articole despre EMA – Agentia Europeana pentru Medicamente
Adriana Boată 25 octombrie 2021 Citit de 191 ori
Esențial COVID-19. Cum au răspuns guvernele și instituțiile de sănătate publică la infodemie? Raport EU Observatory: creșterea nivelului de health literacy trebuie să devină o prioritate
Accesează Esențial Covid-19. Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19. Știrile săptămânii 18-24 octombrie 2021, comentate de Dr. Marius Geantă, în cadrul emisiunii Știința 360, de la Radio România Cultural: Agenția Europeană a Medicamentului a început evaluarea vaccinului Comirnaty […]
Dr. Carmina Georgescu 20 octombrie 2021 Citit de 2289 ori
Trodelvy (sacituzumab govitecan), recomandat spre aprobare în UE ca tratament de linia II pentru cancerul de sân triplu negativ avansat
Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață în Uniunea Europeană pentru Trodelvy (sacituzumab govitecan), pentru tratarea pacienților adulți cu cancer de sân triplu-negativ, nerezecabil sau metastazat, care au primit anterior două sau mai multe terapii sistemice, cel puțin una dintre ele pentru boala avansată. La nivel mondial, aproximativ două […]
Adriana Boată 20 septembrie 2021 Citit de 938 ori
Esențial COVID-19. Cefaleea severă, un posibil simptom care precedă sindromul de tromboză cu trombocitopenie indusă imun de vaccin
Accesează Esențial Covid-19 Știrile săptămânii 13-19 septembrie 2021: FDA recomandă administrarea celei de-a treia doze de vaccin Pfizer persoanelor peste 65 de ani Comitetul de experți independenți FDA a recomandat administrarea unei a treia doze (booster) de vaccin Comirnaty (Pfizer/BioNTech) pentru populația americană de peste 65 de ani sau pentru persoanele care suferă de anumite comorbidități. […]
Adriana Boată 06 septembrie 2021 Citit de 295 ori
Esențial COVID-19. Vaccinarea împotriva SARS-CoV-2 scade riscul de long-Covid
Accesează Esențial Covid-19 Știrile săptămânii 30 august – 5 septembrie 2021: Experții NCCN recomandă prioritizarea pacienților oncologici pentru a treia doză de vaccin Covid-19 În contextul în care FDA (Food and Drug Administration) a autorizat recent administrarea unei a treia doze de vaccin anti-COVID-19 pentru persoanele imunocompromise, NCCN (National Comprehensive Cancer Network) recomandă includerea pacienților cu cancer în grupul cu […]
Adriana Boată 26 iulie 2021 Citit de 667 ori
Esențial COVID-19. Nivelul de anticorpi se menține ridicat și după 9 luni de la infecția cu SARS-CoV-2
Accesează Esențial Covid-19 Știrile săptămânii 19-25 iulie 2021: Nivelul de anticorpi se menține ridicat și după 9 luni de la infecția cu SARS-CoV-2 Un studiu realizat în cadrul Universității Padua și Imperial College London asupra întregii populații din orașul italian Vo arată că indiferent dacă persoanele sunt simptomatice sau asimptomatice, titrul de anticorpi se menține pentru cel puțin […]
Adriana Boată 12 iulie 2021 Citit de 365 ori
Esential COVID-19. FDA și CDC consideră că o doză de rapel la schemele de vaccinare anti-COVID-19 utilizate în prezent nu este necesară
Accesează Esențial Covid-19 Știrile săptămânii 5-11 iulie 2021: Varianta Delta poate evita răspunsul imun al gazdei, mai ales la persoanele nevaccinate sau incomplet vaccinate\ Persoanele care au primit schema completă de vaccinare au protecție împotriva variantei Delta, însă un studiu publicat recent în Nature arată că noua variantă poate evita răspunsul imun la anumite persoane. Cercetătorii au izolat […]
Adriana Boată 26 iunie 2021 Citit de 527 ori
#COVID19. FDA autorizează tocilizumab pentru utilizare de urgență în tratamentul adulților și copiilor cu forme severe de Covid-19 care necesită ventilație
FDA a autorizat pentru utilizare de urgență (EUA) anticorpul monoclonal tocilizumab (denumire comercială în SUA – Actemra) pentru tratamentul adulților și pacienților pediatrici (cu vârsta de 2 ani și peste) spitalizați, care primesc terapie sistemică cu corticosteroizi și necesită oxigen suplimentar, ventilație mecanică sau oxigenare cu membrană extracorporală (ECMO). Actemra nu este autorizat pentru utilizare […]
Adriana Boată 26 iunie 2021 Citit de 853 ori
Prima terapie celulară CAR-T pentru pacienții adulți cu mielom multiplu recidivat și refractar, aprobată condiționat în UE
Update august 2021: Comisia Europeană (CE) a acordat autorizația condiționată de introducere pe piață. Iunie 2021: EMA (Agenția Europeană a Medicamentului) a recomandat acordarea autorizației condiționate de introducere pe piață (CMA) în Uniunea Europeană (UE) pentru Abecma (idecabtagene vicleucel) pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivant și refractar care au primit cel puțin trei […]
Dr. Silvia Rădulescu 03 iunie 2021 Citit de 1979 ori
Prima terapie genică pentru pacienții cu adrenoleucodistrofie cerebrală, aprobată în Uniunea Europeană
Update 21 iulie 2021: Terapia a primit aprobarea Comisiei Europene. Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a emis recomandarea pentru autorizația de punere pe piață a terapiei genice Skysona (elivaldogene autotemcel) pentru tratamentul pacienților cu vârste de sub 18 ani, cu adrenoleucodistrofie cerebrală, o formă severă a unei […]
Adriana Boată 03 mai 2021 Citit de 440 ori
Esențial COVID-19. Noi dovezi asupra eficacității și profilului de siguranță asociate vaccinării împotriva COVID-19 în rândul pacienților cu afecțiuni oncologice
Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19. Accesează Esențial Covid-19 Știrile săptămânii 26 aprilie – 2 mai 2021: Noi dovezi asupra eficacității și profilului de siguranță a vaccinării împotriva COVID-19 în rândul pacienților cu afecțiuni oncologice EMA și ECDC […]