasta. Știrile săptămânii 8-14 august EMA a început procedura de revizuire continuă pentru vaccinul […]
Dr. Bianca Cucoș 12 iulie 2022 Citit de 206 ori
Esențial Covid-19 (4 – 10 iulie 2022). Sabizabulin, o terapie oncologică, scade cu 55% riscul de deces la pacienții spitalizați cu infecție SARS-CoV-2
Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19. Accesează Esențial Covid-19 de săptămâna aceasta. Știrile săptămânii 3 – 10 iulie 2022: Sabizabulin, o terapie oncologică, scade cu 55% riscul de deces la pacienții spitalizați cu COVID-19 O analiză interimară […]
Adriana Boată 02 mai 2022 Citit de 273 ori
Cilta-cel, a doua terapie celulară CAR-T anti-BCMA pentru mielomul multiplu, aproape de aprobare condiționată în UE
În cadrul întâlnirii de la finalul lunii martie, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) din cadrul EMA a emis recomandarea de aprobare condiționată pentru terapia celulară CAR-T, ciltacabtagene autoleucel (denumire comercială Carvykti), cu indicație în tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivat și refractar, care au primit cel puțin trei linii terapeutice anterioare […]
Adriana Boată 30 aprilie 2022 Citit de 724 ori
Terapia celulară CAR-T Kymriah, aprobată pentru a treia indicație în UE – limfomul folicular
UPDATE: Terapia a fost aprobată la începutul lunii mai, devenind astfel prima terapie CAR-T pentru tratamentul adulților cu limfom folicular din Uniunea Europeană. În cadrul întâlnirii de la finalul lunii martie, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat un aviz pozitiv prin care recomandă Comisiei Europene […]
Adriana Boată 11 aprilie 2022 Citit de 248 ori
Esențial Covid-19. Recomandări ECDC și EMA pentru administrarea celei de-a patra doze de vaccin ARNm
Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19. Accesează Esențial Covid-19 de săptămâna aceasta. Ca în fiecare săptămână, topul a fost comentat de Dr. Marius Geantă, președinte Centrul pentru Inovație în Medicină, în cadrul emisiunii săptămânale de la Radio România […]
Dr. Denisa Petrescu 28 ianuarie 2022 Citit de 244 ori
EMA respinge solicitarea de punere pe piață pentru aducanumab, imunoterapia contra bolii Alzheimer
La sfârșitul anului trecut, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a decis respingerea solicitării de aprobare pentru aducanumab, considerând că beneficiile terapiei nu depășesc riscurile asociate acesteia. Refuzul a fost acordat în urma analizei rezultatelor a două studii clinice controlate placebo care au inclus peste 3.000 de pacienți cu boală Alzheimer în stadiul incipient. EMA a […]
Adriana Boată 19 ianuarie 2022 Citit de 747 ori
#COVID19. Ce știm despre terapiile antivirale orale aflate în curs de aprobare în Uniunea Europeană?
Până în prezent, două terapii antivirale orale pentru tratarea adulților cu infecție Covid-19, care nu necesită oxigen suplimentar și au risc crescut de evoluție severă, după un test pozitiv, și-au demonstrat eficacitatea – Lagevrio și Paxlovid. Indicația este ca tratamentul să înceapă cât mai repede posibil de la diagnostic, în decurs de 5 zile de […]
Adriana Boată 12 ianuarie 2022 Citit de 1067 ori
EMA: „Varianta Omicron este foarte contagioasă și este prea devreme să considerăm că determină o formă ușoară de Covid-19”
Pe 11 ianuarie, reprezentanții Agenției Europene a Medicamentului (EMA) au susținut o nouă conferință de presă pe tema vaccinării COVID-19. „Situația epidemiologică este în continuare îngrijorătoare în UE și observăm o creștere rapidă a numărului de cazuri în toate statele membre – o situație cauzată de circulația variantelor Delta și Omicron, care devine rapid dominantă. […]