articole despre Acces la inovație
Adriana Boată 11 martie 2021 Citit de 891 ori
Vaccinul Janssen împotriva COVID-19 a fost autorizat pentru utilizare condiționată în UE
Pe 16 februarie 2021, EMA a primit cererea de autorizare condiționată de introducere pe piață (CMA) pentru vaccinul COVID-19 dezvoltat de Janssen-Cilag International N.V. (parte a companiilor farmaceutice Johnson&Johnson). În Statele Unite, vaccinul a fost aprobat pe 28 februarie 2021. Astăzi, 11 martie 2021, la împlinirea unui an de la declararea de către Organizația Mondială […]
Dr. Silvia Rădulescu 05 martie 2021 Citit de 712 ori
#DecodămCancerul. Studiul transcriptomului în oncologie. Care este rolul analizei expresiei genice în înțelegerea biologiei cancerului?
Cancerul reprezintă o boală complexă, produsă prin acumularea unor modificări la nivelul genomului celulelor, care conduc la alterarea sistemelor de control și reglare a diviziunii celulare. Astfel, caracterizarea cancerelor doar în funcție de localizare devine superficială și incompletă, iar atenția se îndreaptă tot mai mult către diagnosticul molecular, care permite o înțelegere mult mai clară […]
Dr. Denisa Petrescu 05 martie 2021 Citit de 366 ori
EMA facilitează implicarea grupurilor de pacienți în procesul de evaluare a noilor medicamente încă de la început
Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) modifică modul în care sunt implicate organizațiile de pacienți în procesul de evaluare a medicamentelor, aceștia fiind consultați încă de la începutul analizei noilor cereri de autorizație de punere pe piață (Marketing Authorisation Applications, MAAs). În scopul de a îmbunătăți interacțiunea […]
Dr. Carmina Georgescu 02 martie 2021 Citit de 2052 ori
FDA aprobă casimersen pentru distrofia musculară Duchenne, o nouă terapie țintită care funcționează prin mecanismul exon skipping
FDA (Administrația Alimentelor și Medicamentelor din Statele Unite) a aprobat casimersen (oligonucleotidă antisens cu denumire comercială Amondys 45), pentru tratamentul pacienților cu distrofie musculară Duchenne (DMD) care prezintă mutația genei DMD, ce poate fi adresată prin tehnica exon 45 skipping. Aprobarea s-a bazat pe observarea efectului de creștere al producției de distrofină (proteină care ajută la menținerea intactă […]
Dr. Monica Dugăeșescu 19 februarie 2021 Citit de 550 ori
FDA a aprobat evinacumab pentru tratamentul hipercolesterolemiei familiale homozigote
U.S. Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Evkeeza (evinacumab-dgnb) pentru a fi utilizat ca medicație adăugată celorlalte terapii care scad LDL-colesterolul (LDL-C) în rândul adulților și pacienților pediatrici în vârstă de minimum 12 ani, diagnosticați cu hipercolesterolemie familială homozigotă (HoFH). Evinacumab a fost dezvoltat de Regeneron Pharmaceuticals și reprezintă prima terapie de tip inhibitor […]
Dr. Bianca Cucoș 30 ianuarie 2021 Citit de 645 ori
Vaccinul AstraZeneca contra COVID-19 a primit autorizație condiționată de punere pe piață în UE
Comisia Europeană a acordat autorizația condiționată de punere pe piață pentru vaccinul contra COVID-19 produs de AstraZeneca/Oxford (ChAdOx1 nCoV-19). Pe 29 ianuarie, Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (CHMP) a ajuns la concluzia că beneficiile vaccinului depășesc riscurile și a recomandat autorizarea acestuia pentru imunizarea persoanelor cu vârste […]
Dr. Carmina Georgescu 26 ianuarie 2021 Citit de 1510 ori
Darzalex Faspro, primul și singurul tratament aprobat de FDA pentru amiloidoza AL
DARZALEX FASPRO este primul și singurul tratament aprobat de FDA pentru amiloidoza cu lanțuri ușoare, nou diagnosticată, și marchează un progres semnificativ pentru această boală hematologică rară, fără opțiuni specifice de tratament. Aprobarea accelerată a regimului terapeutic combinat D-VCd, bazat pe DARZALEX FASPRO (daratumumab și hialuronidază-fihj, o combinație ce permite administrarea subcutanată a daratumumab), în […]
Dr. Carmina Georgescu 18 ianuarie 2021 Citit de 3556 ori
FDA aprobă primul tratament pentru progeria, o boală genetică pediatrică rară, care determină îmbătrânire prematură
FDA a aprobat primul tratament pentru progeria, o boală pediatrică genetică rară, multisistemică, fatală, care constă în îmbătrânire accelerată începând din copilărie și deces prematur. Lonafarnib (Zokinvy) reduce riscul de deces cauzat de sindromul Hutchinson-Gilford și de anumite laminopatii progeroide, la pacienții cu vârsta de peste un an. Acesta este primul medicament aprobat de FDA […]
Adriana Boată 13 ianuarie 2021 Citit de 923 ori
#ACR2020: Noutăți în domeniul reumatologiei, comentate de Prof. Dr. Cătălin Codreanu și Prof. Dr. Simona Rednic
Aflați care sunt cele mai importante noutăți în reumatologie, discutate la ACR 2020, accesând Medic.raportuldegarda.ro, platformă dedicată medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății. Întâlnirea anuală a Colegiului American de Reumatologie (ACR) s-a desfășurat anul acesta în mediul virtual, reunind peste 16.000 de participanți, din 111 țări. Urmăriți cele mai importante subiecte dezbătute în cadrul acestui […]
Dr. Carmina Georgescu 27 decembrie 2020 Citit de 306 ori
Recomandări ASCO: aplicarea lecțiilor învățate pe parcursul pandemiei în managementul cancerului și cercetarea clinică
Societatea Americană de Oncologie Clinică (ASCO) a emis recomandări pentru a ghida recuperarea comunității oncologice în contextul perturbării activității din cauza pandemiei COVID-19. Raportul „ASCO’s Road to Recovery: Learning from the COVID-19 Experience to Improve Clinical Research and Cancer Care” intenționează ca managementul oncologic și oportunitățile de cercetare a cancerului să devină mai accesibile și […]