Cum se acordă autorizarea condiționată de punere pe piață în Uniunea Europeană pentru vaccinurile împotriva COVID-19?

Autorizarea condiționată de punere pe piață (în cazul Agenției Europene a Medicamentului) sau autorizarea în regim de urgență (Emergency Use Authorization, EUA în SUA) pentru vaccinurile contra COVID-19 sunt mecanisme care fac parte din eforturile de combatere a pandemiei și vor determina rapiditatea cu care vaccinul va fi disponibil pe scară largă. Pentru transparentizarea procesului, […]


Esențial COVID-19: Marea Britanie aprobă de urgență vaccinul Pfizer/BioNTech, iar o nouă metodă rapidă de diagnostic a SARS-CoV-2 este studiată (Lab-on-a-Chip)

Accesează Esențial COVID-19 Știrile săptămânii 30 noiembrie – 6 decembrie 2020: Marea Britanie aprobă utilizarea de urgență a vaccinului Pfizer/BioNTech împotriva COVID-19 Marea Britanie este prima țară care aprobă un vaccin contra noului coronavirus (SARS-CoV-2). Această decizie se bazează pe recomandările comitetului MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), care a evaluat rezultatele vaccinului în studiile […]


#ȘtiriOficiale. Strategia de vaccinare împotriva COVID-19 în România a fost aprobată. Care sunt etapele de vaccinare și populațiile cu prioritate?

Strategia de vaccinare împotriva COVID-19 în România a fost aprobată. Hotărârea a fost publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, Nr. 1171/3.XII.2020 pe 3 decembrie. Ministerul Sănătății, Casa Națională de Asigurări de Sănătate, ministerele și celelalte organe de specialitate ale administrației publice centrale, precum și autoritățile administrației publice locale au obligația de a duce […]


#ȘtiriOficiale. Nou protocol de management a cazurilor de COVID-19. Cum se tratează cazurile ușoare la domiciliu?

Ministerul Sănătății din România a elaborat un nou protocol de tratament al infecției cu SARS-CoV-2, publicat în Monitorul Oficial pe 3 decembrie 2020. Acest protocol aduce revizuiri asupra primului protocol, publicat în martie 2020, pe baza celor mai recente date din studiile clinice care vizează siguranța și eficiența terapiilor candidate în COVID-19. O recomandare importantă […]


UPDATE. Începe programul de vaccinare în masă din Marea Britanie, iar prima persoană care primește vaccinul Pfizer/BioNTech este Margaret Keenan, o femeie în vârstă de 90 de ani. Citiți detalii despre prospectul publicat de guvernul britanic

UPDATE 8 decembrie 2020. Prima persoană din lume care a primit vaccinul Pfizer/BioNTech în afara unui studiu clinic este Margaret Keenan, o femeie în vârstă de 90 de ani, din Irlanda de Nord. La mai puțin de o săptămână de la aprobarea condiționată a vaccinului, începe programul de vaccinare în masă din Marea Britanie. „Mă […]


Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii. Costurile nevăzute ale măsurilor de lockdown

Accesează Esențial Covid-19 Știrile săptămânii 23-29 noiembrie 2020: Rata de acceptare a unui vaccin SARS-CoV-2 la nivel global Conform rezultatelor unui studiu publicat în Nature, 71,5% dintre participanți au raportat că ar fi foarte sau probabil înclinați către a se vaccina (dacă vaccinul s-ar dovedi a fi sigur și eficient) și 61,4% au declarat că ar […]


Simpozionul Anual de Studii Clinice 2020: impactul pandemiei COVID-19 asupra cercetării clinice și oportunități pentru viitor

Pandemia COVID-19 a avut un impact semnificativ asupra dezvoltării studiilor clinice, o etapă importantă din parcursul dezvoltării unei noi molecule care stă la baza unui medicament, dar și cea care oferă multiple beneficii pacienților, medicilor și bugetului statului. Simpozionul Anual de Studii Clinice, desfășurat online, pe 20 noiembrie, s-a concentrat asupra transformărilor aduse de pandemie […]


Campania “Votez pentru Sănătate”: De ce avem nevoie de un parteneriat strategic pentru sănătate?

Coaliția “Votez pentru Sănătate” a organizat, pe 26 noiembrie, dezbaterea online ”De ce avem nevoie de un parteneriat strategic pentru sănătate?”, la care au participat medici, pacienți, factori de decizie și reprezentanții celor mai importante partide politice, care și-au prezentat prioritățile în domeniul Sănătății pentru următorii patru ani. Printre temele discutate s-au aflat finanțarea, pentru […]


#COVID-19. Efectul măsurilor de restricție asupra transmiterii virusului. Care este rolul lor în controlul pandemiei?

Intervențiile non-farmacologice restrictive adoptate în contextul pandemiei (închiderea școlilor, a locurilor de muncă, restricționarea evenimentelor publice și a adunărilor colective de peste zece persoane, recomandarea de a lucra de acasă, limitarea tranzitului intern pe teritoriul țării) conduc la reducerea transmiterii noului coronavirus. Totuși, efectul introducerii, respectiv ridicării, măsurilor de restricție este întârziat cu 1-3 săptămâni, […]


EMA: planul de monitorizare a siguranței și ghidul de management al riscurilor pentru vaccinurile COVID-19

Agenția Europeana a Medicamentului (EMA) a publicat planul de monitorizare a siguranței și ghidul de management al riscurilor pentru vaccinurile COVID-19. Planul de monitorizare reglementează modul prompt în care informațiile relevante asupra vaccinurilor care vor fi autorizate contra SARS-CoV2 vor fi colectate și revizuite. Importanța sa este cu atât mai mare în contextul în care […]