articole despre EMA – Agentia Europeana pentru Medicamente
Dr. Bianca Cucoș 30 aprilie 2021 Citit de 392 ori
Facilitarea accesului la studii clinice la nivel european: Clinical Trial and Information System va fi lansat începutul anului 2022
Consiliul de administrație al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a confirmat faptul că Portalul și Baza de Date Europeană pentru Studii Clinice (EU Portal and Database) sunt pe deplin funcționale și vor fi inaugurate pe 31 ianuarie 2022. Acestea sunt facilitate prin Sistemului Informatic pentru Studiile Clinice (CTIS), care reprezintă un pas important în aplicarea […]
Maria Marinescu 23 aprilie 2021 Citit de 1455 ori
UPDATE. Tebentafusp, aprobat în UE ca tratament în melanomul uveal metastatic
UPDATE 2022. Tebentafusp a fost aprobat de către Comisia Europeană în urma recomandării Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA). Tratamentul este indicat pacienților adulți cu melanom uveal metastatic sau nerezecabil, HLA-A*02:01-pozitivi. Tebentafusp a fost deja aprobat de către Administrația Alimentelor și Medicamentelor din Statele Unite (FDA) în ianuarie […]
Adriana Boată 22 martie 2021 Citit de 274 ori
Esențial COVID-19. Cele mai importante știri ale săptămânii 15-21 martie 2021: Considerațiile ECDC privind utilizarea auto-testării pentru detectarea SARS-CoV-2
Accesează Esențial Covid-19 Știrile săptămânii 15-21 martie 2021: CDC și OMS stabilesc o nouă clasificare pentru variantele SARS-CoV-2 Variantele B.1.1.7 și B.1.351 sunt cu cel puțin 50% mai contagioase decât versiunile inițiale ale virusului. Studiile au arătat că vaccinurile actuale sunt mai puțin eficiente împotriva variantelor B.1.351 și P.1. Variantele B.1.427 și B.1.429 sunt cu 20% […]
Adriana Boată 08 martie 2021 Citit de 353 ori
Esențial COVID-19. Cele mai importante știri ale săptămânii 1-7 martie 2021: Monitorizarea COVID-19 prin multiple sisteme de urmărire digitale poate anticipa cu 2-3 săptămâni creșterea incidenței și a mortalității
Accesează Esențial Covid-19 Cele mai importante știri ale săptămânii 1-7 martie 2021: EMA începe procedura de revizuire continuă (rolling review) a vaccinului Sputnik V, împotriva COVID-19 Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a început revizuirea continuă (rolling review) în procesul de evaluare a eficacității, calității și siguranței vaccinului Sputnik V […]
Dr. Denisa Petrescu 05 martie 2021 Citit de 446 ori
EMA facilitează implicarea grupurilor de pacienți în procesul de evaluare a noilor medicamente încă de la început
Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) modifică modul în care sunt implicate organizațiile de pacienți în procesul de evaluare a medicamentelor, aceștia fiind consultați încă de la începutul analizei noilor cereri de autorizație de punere pe piață (Marketing Authorisation Applications, MAAs). În scopul de a îmbunătăți interacțiunea […]
Adriana Boată 17 februarie 2021 Citit de 507 ori
Comisia Europeană lansează „HERA Incubator” – planul european de pregătire a bio-apărării împotriva variantelor SARS-CoV-2
Strategia UE privind vaccinurile a făcut posibil accesul la 2,6 miliarde de doze de vaccin contra COVID-19. Vaccinarea a început la nivelul statelor UE la mai puțin de un an de când pandemia COVID-19 a fost declarată. Există însă provocări pentru extinderea producției de vaccinuri pentru a putea ține pasul cu calendarul de imunizare a […]
Adriana Boată 15 februarie 2021 Citit de 1453 ori
Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii. Varianta B.1.1.7 a SARS-CoV-2 ar putea fi cu până la 70% mai letală decât tulpina originală
Accesează Esențial Covid-19 Știrile săptămânii 08-14 feb. 2021: CDC: Purtarea a două măști de protecție reduce răspândirea SARS-CoV-2 Utilizarea a două măști de protecție și asigurarea faptului că masca se potrivește perfect pe față poate reduce semnificativ riscul de expunere la SARS-CoV-2, conform experimentelor de laborator efectuate de autoritățile sanitare din SUA. În luna ianuarie, CDC […]
Adriana Boată 08 februarie 2021 Citit de 244 ori
Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii. Transmiterea SARS-CoV-2 în școli poate fi limitată printr-o serie de măsuri generale și specifice
Accesează Esențial Covid-19 Știrile săptămânii 01-07 feb. 2021: Transmiterea SARS-CoV-2 în școli poate fi limitată printr-o serie de măsuri generale și specifice Datele colectate din studii și anchete epidemiologice indică noi modalități de a gestiona deschiderea școlilor și revenirea la învățământul în sălile de clasă. Cazuri de COVID-19 legate de transmiterea în cadrul școlilor au fost […]
Adriana Boată 18 ianuarie 2021 Citit de 455 ori
Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii. CDC: noua variantă SARS-CoV-2 (B.1.1.7) ar putea deveni dominantă în SUA până în luna martie
Accesează Esențial Covid-19 Știrile săptămânii 11-17 ianuarie 2021 Studiu CDC: Peste jumătate dintre infecțiile cu SARS-CoV-2 sunt transmise de la persoane asimptomatice Identificarea și izolarea persoanelor simptomatice cu boala COVID-19 nu este suficientă pentru controlul răspândirii SARS-CoV-2. Peste jumătate dintre cazuri sunt transmise de persoane asimptomatice, conform unei noi analize realizată de CDC (Centers for Disease Control […]
Adriana Boată 14 decembrie 2020 Citit de 409 ori
Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii. FDA a autorizat vaccinul Pfizer/BioNTech pentru utilizare de urgență în SUA, iar anumite mutații genetice se asociază cu formele severe de boală
Accesează Esențial Covid-19 Știrile săptămânii 07-13 decembrie 2020: FDA a autorizat vaccinul Pfizer/BioNTech pentru utilizare de urgență în SUA Administrația Alimentelor și Medicamentelor (FDA) din Statele Unite ale Americii a aprobat vaccinul contra COVID-19 (BNT162b2), produs de Pfizer/BioNTech pentru utilizare în regim de urgență (EUA – emergency use authorisation). Această aprobare a venit în urma unui proces […]