articole despre terapie celulara
Ruxandra Schitea 21 decembrie 2022 Citit de 755 ori
Centrul pentru Inovație în Medicină a lansat ediția actualizată a Cartei Albe a Terapiilor Genice. Ce schimbări importante a adus anul 2022 în România?
Carta Albă a Terapiilor Genice 2022 (ediție actualizată) a fost lansată la începutul acestei săptămâni, într-o conferință de presă, de către Centrul pentru Inovație în Medicină. Documentul prezintă terapiile genice aprobate la nivel internațional începând cu anul 2017 – odată cu etapa modernă a acestora, descrie și adresează provocările asociate costurilor, aprobării și rambursării, precum […]
Dr. Denisa Petrescu 26 octombrie 2022 Citit de 673 ori
Tabelecleucel, prima terapie celulară pentru sindromul limfoproliferativ asociat infecției cu virusul Epstein-Barr, aproape de aprobare în UE
Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă aprobarea autorizației de punere pe piață a Ebvallo™ (tabelecleucel) pentru tratamentul sindromului limfoproliferativ post-transplant asociat infecției cu virusul Epstein-Barr (EBV). Dacă va fi autorizată, tabelecleucel va deveni prima terapie celulară utilizată pentru acest tip de cancer. O decizie în acest […]
Dr. Marius Geantă 02 iunie 2022 Citit de 324 ori
Medicina personalizată este aici
Da, în România. Și la cel mai înalt nivel de sofisticare și de personalizare. Primii pacienți adulți și copii au fost tratați cu succes la Institutul Clinic Fundeni cu terapia celulară CAR-T, care reprezintă cel mai înalt nivel de personalizare a unui tratament disponibil acum. Terapiile CAR-T s-au administrat în anumite forme severe, pentru care […]
Dr. Bianca Cucoș 08 februarie 2022 Citit de 3821 ori
TILs, o nouă formă de imunoterapie celulară demonstrează regresia tumorală în cancerul de sân metastatic
Terapiile celulare și imunoterapia reprezintă arii terapeutice inovatoare în oncologie care au schimbat prognosticul pentru multe tipuri de cancere. Terapia CAR-T este o formă de tratament oncologic înalt personalizat, care a revoluționat tratamentul cancerelor hematologice, fiind considerată simultan terapie celulară și imunoterapie. Cu toate acestea, ratele de răspuns sunt limitate la anumite categorii de pacienți, […]
Adriana Boată 30 decembrie 2021 Citit de 239 ori
EMA publică, în premieră, o listă cu subiecte de cercetare în domeniul reglementării medicamentelor, cu scopul de a facilita accesul la inovație în UE
Agenția Europeană a Medicamentului a publicat, în premieră, o listă cu 100 de subiecte de cercetare privind mecanismele de reglementare pentru medicamente. Scopul este de a stimula accesul pacienților la terapii inovatoare în Uniunea Europeană. Atât pentru medicamentele de uz uman, cât și pentru cele de uz veterinar, subiectele au fost împărțite în patru categorii: […]
Adriana Boată 26 iunie 2021 Citit de 858 ori
Prima terapie celulară CAR-T pentru pacienții adulți cu mielom multiplu recidivat și refractar, aprobată condiționat în UE
Update august 2021: Comisia Europeană (CE) a acordat autorizația condiționată de introducere pe piață. Iunie 2021: EMA (Agenția Europeană a Medicamentului) a recomandat acordarea autorizației condiționate de introducere pe piață (CMA) în Uniunea Europeană (UE) pentru Abecma (idecabtagene vicleucel) pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivant și refractar care au primit cel puțin trei […]
Dr. Carmina Georgescu 08 aprilie 2021 Citit de 827 ori
FDA aprobă prima terapie celulară anti-BCMA pentru pacienții cu mielom multiplu recidivat și refractar la cel puțin patru terapii anterioare
FDA a aprobat idecabtagene vicleucel (Abecma) pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivant sau refractar la patru sau mai multe linii terapeutice. Aceasta este prima terapie genică și terapie celulară aprobată de FDA pentru mielomul multiplu. Idecabtagene vicleucel este o terapie CAR-T orientată împotriva markerului BCMA. Siguranța și eficacitatea terapiei au fost evaluate în […]
Dr. Bianca Cucoș 24 octombrie 2020 Citit de 1023 ori
4 dintre cele 10 noi tratamente recomandate spre aprobare de EMA în luna octombrie sunt produse medicale bazate pe terapii avansate: terapii genice, celulare și tehnologia de interferență ARN
Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului a recomandat spre aprobare 10 noi tratamente, în contextul întâlnirii din octombrie 2020. 4 dintre acestea reprezintă produse medicale bazate pe terapii avansate: terapii genice, celulare și terapii care funcționează prin mecanismul de interferență ARN. Acestea nu mai fac parte din „viitorul […]
Adriana Boată 01 octombrie 2020 Citit de 1571 ori
#BiotechWeek2020. Ce sunt și cum funcționează terapiile celulare CAR-T?
Terapia celulară presupune transferul de celule pentru a înlocui sau a repara țesuturi afectate. Aplicațiile terapiilor celulare s-au extins în prezent în două domenii: medicina regenerativă și oncologia. În oncologie, celulele imune, cum sunt celulele dendritice sau limfocitele T, sunt explorate în diferite strategii terapeutice. Succesul terapiilor celulare CAR-T, care sunt considerate cel mai înalt […]
Maria Dida 06 iunie 2020 Citit de 3307 ori
#ASCO20. Studiu KarMMa. Ide-cel, terapia celulară anti-BCMA, arată o rată generală de răspuns de 73% pentru pacienții cu mielom multiplu care nu mai au alte opțiuni de tratament
O nouă terapie celulară de tip CAR-T anti-BCMA arată o rată generală de răspuns de 73% pentru pacienții cu mielom multiplu tratat agresiv sau refractar la mai multe linii de tratament. Acestea, împreună cu profilul complet de eficacitate și siguranță, sunt cele mai recente date despre terapia idecabtagen vicleucel (cunoscută și drept Ide-cel, sau bb2121), […]