articole despre EMA – Agentia Europeana pentru Medicamente
Dr. Monica Dugăeșescu 06 mai 2025 Citit de 54 ori
#EMA2025. Peste 100 de medicamente în aşteptare pentru aprobare în Europa la începutul anului. Noi terapii ar putea fi disponibile pentru afecţiunile oncologice, neurologice şi bolile rare
La începutul anului 2025, 112 medicamente se aflau în curs de evaluare de către Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), 57 dintre acestea conţinând noi substanţe active, conform raportului Horizon Scanning, realizat de Italian Medicines Agency (AIFA) şi prezentat de Mescape. Astfel, este de aşteptat ca un număr importat de noi terapii să devină disponibile pentru […]
Dr. Monica Dugăeșescu 30 octombrie 2024 Citit de 132 ori
Accesul la terapii inovatoare în Uniunea Europeană: sinteza activității EMA în al treilea trimestru al 2024
EMA (European Medicines Agency) este agenția Uniunii Europene responsabilă de evaluarea științifică, supravegherea și monitorizarea siguranței medicamentelor. În cadrul său funcționează o serie de comitete, rolul principal în autorizarea medicamentelor de uz uman revenind CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use). CHMP se întrunește o dată pe lună pentru a evalua aplicațiile pentru avizarea introducerii pe […]
Redacția 03 august 2024 Citit de 171 ori
#EHU. Strategia Farmaceutică Europeană: care sunt măsurile pentru asigurarea accesului echitabil la medicamente inovatoare pentru cetățeni
Într-o Uniune Europeană a Sănătății puternică, lipsa medicamentelor esențiale pentru pacienți este inacceptabilă. Totuși, pandemia COVID-19 și conflictul din Ucraina au scos la iveală vulnerabilități semnificative în lanțurile de aprovizionare la nivelul UE. Astfel, Comisia Europeană a inițiat, în aprilie 2023, cea mai importantă reformă a legislației farmaceutice din ultimele două decenii. Scopul? Să asigure […]
Dr. Monica Dugăeșescu 24 iunie 2024 Citit de 114 ori
Imunoterapia sugemalimab, recomandată spre aprobare pentru cancerul pulmonar avansat în Uniunea Europeană
CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea Cejemly (sugemalimab) în Uniunea Europeană ca terapie de primă linie pentru cancerul pulmonar non-microcelular metastatic, care nu prezintă mutații EGFR adresabile terapeutic sau modificări ale genelor ALK, ROS1 și RET la nivelul genomului tumoral. Astfel, sugemalimab ar […]
Adriana Boată 03 iunie 2024 Citit de 281 ori
EMA recomandă aprobarea condiționată a două terapii genice pentru boli hematologice rare: hemofilia B și purpura trombotică trombocitopenică congenitală
În cadrul întâlnirii din mai 2024, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea a două terapii care au potențialul de a schimba viața pacienților cu afecțiuni hematologice genetice rare: fidanacogene elaparvovec (comercial, Durveqtix) pentru hemofilia B severă și moderat severă, și rADAMTS13 (comercial, Adzynma) pentru deficiența enzimei ADAMTS13 la pacienții cu purpură trombotică trombocitopenică […]
Dr. Monica Dugăeșescu 02 mai 2024 Citit de 163 ori
Accesul la terapii inovatoare în Uniunea Europeană: sinteza activității EMA în primul trimestru al 2024
EMA (European Medicines Agency) este agenția Uniunii Europene responsabilă de evaluarea științifică, supravegherea și monitorizarea siguranței medicamentelor. În cadrul său funcționează o serie de comitete, rolul principal în autorizarea medicamentelor de uz uman revenind CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use). CHMP se întrunește o dată pe lună pentru a evalua aplicațiile pentru avizarea […]
Adriana Boată 20 aprilie 2024 Citit de 524 ori
STUDIU. Analogii GLP1, precum Ozempic, nu sunt asociați cu un risc crescut de cancer tiroidian
Într-un studiu desfășurat în trei țări scandinave – Danemarca, Norvegia și Suedia – specialiștii de la Institutul Karolinska din Suedia și-au propus să exploreze, în mod detaliat, relația dintre utilizarea agoniștilor receptorului GLP-1, o clasă de medicamente pentru diabet, și riscul de cancer tiroidian. Acest studiu, semnificativ prin amploarea și profunzimea sa, răspunde preocupărilor internaționale […]
Dr. Bianca Cucoș 01 aprilie 2024 Citit de 441 ori
Pembrolizumab, indicație nouă aprobată în UE: tratamentul cancerului pulmonar non-microcelular, înainte și după intervenția chirurgicală
Comisia Europeană a autorizat utilizarea pembrolizumab ca parte din tratamentul perioperator pentru pacienții cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) considerați cu risc ridicat de recidivă. Această abordare terapeutică duală implică administrarea inițială ca terapie neoadjuvantă, urmată de continuarea sa ca monoterapie în faza adjuvantă post-chirurgicală. Pembrolizumab este prima terapie anti-PD-1 aprobată în Europa pentru NSCLC rezecabil, […]
Dr. Monica Dugăeșescu 25 ianuarie 2024 Citit de 253 ori
Anul 2023 din perspectiva accesului pacienţilor la terapii inovatoare în Uniunea Europeană. Care sunt medicamentele aprobate în ultimul trimestru de EMA
La finalul anului 2023, raportuldegarda.ro vă prezintă principalele progrese înregistrate în domeniul medicamentelor în Uniunea Europeană (UE) în ultimele 12 luni, cele mai inovatoare terapii care au devenit disponibile sau au primit aviz pozitiv pentru aprobare în UE, precum și rezultatele studiilor care au constituit baza autorizării pentru comercializare. Cele mai importante realizări din al […]
Dr. Monica Dugăeșescu 30 decembrie 2023 Citit de 352 ori
Anul 2023 din perspectiva accesului pacienţilor la terapii inovatoare în Uniunea Europeană. Care sunt medicamentele aprobate în al treilea trimestru de EMA
La finalul anului 2023, raportuldegarda.ro vă prezintă principalele progrese înregistrate în domeniul medicamentelor în Uniunea Europeană (UE) în ultimele 12 luni, cele mai inovatoare terapii care au devenit disponibile sau au primit aviz pozitiv pentru aprobare în UE, precum și rezultatele studiilor care au constituit baza autorizării pentru comercializare. Cele mai importante realizări din al […]