articole despre Acces la inovație

MiSight, primele lentile de contact care corectează și încetinesc progresia miopiei la copii, aprobate de FDA

FDA (U. S. Food and Drug Administration) a aprobat primele lentile de contact indicate pentru corectarea și încetinirea progresiei miopiei la copiii cu vârsta cuprinsă între 8 și 12 ani, la inițierea tratamentului. Lentilele MiSight sunt un dispozitiv cu utilizare unică, zilnică și se pot purta numai pe parcursul zilei. Acestea pot fi recomandate oricărui […]


Noul centru Surgical Training Institute, lansat în cadrul Ponderas Academic Hospital

Noul centru Surgical Training Institute (STI) a fost lansat pe data de 20 noiembrie 2019 în cadrul Ponderas Academic Hospital, parte a Rețelei de sănătate Regina Maria. Coordonat de Prof. Dr. Cătălin Copăescu, noul centru este dedicat instruirii în chirurgia minim invazivă și intervențiilor asistate robotic sau endoscopic. Echipa de experți din România și de peste […]


FDA a aprobat crizanlizumab, prima terapie țintită pentru pacienții cu siclemie, care reduce cu 45% apariția crizelor vaso-ocluzive

Crizanlizumab (Adakveo) a demonstrat o reducere cu 45% a ratei anuale de apariție a crizelor vaso-ocluzive în comparație cu medicația placebo, dar și o reducere a spitalizărilor cu 42% pentru pacienții cu siclemie. Astfel, crizanlizumab a fost aprobat în regim accelerat de către FDA (Administrația Statelor Unite pentru Alimente și Medicamente) pentru reducerea frecvenței crizelor […]


Zanubrutinib, aprobat de FDA în regim accelerat pentru tratamentul adulților cu limfom cu celule de manta tratat anterior

Zanubrutinib (Brukinsa) a primit aprobarea de comercializare din partea FDA (Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente) cu indicație în tratamentul adulților cu limfom cu celule de manta care au primit cel puțin o terapie anterioară. Această aprobare a fost garantată prin mecanismul de autorizare accelerată al FDA, care vizează terapiile asupra cărora nu există îndoială […]


Raportul IQVIA „Evaluarea inovațiilor terapeutice centrate pe pacient”. ARPIM face apel pentru includerea experienței pacientului în procesul de evaluare a tehnologiilor medicale

În urma publicării raportului IQVIA „Evaluarea inovațiilor terapeutice centrate pe pacient” (“Assessing Person-Centered Therapeutic Innovations”), Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM) se alătură eforturilor Federației Europene a Industriilor și Asociațiilor Farmaceutice (EFPIA – European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) și face un apel pentru includerea experienței și preferințelor pacientului în Evaluarea Tehnologiilor […]


Începând cu 2020, medicii din Germania vor putea prescrie pacienților aplicații digitale, ale căror costuri de utilizare vor fi rambursate

Începând cu anul 2020, medicii din Germania vor putea prescrie pacienților aplicații digitale, care vor putea fi rambursate prin sistemul național de sănătate, a anunțat Parlamentul Germaniei. Astfel, companiile de asigurări de sănătate din Germania vor furniza servicii digitale de sănătate pe dispozitive electronice personale, tablete, computere și smartphone-uri. Ministrul sănătății, Jens Spahn, a descris […]


FDA extinde aprobarea rituximab pentru două forme rare de vasculită cu debut în copilarie

FDA (Food and Drug Administration) a aprobat rituximab pentru tratamentul granulomatozei cu poliangiita (GPA) și poliangiitei microscopice (MPA) la copiii cu vârstă de peste 2 ani, în asociere cu corticoterapia. Este primul tratament aprobat pentru copiii cu aceste două forme rare de vasculită. „Aplicațiile rituximabului la copiii cu GPA și MPA au fost aprobate după […]


Easy HPV Test – o metodă unică de depistare a virusului HPV, care permite autorecoltarea probelor la domiciliu, lansată în România

Neumann Labs, companie de biotehnologie care se ocupă de peste 20 de ani de diagnosticarea HPV, lansează în România Easy HPV Test, metodă unică pentru prevenirea cancerului de col uterin. Testul cu autorecoltarea de probe la domiciliu poate să identifice prezenţa virusului papilloma uman (HPV) cu o precizie de aproape 100%, înainte ca acesta să […]


Ogivri, trastuzumab biosimilar, eficient și sigur pentru tratamentul cancerului mamar și cancerului gastric HER2-pozitive

Ogivri, trastuzumab biosimilar, disponibil în România începând cu luna august 2019, a fost prezentat în cadrul unui eveniment ce a avut loc la Barcelona cu ocazia Congresului European de Oncologie (ESMO 2019). Ogivri este indicat în tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar incipient HER2-pozitiv, cancer mamar metastazat HER2-pozitiv și cancer gastric metastazat HER2-pozitiv. Tratamentul cancerului […]


FDA aprobă tratamentul oral cu semaglutidă pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2

FDA (US Food and Drug Administration) a aprobat tratamentul oral cu semaglutidă (Rybelsus), de 7 mg și 14 mg, la pacienții adulți cu diabet de tip 2 pentru îmbunătățirea controlului glicemic, în asociere cu dieta și exercițiul fizic. Acesta este primul medicament de tip GLP-1 (glucagon-like peptide-1) aprobat pentru administrare orală. Analogii GLP-1 sunt medicamente […]