articole despre Acces la inovație

FDA a aprobat eptinezumab, prima terapie biologică administrată intravenos pentru migrena cronică și episodică

Eptinezumab (denumire comercială Vyepti, produsă de Lundbeck) este prima terapie biologică cu administrare iv (intravenoasă) indicată în prevenția migrenei cronice și episodice, aprobată de FDA (Food and Drug Administration). Anticorpul monoclonal de tip IgG1 reduce cu aproape 75% durata în zile a episoadelor de migrenă prin administrare intravenoasă o dată la 3 luni. Aprobarea survine […]


FDA aprobă nintedanib, primul tratament pentru bolile pulmonare interstițiale fibrozante cu fenotip progresiv

FDA (U.S. Food and Drug Administration) a aprobat Ofev (nintedanib) capsule orale, primul tratament pentru pacienții cu boală pulmonară interstițială cu fibroză cronică și fenotip progresiv, un grup de fibroze pulmonare care se agravează rapid în timp.  “Aprobarea de astăzi acoperă o nevoie neadresată de tratament la acești pacienți cu boală pulmonară amenințătoare de viață, […]


UPDATE: Remdesivir este prima terapie aprobată de FDA, indicată în COVID-19. Care sunt tratamentele studiate și utilizate în protocolul terapeutic contra infecției cu SARS-CoV-2?

UPDATE 23 octombrie 2020. Administrația Alimentelor și Medicamentelor din Statele Unite ale Americii (FDA) a aprobat primul tratament indicat în infecția cu SARS-CoV-2. Molecula antivirală remdesivir (denumire comercială Veklury) poate fi administrată la pacienții cu COVID-19 confirmat, de vârstă adultă sau pediatrici (cu vârsta peste 12 ani și greutatea corporală peste 40 kilograme). Remdesivir este […]


Transparența, principiu fundamental în activitatea EMA: Curtea de Justiție Europeană confirmă dreptul de acces la informațiile pe care se bazează aprobarea unui medicament în UE

Curtea de Justiție a Uniunii Europene confirmă dreptul de acces la informațiile pe care se bazează aprobarea unui medicament în Uniunea Europeană, informații publicate de Agenția Europeană a Medicamentului. Această concluzie a încheiat procesul demarat de două companii farmaceutice care au acuzat EMA că publicarea unor documente care fac parte din aplicația de aprobare a […]


STUDIU. Progrese în lupta cu rezistența la antibiotice: a fost identificat un nou antibiotic, cu ajutorul inteligenței artificiale, care funcționează diferit de antibioticele clasice

În ultimele decenii au fost dezvoltate foarte puține antibiotice noi, iar majoritatea antibioticelor recent aprobate sunt variante ușor diferite ale celor existente. Metodele actuale pentru depistarea de noi antibiotice sunt adesea costisitoare, necesită o investiție semnificativă de timp și sunt de obicei limitate la un spectru restrâns de structuri chimice. De aceea, algoritmii de învățare […]


Cum se transmite infecția cu noul coronavirus SARS-CoV-2?

De la începutul anului 2020, comunitatea medicală internațională își îndreaptă atenția asupra unui agent patogen emergent – o nouă tulpină de coronavirus, denumită de Organizația Mondială a Sănătății (OMS) Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2 – datorită faptului că este un virus înrudit cu SARS, agentul cauzal al epidemiei din 2003). Infecția cu acest […]


Inovația Anului 2020 în viziunea ASCO: chirurgia de nouă generație în oncologie

În ultimii ani, subiectul central în domeniul oncologiei au fost terapiile sistemice, în special imunoterapiile și tratamentele țintite. Din 2016 până în 2018, diferite imunoterapii au fost desemnate Inovațiile Anului (inhibitorii de puncte de control, terapiile celulare CAR-T) de către ASCO, iar în 2015 și 2019 acest titlu a fost acordat terapiilor țintite, pentru leucemia […]


Taxa de clawback a ajuns la aproape 28% la finalul anului 2019. Care este impactul asupra accesului pacienților la tratamente inovatoare?

În luna iulie 2019, Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM) estima că până la finalul anului 2019, taxa clawback va ajunge la 30%, ceea ce va accentua criza medicamentelor, iar în acest ritm, România se va îndepărta de standardele europene de acces la tratament pentru pacienți. Ajunși la finalul anului 2019, s-a dovedit […]


Unu-la-unu cu Dr. Marius Geantă: Dr. Mor Moscovitz, despre testarea comprehensivă genetică în cancerul pulmonar. Când și cum testăm biomarkerii?

În ultimii ani asistăm la o schimbare de perspectivă în tratamentul cancerului. Dincolo de clasificarea clasică a cancerelor în funcție de localizare, testările moleculare permit acum divizarea acestora în subgrupuri de prognostic și modalități de tratament diferite, în funcție de profilul genomic tumoral. Dr. Mor Moscovitz, medic oncolog specializat în tratamentul cancerului pulmonar, de la […]


Planul European pentru Cancer: consultarea publică, lansată în Parlamentul European. Care sunt principalele direcții? Ce spun președintele Comisiei Europene și comisarul european pentru sănătate?

Data de 4 februarie marchează în fiecare an Ziua Mondială de luptă împotriva Cancerului, iar anul acesta, data de 4 februarie este importantă pentru statele Uniunii Europene: Comisia Europeană a început misiunea sa privind Planul european de cancer în cadrul unui eveniment susținut în Parlamentul European, la Bruxelles. Evenimentul are suportul MEPs Against Cancer Interest […]