articole despre EMA – Agentia Europeana pentru Medicamente
Adriana Boată 26 septembrie 2019 Citit de 5378 ori
Primul medicament pe bază de canabidiol, aprobat în Uniunea Europeană pentru epilepsia severă
Comisia Europeană a aprobat soluția orală de canabidiol (Epidiolex) pentru utilizarea în asociere cu clobazam, în tratarea convulsiilor asociate cu două forme severe de epilepsie: sindromul Lennox-Gastaut și sindromul Dravet la pacienții cu vârstă de peste 2 ani. Adăugarea canabidiol la alte terapii anti-epileptice a redus semnificativ frecvența convulsiilor la această grupă de pacienți. Aprobarea […]
Adriana Boată 25 septembrie 2019 Citit de 4788 ori
FDA a aprobat a doua indicație pentru apalutamidă – tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastatic sensibil la castrare
FDA (Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente) a aprobat apalutamida (Erleada, produsă de compania Janssen) pentru pacienții cu cancer de prostată metastatic sensibil la castrare (mCSPC). Apalutamida, administrată împreună cu hormonoterapia, crește supraviețuirea la pacienții cu cancer de prostată metastatic sensibil la castrare. Apalutamida a fost aprobată inițial în SUA în 2018 pentru pacienții cu […]
Maria Marinescu 14 august 2019 Citit de 5229 ori
State of Innovation 2019. Terapiile celulare CAR-T: momentul actual și direcții viitoare
Terapiile celulare CAR-T au reprezentat un moment de răscruce în oncologia modernă: această imunoterapie, care este în același timp terapie celulară și terapie genică a schimbat prognosticul într-o serie de cancere hematologice deosebit de agresive, iar rezultate promițătoare încep să apară și în cazul tumorilor solide. Terapiile celulare CAR-T – un subiect important pe agenda […]
Dr. Bianca Cucoș 30 iulie 2019 Citit de 6738 ori
Larotrectinib, primul tratament „tumor-agnostic” recomandat spre aprobare în UE pentru cancerele solide care prezintă fuziuni NTRK
Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman (CHMP), din cadrul Agenției Europene a Medicamentului, a emis o recomandare pentru aprobarea de punere pe piață a medicamentului larotrectinib. Decizia finală din partea Comisiei Europene este așteptată în următoarele luni. Larotrectinib este primul tratament independent de tipul histologic pentru tumori solide recomandat pentru aprobare în Uniunea Europeană. […]
Maria Marinescu 02 iunie 2019 Citit de 4674 ori
#ASCO19: Apalutamida scade cu 33% riscul de deces în cancerul de prostată metastatic, hormonosensibil
Apalutamida, administrată împreună cu hormonoterapia, crește supraviețuirea la pacienții cu cancer prostatic metastatic, sensibil la castrare. Rezultatele studiului au fost comunicate în cadrul Best of ASCO, o serie de prezentări cu valoare deosebită în practica medicală, cu ocazia Întâlnirii Anuale a Societății Americane de Oncologie Clinică 2019. Rezultatele studiului Apalutamida a fost evaluată în cadrul […]
Dr. Amelia Voinea 06 martie 2019 Citit de 5911 ori
Lorlatinib, recomandat spre aprobare în UE pentru cancerul pulmonar non-microcelular avansat, ALK pozitiv
Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman al Agenției Europene a Medicamentului (CHMP) recomandă lorlatinib pentru tratamentul cancerului pulmonar fără celule mici (NSCLC), avansat, ALK pozitiv (anaplastic lymphoma kinase), care a progresat sub tratament anterior cu inhibitori kinazici. Această opinie va fi transmisă Comisiei Europene în sprijinul adoptării deciziei de autorizație de marketing în Uniunea […]
Dr. Amelia Voinea 07 februarie 2019 Citit de 7111 ori
Dapagliflozin – primul tratament oral complementar insulinoterapiei, pentru diabetul zaharat de tip 1, aproape de aprobare în UE
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman al Agenției Europe a Medicamentului (CHMP) recomandă pentru prima dată o terapie adjuvantă sub formă de tabletă, pentru anumiți pacienții cu diabet zaharat tip 1 (DZ1) care nu își pot controla adecvat glicemia cu ajutorul insulinei. Această opinie va fi transmisă Comisiei Europene în sprijinul adoptării deciziei de […]
Dr. Diana Chițimuș 07 ianuarie 2019 Citit de 7314 ori
EMA: 42 de medicamente noi au fost autorizate în 2018 în Uniunea Europeană
Raportul publicat de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) pentru anul 2018 evidențiază noile indicații de utilizare a moleculelor autorizate în anul precedent. Monitorizarea continuă include evaluarea calității și a raportului beneficiu/risc pentru fiecare tratament și are ca scop instituirea unor reglementări precum actualizarea informațiilor privind efectele adverse sau chiar înlăturarea medicamentului de pe piață. În […]
Adriana Boată 08 septembrie 2018 Citit de 3158 ori
Indicațiile de tratament ale terapiei celulare CAR-T, Kymriah – tisagenlecleucel
Kymriah (Tisagenlecleucel) este o imunoterapie cu celule T autologe modificate genetic pentru identificarea antigenului CD-19, prezent pe suprafața celulelor B. În momentul actual, această terapie celulară CAR-T este aprobată pentru două indicații de tratament diferite: Tratamentul pediatric și al tinerilor de până la 25 de ani, care suferă de leucemie limfocitară cu celule B, […]
Adriana Boată 28 august 2018 Citit de 6807 ori
BREAKING NEWS. Kymriah, prima terapie celulară CAR-T aprobată în UE. Începe o nouă eră în tratamentul cancerului
Prima terapie genică celulară CAR-T (Chimeric Antigen Receptor)-T, Kymriah, produsă de Novartis, a primit aprobarea de comercializare în Uniunea Europeană. Aprobarea vine în urma recomandării pozitive pe care Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a emis-o pentru acestea la începutul lunii iulie 2018. Kymriah (cu denumirea științifică […]