articole despre Acces la inovație
Dr. Denisa Petrescu 16 noiembrie 2020 Citit de 3562 ori
EMA: planul de monitorizare a siguranței și ghidul de management al riscurilor pentru vaccinurile COVID-19
Agenția Europeana a Medicamentului (EMA) a publicat planul de monitorizare a siguranței și ghidul de management al riscurilor pentru vaccinurile COVID-19. Planul de monitorizare reglementează modul prompt în care informațiile relevante asupra vaccinurilor care vor fi autorizate contra SARS-CoV2 vor fi colectate și revizuite. Importanța sa este cu atât mai mare în contextul în care […]
Maria Marinescu 13 noiembrie 2020 Citit de 2609 ori
FDA aprobă prima biopsie lichidă care utilizează tehnologia NGS și confirmă indicația de tratamente țintite în anumite forme de cancer pulmonar, prostatic, mamar și ovarian
Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat un nou test diagnostic, pe baza căruia medicii pot prescrie anumite terapii țintite în cancerul pulmonar, ovarian, mamar și prostatic. Acest test, denumit FoundationOne Liquid CDx (produs de Foundation Medicine) se bazează pe două terapii inovatoare: biopsia lichidă (identificarea ADN-ului neoplazic dintr-o probă de sânge) și […]
Adriana Boată 13 noiembrie 2020 Citit de 3395 ori
#EURETINA2020: Top 10 cele mai importante noutăți în diagnosticul și tratamentul bolilor retiniene
Aflați care sunt acestea accesând Medic.raportuldegarda.ro., platformă dedicată medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății. În cadrul Întâlnirii Anuale EURETINA, organizată în mediul online de către Societatea Europeană de Specialiști în Retină, au fost discutate cele mai inovative aspecte ale acestui domeniu: de la terapii genice pentru boli rare, până la noi molecule în tratamentul unor […]
Dr. Carmina Georgescu 12 noiembrie 2020 Citit de 5627 ori
CRISPR/Cas9: promisiunile și provocările editării genice în medicină. Care sunt aplicațiile practice?
După doar 8 ani de la descoperirea sistemului de editare genomică CRISPR-Cas9, Emmanuelle Charpentier și Jennifer A. Doudna au primit premiul Nobel pentru Chimie. Cele două cercetătoare au transformat un mecanism imun bacterian, obscur, într-un instrument care poate edita într-o manieră simplă și ieftină genomul tuturor organismelor, de la plante, la animale și oameni. Genomul este […]
Dr. Bianca Cucoș 07 noiembrie 2020 Citit de 3507 ori
Cancer Mission: Rolul cercetării și inovării în oncologie, pentru salvarea de vieți și o viață mai bună și mai lungă pentru cetățenii europeni
Deși tema cancerului s-a regăsit în programele europene pentru Cercetare și Inovare din anii anteriori, pentru perioada 2021-2027, în cadrul programului Horizon Europe, este propusă o inițiativă mai amplă, care să reflecte interesul pentru cetățeni și care, pe baza progreselor științifice din ultimii ani, să adreseze toate aspectele legate de povara cancerului în Europa, de […]
Dr. Bianca Cucoș 24 octombrie 2020 Citit de 846 ori
4 dintre cele 10 noi tratamente recomandate spre aprobare de EMA în luna octombrie sunt produse medicale bazate pe terapii avansate: terapii genice, celulare și tehnologia de interferență ARN
Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului a recomandat spre aprobare 10 noi tratamente, în contextul întâlnirii din octombrie 2020. 4 dintre acestea reprezintă produse medicale bazate pe terapii avansate: terapii genice, celulare și terapii care funcționează prin mecanismul de interferență ARN. Acestea nu mai fac parte din „viitorul […]
Maria Marinescu 22 octombrie 2020 Citit de 574 ori
#ESMO20. Pralsetinib are rezultate pozitive în cancerul medular tiroidian care prezintă mutații RET
Pralsetinib, un inhibitor de tirozin kinază care țintește în mod specific mutațiile RET, are o eficiență semnificativă în cancerul medular tiroidian RET-pozitiv. Datele preliminare ale studiului ARROW, care a urmărit acest tratament, au fost prezentate în cadrul ediției 2020 a Congresului Societății Europene de Oncologie (ESMO 2020), desfășurat în mediul on-line. Rezultatele studiului ARROW Studiul […]
Adriana Boată 19 octombrie 2020 Citit de 408 ori
#ESMO20. Diferențe majore în materie de acces la medicamente oncologice și studii clinice între statele Uniunii Europene. Care sunt cauzele?
Accesul la medicamentele oncologice este „extrem de inegal” în Europa, atât pentru noile medicamente în curs de dezvoltare, din cauza accesului neuniform la studiile clinice, cât și pentru medicamentele recent aprobate, din cauza diferențelor în ceea ce privește cheltuielile cu asistența medicală de la nivelul diverselor țări. Rezultatele provin din două studii prezentate la ESMO […]
Dr. Diana Chițimuș 21 septembrie 2020 Citit de 1914 ori
FDA a aprobat ofatumumab, prima terapie biologică auto-injectabilă pentru scleroza multiplă recurent remisivă
Ofatumumab (Kesimpta, Novartis), prima terapie biologică cu posibilitate de auto-administrare, dedicată pacienților cu scleroză multiplă recurent remisivă (SMRR) a fost aprobat de către Food and Drug Administration (FDA). Ofatumumab este un anticorp monoclonal anti CD20 și se injectează subcutanat, cu ajutorul unui dispozitiv auto-injector, o dată pe lună, facilitând astfel administrarea la domiciliu. Kesimpta a […]
Maria Marinescu 12 septembrie 2020 Citit de 669 ori
FDA aprobă pralsetinib, a doua terapie țintită pentru cancerul pulmonar non-microcelular cu mutații RET
Pralsetinib (denumire comercială Gavreto, produs de Blueprint Medicines) este aprobat de către Administrația Medicamentelor și Alimentelor (FDA), în SUA, pentru tratamentul adulților diagnosticați cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC), care prezintă mutații în gena RET, de tip fuziune. Pentru a confirma acest diagnostic și indicația terapiei cu pralsetinib, FDA a aprobat și un test genetic companion, […]